綠會投訴河北林草局:讓非洲穿山甲鱗片作為假冒藥材流入市場

2021-01-10 澎湃新聞

藥品作為一種特殊商品，消費者對入藥成分是否合法、藥品具有何種功效等均有充分的知情權。

綠會穿山甲工作組曾向3·15晚會反映舉報相關信息，今年已正式向央視線索徵集平臺以郵件的方式發出投訴信，投訴2019年河北省林業和草原局違規審批1650KG非洲穿山甲鱗片用藥問題，希望通過多渠道推動穿山甲保護工作。

文/楊小陽 審/Sophia 編/Angel

（圖片來源於網絡）

投訴2019年河北省林業和草原局違規審批

1650KG非洲穿山甲鱗片用藥

一、背景

目前，世界上已知的8種穿山甲包括中華穿山甲、印度穿山甲、馬來穿山甲、菲律賓穿山甲、大穿山甲、樹穿山甲、南非穿山甲和長尾穿山甲，分布在亞洲和非洲南部的熱帶和亞熱帶地區。由於棲息地破壞和歷史上盜獵現象嚴重等原因，穿山甲的數量不斷減少。

2019年被中國生物多樣性保護與綠色發展基金會（以下簡稱「中國綠髮會」）稱為「穿山甲正名之年」，為加大對穿山甲的保護力度，打擊盜獵走私販賣穿山甲行為，我國正在研究將穿山甲由國家二級保護野生動物提升至國家一級予以保護。中國海關加強國際執法合作進行跨境聯合打擊，2019年以來已查獲穿山甲鱗片59.8噸。

2016年9月，第17屆《瀕危野生動植物種國際貿易公約》（CITES）締約方大會達成一致，將全部8種穿山甲列入附錄一，完全禁止國際貿易，從2017年1月起正式實施。我國已於2007年停止一切從野外獵捕穿山甲活動，並從2018年10月起全面停止商業性進口穿山甲及其製品。經過各方努力，中華穿山甲極度瀕危正逐步實現轉機，然而，有人又悄悄將目光瞄向了「非洲甲」。

據公開資料統計，河北省林業和草原局從2019年2月至今，共審批並行政許可了三批非洲穿山甲鱗片的利用，總審批數量達到1650公斤。具體如下：

◆ 2019年2月8日，河北省林業和草原局同意國藥樂仁堂河北藥業有限公司利用樹穿山甲鱗片750公斤，用於生產醋山甲13萬袋。

◆ 2019年8月28日，河北省林業和草原局同意河北全泰藥業有限公司向吉林省恆和維康藥業有限公司出售100公斤大穿山甲片，用於生產利咽靈片。

◆ 2019年8月29日，河北省林業和草原局同意安國市聚藥堂藥業有限公司向四川固康藥業有限公司出售大穿山甲片800公斤，用於為唐縣中醫醫院加工中藥飲片。

樹穿山甲（

Manis tricuspis

），又名鱗片白腹穿山甲，主要分布在非洲塞內加爾至西肯亞、及非洲南部至尚比亞一帶；別稱大穿山甲的巨地穿山甲（

Smutsia gigantea

），則是當前全球體型最大的一種穿山甲，主要分布在喀麥隆、中非、剛果、剛果民主共和國、象牙海岸、赤道幾內亞、加彭、加納、幾內亞等中非國家）。令人不解的是：河北省林業和草原局通過行政審批而進入中藥利用環節的非洲穿山甲鱗片，又是來自哪裡呢？

二、問題

批准用非洲穿山甲鱗片生產中藥，是否已經違反了《中國藥典》所要求的藥品生產標準？按照我國《藥品管理法》（2019年第四版修訂本）第四十一條規定，「從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准，取得藥品生產許可證。無藥品生產許可證的，不得生產藥品」。同樣，該法第四十四條規定：「中藥飲片（的生產）應當按照國家藥品標準炮製……不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮製規範炮製的，不得出廠、銷售。」

而作為我國藥品標準的《中國藥典》（2015版）第268頁所在的「一部」、「藥材和飲片」章節關於穿山甲的條目則明確記載有「本品為鯪鯉科動物穿山甲

Manis pentadactyla Linnaeus

的鱗甲」，即中華穿山甲，並非非洲穿山甲。那麼吉林省藥監部門批准藥企使用非洲穿山甲鱗片生產利咽靈片，是否涉嫌批准了假藥生產呢？故此，中國綠髮會穿山甲工作組再次向吉林省藥監部門申請了相關信息公開。

中國綠髮會穿山甲工作組針對2019年11月下旬河北省林業和草原局政府信息公開的答覆，其中第二批2019年8月28日批准的穿山甲鱗片，是由河北省林業和草原局同意河北全泰藥業有限公司向吉林省恆和維康藥業有限公司出售100公斤大穿山甲片，用於生產利咽靈片；另外有900公斤的非洲穿山甲鱗片來自北京盛世興文文化發展有限公司，但經綠會穿山甲工作組調查，該文化公司經營範圍只有零售藥品，與購買、出售非洲穿山甲鱗片沒有任何關聯。

因此中國綠髮會穿山甲工作組也向批准用於中藥生產的吉林省藥監部門申請其公開相關行政審批所涉及的全部申請材料；向北京市園林綠化局申請該局作出《同意北京盛世興文文化發展有限公司出售大穿山甲片的行政許可決定》（京綠動植許[2019]136號）所依據的北京盛世興文文化發展有限公司所提交的全部申請材料。北京市園林綠化局已做出回復，但對這批非洲穿山甲鱗片的來源未予公開、對申請行政許可時的申請表和應寫明的實施方案等以涉及商業秘密為由未予公開。因此中國綠髮會穿山甲工作組向國家林業和草原局提起了行政複議，國家林業和草原局已經受理（林復字[2020]9號），目前正在等待回復。

中國生物多樣性保護與綠色發展基金會

2020年3月3日

原標題：《「315」在即，正式投訴河北林草局：讓非洲穿山甲鱗片作為假冒藥材流入市場 | 穿山甲工作組》

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