2020年03月13日/
生物谷BIOON/---
阿斯利康（AstraZeneca）與合作夥伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布了Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）治療復發性鉑敏感卵巢癌III期GYOO4試驗的高水平結果。這項研究主要考察了在Lynparza中添加cediranib相對於鉑類化療對鉑敏感復發性卵巢癌患者的療效和安全性。
結果顯示，研究未能達到主要終點：在意向性治療（ITT）人群中，與鉑類化療組相比，cediranib+Lynparza聯合治療組無進展生存期（PFS）未能取得統計學意義的顯著改善。該研究中觀察到的安全性和耐受性與每種藥物已知的概況基本一致。研究的全部數據將在即將召開的醫學
會議上公布。
阿斯利康
腫瘤研發執行副總裁José Baselga表示：「儘管這些結果令人失望，但我們仍致力於擴大Lynparza對晚期卵巢癌患者已被證明的益處。我們將與NRG Oncology和NCI密切合作，審查全部結果，為我們正在進行的研究提供信息。」
默沙東研究實驗室首席醫療官、高級副總裁兼全球臨床開發主管Roy Baynes表示：「卵巢癌是最難早期
診斷和治療的
腫瘤之一。阿斯利康、默沙東和我們的合作夥伴將繼續通過我們的聯合
臨床試驗開發項目探索可幫助患者的方法。」
卵巢癌是全球女性中第八大常見癌症死亡原因。在2018年，有近30萬新診斷病例，約18.5萬例死亡病例。大多數患者被
診斷為晚期（III期或IV期）卵巢癌，5年生存率約為30%。治療復發性卵巢癌的主要目的是儘可能延緩疾病的進展。
cediranib是一種口服血管內皮生長因子受體（VEGFR）抑制劑，可阻斷支持腫瘤生長的血管生長。在多種癌症中，cediranib單藥治療和聯合治療均顯示出抗
腫瘤活性，包括卵巢癌、
乳腺癌、結直腸癌、腎癌、肺癌、肉瘤和膠質母細胞瘤。目前，cediranib聯合Lynparza治療晚期卵巢癌正在II期CONCERTO試驗、II/III期GY005試驗、III期ICON9試驗中進行評估。
Lynparza是一種首創、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可利用腫瘤DNA損傷修復（DDR）通路的缺陷優先殺死癌細胞，這種作用模式賦予了Lynparza治療存在DNA損傷修復缺陷的廣泛類型腫瘤的潛力。
Lynparza是全球上市的首個PARP抑制劑，於2014年12月首次獲美國
FDA批准。截至目前，該藥已獲全球73個國家批准，用於維持治療鉑敏感復發性卵巢癌（不論BRCA狀態如何）。該藥在美國、歐盟、日本、中國等多個國家還被批准作為一線維持療法，用於含鉑化療後病情緩解的BRCA突變（BRCAm）晚期卵巢癌。此外，在包括美國和日本在內58個國家還被批准用於先前接受過化療的生殖系BRCAm HER2陰性轉移性乳腺癌，在歐盟，該適應症包括局部晚期乳腺癌。在美國，Lynparza還被批准用於生殖系BRCA突變的轉移性胰腺癌的一線維持治療。目前，Lynparza治療卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌正在接受其他管轄區域的監管審查。
阿斯利康與默沙東於2017年7月達成腫瘤學全球戰略合作，共同開發和商業化Lynparza及另一種MEK抑制劑selumetinib治療多種類型腫瘤。在PARP抑制劑範疇，Lynparza擁有最廣泛和最先進的
臨床試驗開發項目。目前，雙方正在合作，調查Lynparza作為單藥療法以及組合療法用於廣泛類型
腫瘤的治療潛力。
在中國市場，Lynparza（利普卓）於2018年8月獲批，用於鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療。Lynparza是中國市場首個獲批治療卵巢癌的靶向藥物，標誌著中國卵巢癌治療進入PARP抑制劑時代。2019年12月初，Lynparza（利普卓）再次獲批，用於BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。受益於中國大力支持醫藥創新及加速推進臨床急需新藥審批，Lynparza（利普卓）成為中國首個獲批用於卵巢癌一線維持療法的PARP抑制劑。2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入國家醫保目錄。（生物谷Bioon.com）