原標題:美媒:莫德納新冠疫苗或成美國第二個獲緊急使用權的新冠疫苗
據華爾街日報、statnews等美國媒體12月15日報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)當天表示,由莫德納開發的新冠疫苗「非常有效」,或成為第二個在美國獲得緊急使用權的新冠疫苗。
12月11日,輝瑞/拜恩泰科新冠疫苗相繼在美國獲得緊急使用權,此前曾在英國獲批,如果莫德納新冠疫苗mRNA-1273在美國順利獲得緊急使用權,則將成為第二個在美國獲批的新冠疫苗。
根據華爾街日報12月15日的報導,在FDA公布的文件中,有新的數據表明,莫德納的新冠疫苗在第一次注射後可以預防無症狀感染。莫德納提供的數據顯示,在研究開始時沒有感染的受試者中,第一次注射後,接種疫苗的人中發生無症狀感染的病例比使用安慰劑的人少三分之二。
此前,莫德納在11月30日宣布,新冠疫苗mRNA-1273在成人的效力達到94.1%,對嚴重新冠肺炎的有效率達到100%,並將當天向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請該疫苗的緊急使用權(EUA)以及歐盟藥品管理局等全球多家監管機構提交了滾動申請。
在安全性方面,FDA沒有發現任何具體的安全問題會妨礙其對疫苗的授權。FDA對莫德納新冠疫苗研究的分析結果顯示,其最常見的副作用包括注射部位疼痛、疲勞、頭痛和發冷。嚴重的不良反應很少發生,但在第二次注射疫苗後比第一次注射疫苗後更為頻繁。
據華爾街日報報導,FDA的疫苗和相關生物製品諮詢委員會將於周四討論莫德納新冠疫苗的數據,該新冠疫苗可能在本周末前被裝運。
(文章來源:澎湃新聞)
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