眼科醫療深度報告:上遊藥品和器械需求巨大,下遊醫院整合快

2020-12-19 樂晴智庫

眼科醫療市場概覽

眼科醫療市場包括眼病診療、雷射近視手術和醫學視光三大板塊

眼病診療主要針對白內障、青光眼、眼底病、斜弱視等疾病,治療手段包 括藥物和手術。其中,眼科手術按前後可分為眼前段手術和眼後段手術; 按內外又可分為外眼手術和內眼手術。

眼前段手術包括青光眼、角膜病、 眼整形、斜視和其他眼前段手術;眼後段手術包括眼底病、玻璃體切除和 單 純視網 膜脫離 手術等 。外眼術包括外傷、斜視、角膜移植 、淚道手術、 眼瞼、結膜手術等;其餘的都屬於內眼手術如白內障,青光眼,玻璃體手術,視網膜手術。

雷射近視手術既包括經典的準分子雷射手術,也包括近幾年興起的飛秒激 光 和全飛 秒雷射 手術。

醫學視光是相對普通驗光而言的。普通驗光是指在一般眼鏡店的配鏡驗光, 它的目的僅是讓屈光不正者看清物體,操作方法和步驟都相對簡單。樂晴智庫,行業深度研究(WX:lqzk168 )

而醫學驗光首先要具有高精密、高成本 的綜合 驗光儀 ,其次 對驗光 師要求 嚴格, 必須是熟知臨床眼科和眼視光學知識的眼視光醫師。醫學驗光所檢驗的內 容要遠比普通驗光複雜,是綜合各種情況得出的科學的驗光處方,需要區 分真、假性近視及斜弱視等,並控制近視發展,達到配鏡清晰、舒適和醫療保健的目的。

眼病診療:以白內障等眼病為主,市場空間大、增長快

中國眼病診療市場規模約 200 億元,白內障是主要病種之一。眼病診療市場目 前以白內障治療為主,除此外尚有多種眼科疾病,包括青光眼(全國患者近千 萬,但目前就醫率很低)、小兒斜弱視疾病、眼底病(如糖尿病視網膜病變、老年性黃斑變性以及視網 膜靜脈 阻塞、青 壯年視 網膜脫 離)及角 膜病、眶腫瘤等。

根據中華醫學會眼科學分會的估計,目前中國眼病診療市場規模約 200 億元左 右,但實際上老齡化的加劇使得中國各類眼科疾病患病人數增長迅速,而相應 的診療率很低,特別是在眼科醫生資源嚴重缺乏的基層。未來隨著技術的進步 和居民支付能力的提高,各種眼科疾病的診療有望呈現快速增長的態勢。

中國白內障的理論風險患病人群高達 1.4 億,但實際確診率較低。由於白內障 的病情發展是緩慢的過程,早期往往檢出率較低或病情較輕無需進行手術治療 ( 大多數 人在視 力嚴重 降低 ,影響 到正常 生活時 才會考 慮進行 手術治 療)。因此 難以準確地描述我國白內障患者的數量,但大部分老齡人群都患有不同程度的 白內障疾病是不爭的事實。本文完整報告下載:百度搜索「樂晴智庫網站」

2015 年中國開展白內障復明手術 200 萬例,4 年 CAGR 為 21.7%。衛生部自2009 年 7 月 1 日在全國範圍內統一開展白內障復明手術信息報告工作,統計全 國眼科醫療機構報送的白內障復明手術信息,截至 2014 年 12 月 31 日,全國 共有 5854 所眼科醫療機構在「白內障復明手術信息報告系統」註冊,2014 年 共報送白內障復明手術 146 萬例,2015 年則達到 200 萬例,過去 4 年複合增 長 21.7%。

國內白內障市場規模在 100億元左右。白內障治療的主要費用為手術費用和人 工晶狀體的費用。手術方法經歷幾代發展,目前臨床應用的以超聲乳化術(城 市醫院)和現代囊外摘除術(部分基層醫療機構)為主,近幾年飛秒雷射技術 被用以輔助治療也日益增多。而植入的人工晶狀體按其軟硬度可分為硬性人工 晶狀體和軟性人工晶狀體兩種,並且隨著功能、特徵的不同,價格相差較大。 目前國內市場應用的晶狀體大部分為進口,國產化率僅為 10%~20%左右。

