6月10日，康寧傑瑞製藥-B發布公告稱該公司的全資附屬公司江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司（以下簡稱「江蘇康寧傑瑞」）與中國科學院上海巴斯德研究所（以下簡稱「上海巴斯德」）訂立合作開發協議，就上海巴斯德擁有的部分處於早期藥物發現階段的抗體（巴斯德抗體）在冠狀病毒領域全球範圍內的研發、臨床前及臨床開發、註冊、商業化生產及銷售進行合作。
據介紹，本次合作的前期研究主要針對巴斯德抗體用於治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。
江蘇康寧傑瑞主要負責利用電荷排斥誘導混合抗體(CRAM)平臺，構建人源化抗體及表達候選抗體組合的重組工程細胞株，制定臨床試驗計劃、申報臨床試驗並開展臨床研究，開展候選組合抗體的藥學研究及生產工藝研究，申請生物製品許可，產品的商業化（包括生產及銷售）。同時，江蘇康寧傑瑞或其指定的主體將作為產品的獨家藥品上市許可持有人和獨家生產商。
上海巴斯德主要負責提供巴斯德抗體，篩選、全面分析並測試候選抗病毒中和性抗體（包括人源化抗體），協助構建並完善實驗體系，對候選的人源化抗體進行中和性實驗及特定條件下的活性試驗，協助臨床試驗等。
就本次合作下巴斯德抗體在COVID-19領域研究所產生的收益，雙方將根據協議中的合作裡程碑節點分配本次合作在全球範圍內的收益；對於其他冠狀病毒領域的收益分配，雙方將另行協商。
就巴斯德抗體及其相關的智慧財產權問題，上海巴斯德將自協議生效之日起授予江蘇康寧傑瑞在冠狀病毒預防、治療領域獨佔的、可轉讓及可再授權的許可權。與巴斯德抗體混合抗體相關及後續臨床前研究、臨床研究、生產及商業化相關的智慧財產權，均為且將被江蘇康寧傑瑞獨家享有。
就江蘇康寧傑瑞選用範圍外的巴斯德抗體在冠狀病毒預防領域與第三方的合作開發，上海巴斯德須徵得江蘇康寧傑瑞的書面同意，且上海巴斯德有權自行決定。
康寧傑瑞認為，目前，尚無有效抗體藥物獲批准用於COVID-19治療。人源化抗體組合從機理上能夠中和冠狀病毒，是研究治療COVID-19及其他冠狀病毒疾病的重要方向。江蘇康寧傑瑞以其混合抗體和多個具有自主智慧財產權的技術平臺及其大規模生產能力為巴斯德抗體的開發及商業化提供支持。通過本次合作，江蘇康寧傑瑞和上海巴斯德有望集中雙方優勢，加快COVID-19及冠狀病毒疾病抗體藥物的研發；將為江蘇康寧傑瑞候選藥物的研發及商業化帶來積極影響。
據悉，康寧傑瑞生物製藥是一家中國領先臨床階段生物製藥公司，在雙特異性及蛋白質工程方面擁有全面整合的專有生物製劑平臺。該公司高度差異化的內部管線由八種腫瘤候選藥物組成，其中四種處於I至III期臨床實驗開發階段。
上海巴斯德於2004年10月11日揭牌成立，是中科院從事人類傳染性疾病基礎研究和相關技術應用的國立科研機構。其聚焦病原微生物基本生命活動規律、重大傳染性疾病的致病機制等關鍵科學問題，推動病原學、免疫學和疫苗學知識創新與學科發展。上海巴斯德以解決病原發現和生物治療（抗體、疫苗等）的核心技術問題為著力點，重點為我國面臨的公共衛生與生物安全提供科技支撐和解決方案。
來源: 企業觀察報