連科計〔2019〕7號
關於加強實驗動物管理的通知
各實驗動物工作單位，各縣區科技局（經發局），市有關部門：
根據《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法（試行）》《江蘇省實驗動物管理辦法》《關於印發<江蘇省突發實驗動物生物安全事件應急預案（試行）>的通知》（蘇科發〔2013〕294號）《省科技廳印發關於<加強實驗動物行政許可事中事後監管工作的實施辦法（試行）>的通知》（蘇科技規〔2018〕371號），《關於進一步加強實驗動物安全隱患排查整治工作的通知》（蘇動管辦〔2018〕18號）等法規和文件精神，為加強實驗動物管理，進一步保障實驗動物正確使用和使用安全，現就有關事項通知如下：
一、實驗動物使用許可證管理
（一）從事實驗動物的單位及人員
1．從事實驗動物工作的單位，應當加強實驗動物管理，制定嚴格的管理制度和科學的操作規程。應當組織從業人員進行專業培訓和技術等級考核，使其達到崗位要求，並組織實驗動物專業技術人員參加實驗動物學及相關專業的繼續教育。應當採取防護措施，保證從業人員的健康與安全，並定期組織健康檢查，及時調整調離不宜承擔實驗動物工作的人員。
2．從事實驗動物工作的人員，應當遵守實驗動物的各項管理規定。
（二）實驗動物應用管理
3．利用實驗動物及相關產品進行科研和實驗的單位和個人，應當按照使用許可證許可範圍，使用合格的實驗動物。
4．動物實驗環境設施應當符合相應實驗動物等級標準的要求，使用合格的飼料、籠器具、墊料，並定期進行檢測。
5．進行動物實驗應當根據實驗目的，使用相應等級標準的實驗動物，並及時作準確、規範的記錄。不同品種、不同等級和互有幹擾的動物實驗，不得在同一實驗間進行。
6．申報科研課題、鑑定科研成果、進行檢定檢驗以及利用實驗動物及相關產品進行科研和實驗，應當將應用合格實驗動物和使用相應等級的動物實驗環境設施作為基本條件。應用不合格的實驗動物或者在不合格的實驗環境設施內取得的動物實驗結果無效，科研項目不得鑑定、評獎，生產的產品不得出售。
7．實驗動物屍體及廢棄物等，應當按照實驗動物技術規範，嚴格消毒、封閉包裝並進行無害化處理。
（三）實驗動物科普與動物福利
8．從事實驗動物工作的單位，應當組織和支持實驗動物從業人員開展科普活動，鼓勵其結合本職工作進行科普宣傳；有條件的，應當向公眾開放陳列室和其他場地、設施，舉辦講座和提供諮詢。
9．從事實驗動物工作的單位，應當設立實驗動物管理和實驗動物倫理組織；應當善待實驗動物，維護動物福利，不得虐待實驗動物；在開展實驗動物項目時，應當制定科學、合理、可行的實驗方案，遵循替代、減少和優化的原則進行實驗設計，合理確定實驗動物用量。
（四）實驗動物事中事後監管
10．落實省科技廳《加強實驗動物行政許可事中事後監管工作的實施辦法（試行）》「誰審批、誰負責」和「屬地管理、分級負責」要求，建立省、市、縣（區）分級分類監管機制，各級科技部門要指導監督實驗動物工作單位依法依規開展實驗動物工作，配合、協助省級主管單位組織的年檢、質量抽查、行政執法檢查等，並及時報送轄區內實驗動物管理違法違規及重大生物案例事件。
11．實驗動物許可證不得塗改、倒賣、出租、出借或者以其它形式轉讓。
12．取得實驗動物許可證的單位，需變更許可證登記事項，應提前一個月向原發證機關提出申請。進行改、擴建的設施，視情況按新建設施或變更登記事項辦理。停止從事許可範圍工作的，應在停止後一個月內交回許可證。若許可證遺失應及時報失補領。
13．許可證的有效期為五年，到期重新審查發證。換領許可證的單位和個人，應當在許可證有效期屆滿60日前，向省科技廳提出申請。許可證實行年檢管理制度，由省科技廳每年度集中組織年檢，市、縣區科技局配合。
14．具有實驗動物使用許可證的單位在接受外單位委託的動物實驗時，雙方應籤署協議書，使用許可證複印件必須與協議書一併使用，方可作為實驗結論合法性的有效文件。
15．各實驗動物工作單位要按照《加強實驗動物行政許可事中事後監管工作的實施辦法（試行）》要求及對應問題內容，主動開展自查自糾，並配合有關部門的監管。全市科技系統和市有關部門應切實強化本系統內或本行政區域內實驗動物監管工作。
16．其它實驗動物工作管理事項，應嚴格遵守《實驗動物管理條例》、《實驗動物許可證管理辦法（試行）》、及《江蘇省實驗動物管理辦法》等規定執行。
（五）其它要求
17．按照實驗動物許可有關規定，未取得實驗動物生產許可證的單位不得從事實驗動物生產、經營活動。未取得實驗動物使用許可證的單位，或者使用的實驗動物及相關產品來自未取得生產許可證的單位或質量不合格的，所進行的動物實驗結果不予承認。
18．各縣區科技局（經發局）要聯合同級相關行業主管部門，對轄區內涉及實驗動物生產、使用的單位進行排查，對尚未取得實驗動物使用許可證，需立即停止使用實驗動物，也可就近委託有資質的單位開展實驗，並將查出的問題及時反饋給市科技局和市有關部門。實驗動物違規違法使用市級舉報電話：85801068。
19．申請實驗動物使用許可證的組織和個人，必須符合《實驗動物許可證管理辦法（試行）》要求，向省科技廳提出申請。
二、實驗動物安全生產管理
（一）高度重視，全面落實安全管理責任制。各單位要嚴格按照「誰使用、誰負責，誰主管、誰負責」的要求，把安全生產作為重中之重來抓，要明確實驗動物安全管理責任人，把安全生產、安全科研貫穿於實驗動物管理工作的各個環節，建立健全安全管理長效機制。
（二）控制風險，加強安全管理力度。各單位要建立並完善實驗動物安全管理運行機制，嚴格控制實驗動物源頭、使用、事後處理三要素，實行全員、全過程、全方位安全管理。
1．實驗動物必須來源於具有實驗動物生產許可證的單位，運輸過程使用的轉運工具、墊料、飼料和籠器具，應當符合有關國家標準要求。不同品種、品系、性別和等級的實驗動物不得混合裝運。
2．使用過程中加強內部安全控制。實驗動物工作人員必須持有相關資格證，定期參加專業培訓和體檢，專人專用。實驗動物環境、設施、設備的安全必須確保正常運行，要符合相關要求，防止實驗動物逃逸。
3．實驗動物屍體及固體廢棄物，要嚴格消毒、封閉包裝並進行無害化處理。
（三）充分準備，提高安全防範能力。各級科技主管部門和實驗動物單位要認真學習安全管理相關法律法規和標準，強化安全意識。實驗動物單位需制定合理、健全的應急預案機制，定期組織相關工作人員應急專項演練，熟練掌握安全應急操作和流程，提升應急處置能力。若發生重大安全事故，必須有能力採取有效措施控制局面，並及時向市科技局和市相關主管部門報告。
連雲港市科學技術局
2019年4月8日
連雲港市科學技術局辦公室 2019年4月8日印發