雷射近視手術:飛秒快速興起,逐漸替代 LASIK

中國 4億近視人群,8000 萬可採用雷射手術治療,目前市場滲透率極低。隨著 青少年學業競爭壓力的加重、手機等各類電子設備的日益普及,中國近視眼群 體規模日益龐大。據 2014 年國家衛生部和教育部聯合調查顯示,我國人口近 視發生率為 33%,遠超世界平均 22%的近視率水平,全國近視眼人數已近 4 億, 並且每年的增速在 8%左右。

其中,近視高發群體青少年的平均發病率更是高達50%至 60%,目前國內的近視發生率在小學、初中、高中分別是 25%、70%和85%。中國是目前世界上近視發病率最高的國家之一,近視眼人數世界第一。

而隨著近視度數加深,各種眼病的發生率將顯著增加,像黃斑變性、視網膜脫 離等,特別是高度近視更容易引起上述併發症,嚴重的甚至可能致盲。全國 4億近視人群中,有 20%符合雷射手術治療的條件(年齡 18-50 歲,角膜條件符 合),即目標人群數量約 8000 萬,但目前國內每年開展近視治療手術僅 100 萬 例左右,市場滲透率極低。

醫學視光:未來醫學驗光配鏡有望成為市場主流

國內醫學驗光配鏡在整體眼視光市場的佔比約 6%,增速快於行業平均。2015年中國眼視光市場保持 8%-10%的增長,總規模達到 800 億左右。但隨著行業 競 爭日益 加劇,整 體利 潤率水 平不斷 下降,特別是實體門店競爭成本上升明顯。

2015 年中國實體眼鏡店數量繼續增長,達 6 萬家左右,總銷售額約 500 億元。 醫院內的醫學視光業務規模達到 50 億元左右,市場佔比約 6%,但增速快於行 業平均。而醫院開展的近視準分子手術治療規模則近 100 億。除此之外,眼鏡 電商規模繼續爆發式增長,2015 年達到 150 億元左右,主要是在阿里、京東等 電商平臺銷售的眼鏡相關產品。

未來醫學驗光配鏡有望成為市場主流。按照驗光手段的不同,驗光配鏡行業可 以分為商業配鏡和醫學驗光配鏡,但國內醫學驗光配鏡尚處於早期發展階段, 在整個驗光配鏡行業所佔的份額較低。從國際行業經驗來看,驗光配鏡不是簡 單的商業行為,如在美國眼鏡的驗配都需要根據視光醫師開具的處方進行。未 來國內驗光配鏡有望回歸醫療本質,醫學配鏡成為今後驗光配鏡行業的發展趨 勢。

眼科行業產業鏈:上遊藥品和器械需求巨大,下遊醫院整合加快

上遊:眼科用藥和眼科器械&耗材

眼科診療領域處於「缺醫少藥」的狀態,眼科藥物和眼科器械&耗材市場空間 巨大。從全球市場來看,眼科領域的治療性藥物較為缺乏,原因包括以下幾個方面:

眼科器械發揮關鍵作用:目前大部分眼病以手術治療為主,而由於眼睛結 構的複雜性,手術對器械的依賴性較高,因此器械在眼科治療發揮關鍵作用;

用藥通常只能延緩眼病進程:目前大部分眼科疾病難以通過藥物治癒,藥 物 通常只 起到延 緩疾病 進程的 作用,如青光 眼及糖 尿病性 黃斑水 腫( DME), 因此患者更願意採取手術方式進行徹底治療;

眼科藥物研發技術難度大、壁壘高:眼睛的結構複雜,部分結構如角膜和視神經是不可再生的,因此眼科藥物的研發需要建立在對眼科學有完整而 深入的理解基礎上,技術要求較高。

