最新|化妝品新規中首份牙膏條例意見稿新鮮出爐!

2020-12-23 美易搜

牙膏屬於化妝品嗎?這是小編聽過最多的一個問題了!其實早在之前《科普|牙膏是化妝品嗎?》(點擊跳轉原文)文章中,小編已經把這個問題全方位地剖析了一遍,今早剛剛出爐的《牙膏監督管理辦法(徵求意見稿)》中,特別要注意以下幾點:

(牙膏定義)本辦法所稱牙膏,是指以摩擦的方式用於人體牙齒表面及周圍組織,以清潔、美化及保護為目的的固體及半固體製劑。(備案人)牙膏備案人對牙膏的質量安全和功效宣稱負責。(牙膏管理制度)國家對牙膏實施備案管理。按照國務院藥品監督管理部門的規定進行產品備案後,方可上市銷售或進口。(功效分類目錄)國務院藥品監督管理部門根據牙膏功效制定牙膏功效分類目錄,牙膏的功效宣稱用語不得超過功效分類目錄確定的允許宣稱範圍。(功效評價)牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據。除基礎清潔類型外,其他功效牙膏應當按照規定要求開展功效評價。已按照國家標準、行業標準進行功效評價後,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏備案人在完成產品功效評價後,方可辦理備案。功效評價依據的摘要在辦理備案時應一併提交至國家藥品監督管理局指定的專門網站,主動向社會公開。▼全文均很重要,建議全篇觀看

為了貫徹《化妝品監督管理條例》,進一步規範牙膏監督管理工作,我們起草了《牙膏監督管理辦法(徵求意見稿)》,現向社會公開徵求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見:

1.登錄中華人民共和國司法部 中國政府法制信息網(網址:www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn),進入首頁主菜單的「立法意見徵集」欄目提出意見。

2.通信地址:北京市西城區展覽路北露園1號,郵政編碼:100037,並在信封上註明「牙膏監督管理辦法徵求意見」字樣。

3.電子郵箱:huazhuangpinchu@163.com。

意見反饋截止時間為2020年12月12日。

國家藥品監督管理局

2020年11月13日

相關稿件:

《牙膏監督管理辦法(徵求意見稿)》

《牙膏監督管理辦法 (徵求意見稿)》起草說明

以下是《化妝品監督管理條例》頒布後所有配套行業規範管理辦法的徵求意見稿合集:

2020.06.29

《化妝品監督管理條例》

2021年1月1日正式實施

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《化妝品註冊管理辦法(徵求意見稿)》

《化妝品生產經營監督管理辦法(徵求意見稿)》

2020.07.29

《化妝品安全品評估技術導則(徵求意見稿)》

《化妝品分類規則和分類目錄(徵求意見稿)》

2020.08.28

《化妝品新原料註冊備案資料規範》(徵求意見稿)

《化妝品註冊備案資料規範》(徵求意見稿)

2020.09.01

《化妝品功效宣傳評價指導原則》(徵求意見稿)

2020.09.21

《化妝品標籤管理辦法(徵求意見稿)》

2020.09.27

《化妝品生產質量管理規範(徵求意見稿)》

《化妝品不良反應檢測管理辦法(徵求意見稿)》

《化妝品抽樣檢驗管理規範(徵求意見稿)》

2020.11.05

《化妝品註冊備案資料規範》(徵求意見稿)

《化妝品新原料註冊和備案資料規範》(徵求意見稿)

《化妝品功效宣稱評價規範》(徵求意見稿)

2020.11.12

《化妝品中硼酸和硼酸鹽的檢測方法(徵求意見稿)》

《化妝品中對苯二胺等32種染髮劑的檢測方法(徵求意見稿)》

《化妝品中2-氨基-4-羥乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種染髮劑的檢測方法(徵求意見稿)》

《化妝品中維甲酸及其衍生物的檢測方法(徵求意見稿)》

《體外哺乳動物細胞微核試驗(徵求意見稿)》

《祛斑美白化妝品祛斑美白功效評價方法(徵求意見稿)》

《防脫髮化妝品防脫功效評價方法(徵求意見稿)》

2020.11.12

《牙膏監督管理辦法(徵求意見稿)》

未來預計還將頒布:

《非特殊用途化妝品備案量化分級指導原則》

《化妝品風險監測工作規範》

《化妝品檢查管理規定》

《化妝品境外檢查管理規範》

《化妝品稽查檢查指南》

《化妝品生產質量管理規範檢查要點》

《已使用牙膏原料目錄》

《牙膏註冊備案資料要求》

《牙膏分類規則及分類目錄》

《牙膏監督管理技術指南》

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