天藥股份(600488.SH):金耀藥業與藥研院籤訂1550萬元委託合同

2020-12-23 和訊股票

格隆匯9月29日丨天藥股份(600488,股吧)(600488.SH)公布，公司子公司天津金耀藥業有限公司(以下簡稱「金耀藥業」)委託天津藥業研究院股份有限公司(以下簡稱「藥研院」)開展二氟潑尼酯眼用乳劑的藥物臨床試驗工作、XP0008項目的藥學研究工作，雙方籤署《技術開發(委託)合同》，金額分別為1,200萬元、350萬元，共計1,550萬元。

二氟潑尼酯眼用乳劑是一種新型局部甾體藥物，它可以提高滲透性，具有較好的生物利用度，可快速局部代謝，強效且副反應發生率低。二氟潑尼酯眼用乳劑用於治療眼部手術引起的炎症和疼痛，也用於治療內源性前葡萄膜炎。公司於2017年10月24日經第六屆董事會第三十六次會議審議通過了金耀藥業與藥研院籤訂的二氟潑尼酯眼用乳劑《技術開發(委託)合同》，根據合同約定：「由於臨床試驗有不確定性，按照項目的具體進展和費用，雙方可以籤訂補充協議」(詳見公司公告2017-070#)。根據該藥品研發進展情況，臨床試驗方案有所調整，增加了臨床樣品量，經雙方友好協商，金耀藥業與藥研院籤署二氟潑尼酯眼用乳劑臨床研究《技術開發(委託)合同》，委託研究院開展臨床研究工作，項目完成後，藥研院向金耀藥業交付臨床總結報告。

XP0008用於治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病，如急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞症以及支氣管擴張症。XP0008分子結構中的巰基基團使粘蛋白分子複合物間的雙硫鍵斷裂，降低痰液粘度，使痰容易咳出。XP0008毒性極低，無致突變作用。金耀藥業委託藥研院開展XP0008項目的藥學研究工作，撰寫研發報告和註冊文件，整理原始數據，協助金耀藥業註冊申報。項目完成後，藥研院交付金耀藥業研發報告、全套註冊文件、中試研究工藝總結報告、試生產研究工藝總結報告等一系列技術文件，對金耀藥業產業化進行技術指導，通過國家藥監部門的技術審評並獲得相關批件。

（責任編輯： HN666）

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