眼科藥物分為局部用藥和全身用藥。 局部用藥通常應用於眼睛表面,多為液態、凝膠或膏狀,用於青光眼及眼 前 段感染 、發 炎等疾 病。但局部 用藥病 人適應 性弱 ,而且 穿透性 差( <5%)、 容易被淚液衝洗,對於眼底疾病通常效果較差。因此局部用藥的研發難度 在於如何提高生物利用度,很多藥物研發失敗主要因為生物利用度低、療 效較差,而是不因為副作用強。

全身用藥通常是指口服、肌肉注射及靜脈 注射類藥物用於眼科疾病的治療,優點在於對眼底疾病有直接和明顯的療效,但由於是全身用藥,可能會存在廣泛的副作用,因此大大增加了研發難度;

眼科藥物學術推廣成本高:

眼科用藥的進入門檻比較高也體現在品牌壁壘 上,即醫生的忠誠度通常較高,因此新產品在進行學術推廣時需要更長的 市場導入周期和營銷成本。

因此,眼科藥物市場雖然巨大,但近十年來上市的創新藥數量較少,這也導致 在眼科醫院的收入結構中,藥品收入佔比較小,通常僅為 10%-20%。因此眼 科醫院的運營不是依靠以藥養醫的模式,而主要靠醫生資源和設備的投入。而 醫生資源相對緊張,特別是在發展中國家,但全球老齡化進程加快,各類眼病 患者數量不斷增長,未來對於治療性眼科藥物和眼科器械的需求日益增強,眼 科 藥物和 眼科器 械的市 場空間 巨大。

全球眼科產業鏈上遊市場包括眼科器械 &耗材、眼科藥物、視力保健(主要是 隱形眼鏡及護理液)被大型跨國企業壟斷。以 2014 年的銷售額排名,全球眼 科器械市場份額前三名依次為愛爾康(41 億美元)、雅培(12 億美元)和蔡司 (8 億美元);眼科藥物市場份額前三名則為愛爾康(42 億美元)、艾爾建(33億美元,已被諾華收購)和諾華(25 億美元)。另外,在視力保健領域強生、 愛爾康等企業銷售額居前。可以看出,全球眼科產業鏈上遊市場均被大型跨國 企業壟斷。

眼科用藥:外企憑藉技術實力和學術推廣能力佔據領先地位

預計2016年全球眼科用藥市場規模達211億美元,中國等新興市場保持兩位數 增 長。 2010年 全球眼 科用藥 市場規 模達 160億 美元 ,老齡 人口是 眼科疾 病的高 發群體,隨著全球老齡化進程加快,眼病患者數量不斷增加,對相應眼科用藥 的需求激增。預計2016年全球眼科用藥市場規模達到211億美元,CAGR達4.6%。 按 地區來 看市場 份額前 三位依 次是美 國( 40%)、歐洲( 18%)和日本( 14%), 但這些市場的增長僅為個位數,而中國、印度、俄羅斯等新興市場則保持兩位數 的增長 ;按病 種分來 看青光 眼( 35%)、視網 膜疾病( 22%)及人工 淚液( 12%, 用於乾眼症)是主要用藥領域。

眼科領域重磅藥物頻出。由於各類眼科疾病的高發,臨床巨大需求催生了眾多 重磅的眼科藥物,如用於治療青光眼的Xalatan/Xalacom、Lumigan,用於治療 老年性黃斑變性的Lucentis、Eylea,用於乾眼症治療的Restasis等,年銷售額 都在數億甚至幾十億美元以上。

2009年國內眼科用藥市場規模在60億元左右。國內眼科用藥市場尚處於發展階 段,僅有約160家生產眼科用藥,2009年眼科藥物市場規模在60億元左右(根 據樣本醫院資料庫測算)。經過多年的發展,國內眼科用藥市場已經形成了抗感 染、抗炎抗過敏、白內障、青光眼、視疲勞乾眼症和眼底病變等用藥類別。其 中以抗生素滴眼液為主的抗感染用藥份額最大,青光眼用藥、視疲勞乾眼症用 藥增速較快。 外企憑藉技術實力和學術推廣能力佔據領先地位。

