2021年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ASCO GI 2021）將於2021年1月15日至17日以虛擬會議形式召開，本屆ASCO GI 2021將討論從腫瘤差異性到COVID-19病毒帶來的影響等一系列議題，進一步推廣可以推動胃腸道腫瘤臨床診療模式改變的最新研究成果。當地時間11日，ASCO官網公布了本次大會入選摘要詳情。
本屆大會上，來自海南醫學院第二附屬醫院林海鋒教授牽頭的一項旨在探討特瑞普利單抗聯合抗血管生成靶向藥物治療不可切除肝細胞癌（HCC）患者的有效性和安全性的臨床研究 （ChiCTR1900028295）將在大會期間以壁報形式展示初步結果，摘要編號：314。
已有研究顯示，相比索拉非尼單藥治療，抗PD-1 /L1單抗聯合血管生成抑制劑一線治療晚期不可切除肝細胞癌的療效更為顯著，但目前可選藥物仍有限。因此研究者們設計了該項單臂、多中心、II期探索性臨床試驗以評估特瑞普利單抗聯合安羅替尼一線治療不可切除的肝細胞癌患者的有效性和安全性。納入標準：Child-Pugh≤7，ECOG PS<2，且未經治療的HCC患者。研究主要終點是研究者以mRECIST和irRECIST標準評估的客觀應答率（ORR）。次要終點包括無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、緩解持續時間（DoR）和安全性。
研究結果顯示，截止2020年9月21日，共納入11例不可切除HCC患者。在8例可評估患者中，根據mRECIST標準，未確認的ORR為25％（95％CI 0.032-0.651），包括1例為未確認的CR和1例未確認的PR，DCR為87.5％（95％CI 0.473-0.997）。安全性方面，9例患者出現治療相關不良事件（TRAEs），5例為3級TRAEs，無4級及以上TRAEs發生。其中，最常見的TRAEs是食慾下降（54.5％）和疲勞（45.5％）。
研究者認為，特瑞普利單抗聯合安羅替尼一線治療不可切除肝細胞癌患者，毒性可耐受，並初步顯示出抗腫瘤活性。同時，該項研究還需進一步更新結果，並需要開展大規模研究進行驗證。
特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益®，英文名：Toripalimab Injection）是君實生物自主研發的抗PD-1單抗，於2018年12月17日獲批上市，用於治療既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤，並獲得2019年版《中國臨床腫瘤學會（CSCO）黑色素瘤診療指南》、2020年版《中國臨床腫瘤學會（CSCO）黑色素瘤診療指南》和2020年版《中國臨床腫瘤學會（CSCO）免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》推薦。
截至目前，特瑞普利單抗已在全球開展了30多項臨床研究，積極探索在鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌、腎癌等適應證的療效，以及開展多種聯合方案在多種疾病領域中的有效性和安全性研究。審批編號：JSSW20210108009
有效期至：2022年1月11日
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