凍幹人用狂犬疫苗生產造假,長生生物借殼上市不到三年驚爆「黑天鵝」

2020-12-05 第一財經

作為國內狂犬疫苗第二大企業,長生生物(002680.SZ)借殼上市未滿三年就驚爆「黑天鵝」,而禍因也出現在狂犬疫苗上。

近日,國家藥監局檢查發現,長春長生生物科技有限責任公司(簡稱「長春長生」)在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行為。而長春長生相關的《藥品GMP證書》已被監管部門收回。

長春長生正是長生生物的全資子公司,支撐著整個上市的主要業績來源。2015年,12月,長春長生100%股權作價55億元借殼黃海機械上市。之後,上市公司證券名稱從「黃海機械」變更為「長生生物」。2017年全年,長春長生實現營業收入15.39億元,淨利潤5.86億元。整個上市公司實現營業收入15.53億元,歸屬於上市公司股東的淨利潤5.66億元。

凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)恰恰是長春長生的重磅疫苗。長春長生是中國首批自主研發銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)的疫苗企業,是國內少數能夠同時生產病毒疫苗和細菌疫苗的企業之一,是中國最早獲得許可採用細胞工廠技術生產A肝減毒活疫苗的疫苗企業。

1992年8月18日,長春長生正式成立。1995年,公司開始生產狂犬疫苗。2000年,人用狂犬疫苗(Vero 細胞)上市,公司生產車間首次通過GMP認證。2012年,凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)上市。該疫苗上市首年,實現銷售額2460.83萬元,僅佔長春長生整個主營業務收入的5.70%。到2014年,該疫苗的銷售達到2.12億元,佔比躍居達到34.36%,成為公司銷售額最大的單品種疫苗。2015年前3個月的時間,該疫苗的銷售額仍可以達到7370.89萬元,佔比仍達到47.10%。

凍幹人用狂犬病疫苗屬於二類疫苗,即接種費用由受種者承擔。相對由政府實施招標採購的一類醫療,二類疫苗企業定價空間相對較大,因此毛利率水平相對較高。

第三方醫藥服務平臺麥斯康萊創始人史立臣對第一財經記者表示,由於工藝複雜,以及國家資質審批嚴格,國內可以生產狂犬疫苗的企業並不多。

長生生物此前披露的公告顯示,狂犬疫苗市場的主要供應商包括遼寧成大、廣東諾誠、長春長生、遼寧依生等企業。

國家藥品監督管理局表示,長生生物此次被飛行檢查所有涉事的批次產品,尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。然而,公司此次被收回GMP證書,史立臣也表示,意味著公司目前無法生產相關疫苗,預計短期內或會公司業績造成不小打擊。

截至第一財經發稿之際,尚未看到長生生物發布相關公告進行回應。同時,記者也多次致電公司董秘辦電話,但未獲接聽。

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