國內市場應用的主要眼科用 藥產品有100多個,其中市場份額領先的包括左氧氟沙星、透明質酸鈉、氧氟沙 星、妥布黴素/地塞米松、硫酸妥布黴素、重組牛鹼性成纖維細胞生長因子等。

從市場份額來看,外企憑藉雄厚的技術實力和強大的學術推廣能力牢牢佔據國 內眼科用藥醫院市場的領先地位,如日本參天製藥、愛爾康、艾爾建、日本千 壽製藥等市場份額在國內領先。而本土企業中,瀋陽興齊製藥、珠海億勝生物 製藥、山東博士倫福瑞達、上海信誼藥業等市場份額居前。

國內藥企開始重視和加強眼科用藥的研發。近年來,國內企業對於眼部疾病用 藥的重視程度開始提高,特別是針對某些細分領域或疾病的藥物研發立項增多, 眼科用藥的研發越來越趨向專業化和集中化。如青光眼用藥,目前國內市場除 β -腎上 腺受體 阻滯 劑、腎上腺 能受體 激動劑 、縮瞳藥 等老藥 已國產 化外 ,絕大 多數藥物如前列腺素類、新型碳酸酐酶抑制劑類均依靠進口,而且由於其價格 較高,長期服藥使得很多患者無力承擔。青光眼一線用藥前列腺素類似物製劑 中,僅拉坦前列素已實現國產化,貝美前列素和曲伏前列素完全依靠進口;已 在歐美等發達國家上市多年的新一代碳酸酐酶抑制劑布林佐胺和多佐胺也尚未 國產化。2013年,恆瑞、遠大天天明分別按化藥3.4類(新增適應症)申報貝美 前列素滴眼液,上海天偉生物製藥按化藥3.1類申報曲伏前列素,目前均處於驗 證 性臨床 階段 。2015年 10月 ,華威醫 藥的布 林佐胺 噻嗎洛 爾滴眼 液獲得 臨床批 件;2016年3月,遠大天天明藥業的多佐胺噻嗎洛爾滴眼液獲得CFDA受理。

眼科器械 &耗材:技術和品牌壁壘較高,進口替代潛力巨大眼科器械技術和品牌壁壘較高

眼科疾病種類雜多,所需要的眼科器械也有很 多,但進入壁壘非常高。國外大型眼科器械生產企業通常專注於某一兩個細分 領域進行研製,依靠較高的技術和質量水平在獲得市場認可之後便能壟斷相關 細分行業市場,從而產生高額的回報。而眼科醫生出於安全性考慮,對器械品 牌的忠誠度很高,其它企業想打入市場難度較大。

目前國內生產企業由於在技 術、高端材料及研發資金等方面與外企存在較大差距(如國內在眼科高端影像 設備中的光學軟體領域仍然無法取得突破),尚沒有實力與外企爭奪市場份額, 因此國內的眼科器械生產企業普遍規模不大,通常收入在幾百萬元到幾千萬元 不等。值得一提的是,國內眼科器械領域的部分領軍企業近幾年已登陸資本市 場,如在新三板掛牌的新眼光和目樂醫療,通過借力資本市場促進研發和銷售, 不斷加快發展步伐。

國內市場眼科器械&耗材以進口產品為主

由於器械在眼科治療領域起著不可 替代的重要作用,國內眼科器械市場具備巨大的市場空間。但目前國內眼科器 械基本以進口為主,主要來自美國和德國,主流高端設備廠商有德國蔡司、美 國威視、美國Intralase、美國科醫人、瑞士Ziemer等。眼科耗材方面,目前臨 床 上應用 的主要 產品包 括角膜 接觸鏡(即隱 形眼鏡 )、人 工晶狀 體、眼科 手術用 玻璃體填充物、粘彈性體等。

