在股骨轉子間或轉子下骨折的內固定手術治療中,髓內釘與滑動髖螺釘均表現出良好的良好療效,但涉及二者的多中心前瞻性隨機對照研究卻鮮有報導。最近一期的JBJS(Am)上刊登了一篇來自挪威Haukeland大學醫院骨科的多中心前瞻性臨床調查研究,對髓內釘與滑動髖螺釘治療轉子部骨折的臨床效果進行的比較,該研究的證據級別為治療性研究I級。
該研究對相關病例的評價措施涉及術後疼痛水平,功能改善狀況,手術併發症等多個方面。共有684例老年股骨轉子間或轉子下骨折患者納入研究,患者共分為兩個治療組,其中一組採用TRIGEN INTERTAN髓內釘固定,另一組採用滑動髖螺釘固定(更佳具體情況附加或不用轉子部穩定鋼板)。臨床療效的評價時間點為住院期間、術後3個月和12個月。具體的評價指標包括視覺模擬量表(visual analogue scale,VAS)疼痛評分,計時起走測試,Harris髖關節評分(Harris hip score, HHS)以及EuroQol-5D生活質量評分(EQ-5D)等。另外,還對患者的術中及術後併發症情況進行記錄、評價。
圖 1.研究設計流程,SHS,滑動髖螺釘;TUG,計時起走。
表 1.病例的基線特徵
研究結果顯示,INTERTAN髓內釘治療組患者術後制動期的疼痛水平更低(VAS疼痛評分:48 vs 52;p = 0.042),但未對患者的住院時間產生影響;在術後12個月時兩組間患者的疼痛水平無顯著差別。無論骨折類型如何,兩組病例在活動功能,髖關節功能,患者滿意度以及生活質量評估結果方面,術後3個月及12個月均未見顯著差別。兩組的手術併發症發生率差異也無統計學意義(滑動髖螺釘組vs髓內釘組:29 vs 32;p = 0.67)。
最終,作者認為,在股骨轉子部骨折的內固定手術治療中,INTERTAN髓內釘與滑動髖螺釘固定術後1年,在患者疼痛水平、功能以及再手術率方面療效相當。
表 2.療效評估結果
表 3.兩組病例的術中、術後早期及晚期併發症及再手術情況
TRIGEN INTERTAN Intramedullary Nail Versus Sliding Hip Screw:A Prospective, Randomized Multicenter Study on Pain, Function, and Complications in 684 Patients with an Intertrochanteric or Subtrochanteric Fracture and One Year of Follow-up