又添一國!中國新冠滅活疫苗在巴林獲批上市

2020-12-16 手機鳳凰網

據巴林國家衛生監管局官方消息，在G42 Healthcare(中國國藥集團在中東和北非的獨家經銷商)提交了上市所需相關文件後，巴林國家衛生監管局已正式批准國藥集團中國生物研發的新冠滅活疫苗在巴林王國註冊上市。

巴林國家衛生監管局在官方通報中稱，其批准和使用國藥集團新冠滅活疫苗的決定是基於該疫苗在幾個國家進行的臨床試驗數據，以及多家權威機構對這些數據進行地徹底審查和評估。這款疫苗的III期臨床試驗結果顯示，在對42,299名接種志願者進行檢測後，數據表明其有效率為86%，中和抗體血清轉化率為99%，能100%預防中度和重度的新冠肺炎病例。

巴林國家衛生監管局在對這款疫苗研發生產過程以及產品穩定性的相關科學數據進行審查之後，進一步驗證了這款疫苗的質量。此外，巴林國家衛生監管局還確保了疫苗製造商兌現「遵循藥品生產質量管理規範」，以及「符合國際製藥行業標準和巴林國家衛生監督管理局要求」的承諾。

此外，巴林國家衛生監管局還諮詢了巴林臨床研究委員會的意見，該委員會由醫學專家、科研人員、學者和醫生組成，該委員會同時也負責批准相關臨床試驗。巴林免疫事務委員會也批准這款疫苗上市。

值得注意的是，今年9月份，巴林王國參與了國藥集團中國生物新冠滅活疫苗的三期臨床試驗，巴林王儲以志願者身份帶頭接種了這款新冠疫苗。作為「4 Humanity」項目的一部分，巴林共有7700多名志願者報名參加疫苗臨床試驗。此前，巴林王國國家藥品監督管理局根據初步結果批准這款疫苗的緊急使用，將該疫苗提供給抗擊新冠肺炎疫情的一線工作人員。（環球時報記者 樊巍）

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