其中,市場規模最大的是用於近視和散光治療的 角膜接觸鏡,其次是用於白內障治療的人工晶狀體。據《中國醫療器械信息》, 全球角膜接觸鏡市場70%以上的份額被Ciba Vision(屬於Alcon)、Cooper Vision、JNJ Vision和B&L四大公司佔據。而用於白內障治療的人工晶狀體方面,Alcon,Abbott 和B&L合計擁有超過60% 的全球市場份額。國內市場上這些眼 科耗材基本都是以上進口品牌佔據主導地位。

如目前中國開展的白內障手術至 少 一半以 上使用 的還是 發達國 家早已 淘汰的 的硬式 人工晶 狀體,軟式(可 摺疊) 人工晶狀體基本上依賴進口。國內人工晶體狀生產商主要有蘇州六六、珠海艾 格、河南宇宙等,都是以生產硬式人工晶體為主,部分廠商也都已經有可摺疊 人工晶狀體獲批上市,但在國內市場所佔份額很少。

國產眼科器械 &耗材的進口替代潛力巨大

在眼科器械和耗材領域,國產品牌 處於起步階段,一方面在多個細分領域本土產品尚未實現突破,另一方面,已 上市的國產眼科器械和耗材與進口產品在技術和質量水平方面存在巨大差距。 而眼科醫療對設備耗材的依賴性奠定了它們在眼科市場的重要地位,但目前國 內的眼科上遊市場主要被進口產品所瓜分,未來國產品牌的進口替代潛力巨大。 國產品具備較強的成本優勢,終端售價通常遠低於進口產品,能夠滿足國內不 同層次眼科醫療體系的差異化需求。

而國產品牌的上市也通常會影響現有市場 的價格體系,有利於各種昂貴的眼科器械&耗材的普及。以眼科光學相干斷層掃描儀 (Optical Coherence Tomography,OCT)為例,這是繼眼科放射診斷、超 聲診斷、血管造影診斷後又一全新的影像學診斷技術。

但其市場被國外幾家大品牌 所壟斷,包括德國的蔡司、海德堡,日本的託普森、佳能。過去單臺OCT設備 價格在120~150萬元左右,直到09、11年兩家本土企業北京儀和儀美科技和深 圳斯爾頓科技的OCT設備先後獲得CFDA批准上市,原有的價格體系受到衝擊, 目前整體市場價格下降到100萬元/臺以下。

下遊:眼科醫院 眼科醫療市場需求大、資源缺乏、分布不均,行業處於整合期

國內眼科診療市場消費持續高速增長。2005 年至 2012 年間,全國眼科門急診 總量和入院人次複合增長率分別為 13.7%和 19.8%。國內眼科診療市場消費持 續高速增長,2012 年中國眼科門急診總人次達 1400 萬,眼科住院人數 70 萬。 眼科醫療市場增長主要來自中老年和青少年群體的消費。中老年人主要是眼病 診治,青少年需求則集中在驗光配鏡、近視雷射手術及視力保健等。

眼科專科醫院運營效率分析—資產投入直接拉動收入增長

眼科醫院對設備和人力資源的依賴較大,營業收入規模直接與資產投入及人力 成本的開支相關。我們用總資產周轉率(營業收入/資產總額)來評估公司資產 投入對營業收入增長的拉動情況,即分析公司每投入 1 單位的資產所能帶來的 收入產值。為簡化計算,我們直接採用期末的資產總額來計算總資產周轉率。 以下我們對愛爾眼科等連鎖醫院品牌進行比較、分析它們的運營效率。

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    一方面,醫療器械產業有著無法比擬的優勢,擁有政策上持續的紅利,也有著市場擴容帶來的巨大發展潛力,但同時,我國目前尚未有一家佔據絕對主導地位的公司,技術相對落後,「小、散、亂」仍然是目前難以解決的問題。  在全球市場,器械和藥品的消費額比例大約為1:1,而我國的醫療器械消費僅佔到藥品的約14%,比例嚴重畸形。
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    美亞光電口腔數字印模儀取得醫療器械註冊證 7月28日,美亞光電發布公告,公司新產品口腔數字印模儀通過了安徽省藥品監督管理局的審批註冊,並收到由安徽省藥品監督管理局下發的《中華人民共和國醫療器械註冊證》。