經濟日報-中國經濟網北京8月14日訊 記者從國家市場監督管理總局獲悉，為進一步規範保健食品備案工作，嚴格保健食品備案監管，市場監管總局組織研究起草了輔酶Q10、魚油、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素等五種保健食品原料目錄備案產品技術要求（徵求意見稿），現公開向社會徵求意見和建議。反饋截止到2020年9月12日。
2019年3月，市場監管總局曾就輔酶Q10等五種物質原料目錄向社會廣泛徵求意見。根據已批准的輔酶Q10等五種原料的單方產品劑型、輔料、產品檢測指標，專題研究產品技術要求制定原則。據了解，最終形成的配套文件包括每種原料的原料技術要求、可用劑型、輔料、產品檢測指標、產品主要生產工藝等內容整理，最終形成了五種原料可以備案的配套文件。
保健食品領域首創：要求體現原料特點技術
2019年3月，總局就輔酶Q10等五種物質原料目錄向社會廣泛徵求意見時，對於五種原料的原料技術要求同時徵求了意見。根據收集到的意見反饋，除個別文字修改外，未見對技術要求內容提出其他意見。
值得注意的是，與維生素礦物質產品不同，輔酶Q10等五種原料分別建立了體現保健食品原料特點的技術要求，這在保健食品領域屬於首創。
總局指出，對於原料的把控是保證產品安全和質量可控的重要內容，且製成產品後，產品技術要求中部分特徵指標無法再檢測。由於原料質量控制的成敗將直接決定備案產品的質量，因此要求備案人應該在申請備案時在第5項資料「安全性和保健功能評價資料」中提交具有法定資質檢驗機構出具的按照原料技術要求全項檢驗報告。
劑型囊括五大類 粉劑一同列入可使用工藝
在生產工藝方面，總局對五種原料的原料技術要求徵求意見時，根據提出的各原料建議備案的產品劑型，採納了破壁靈芝孢子粉的粉劑劑型的建議。
2017年5月，原國家食品藥品監督管理總局發布了《保健食品備案產品主要生產工藝（試行）》，其中規定了適用於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案時主要生產工藝。
記者了解到，本次擬新納入的五種保健食品目錄原料涉及劑型包括片劑、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊、粉劑，其中前四種劑型按照維生素礦物質備案產品中的主要生產工藝進行描述。粉劑的生產工藝此前也研究較為成熟，本次一併列入五種原料備案可使用的工藝。
食用香精及色素不再限定使用種類
總局對備案產品可用輔料及技術指標也進行了解讀。未來產品備案時，原則上備案人應該使用《輔料可用名單》中的輔料；如果使用了《保健食品備案產品可用輔料名單及其使用規定》中的輔料，而該輔料不屬於《輔料可用名單》的，則需要提供產品使用輔料及用量的選擇依據。
文件中特別指出，對於產品使用了食用香精和色素的，不再限定使用種類。
總局表示，公眾可通過多種方式和途徑進行反饋。可通過電子郵件方式發送到bjspba@cfe-samr.org.cn，郵件主題註明 「關於輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產品技術要求（徵求意見稿）公開徵求意見」。公眾或可郵寄至北京市西城區展覽路北露園1號市場監管總局特殊食品司（郵政編碼100820），並在信封上註明相關字樣。
此外，公眾還可登錄市場監管總局網站（http://www.samr.gov.cn），通過首頁「互動」欄目中「徵集調查」提出意見。
（責任編輯：楊秀峰）