海普瑞2019年10月14日發布消息,2019年10月11日公司接待東吳證券等共2家機構調研，接待人員是步海華,張亞君,鄒美娟，接待地點松坪山朗山路21號公司會議室。
調研主要內容
2019年10月11日,富國基金曾新傑等來公司調研,公司董事會秘書步海華先生進行了 接待,與調研人員就公司生產經營情況進行了交流,調研涉及的主要問題及回答如下:
1、公司參股公司Resverlogix的RVX-208 III期臨床試驗最新研究進展,對公司的影響? 答:(1) 2019年9月30日,Resverlogix公布RVX-208的BETonMACE雙盲三期臨床試
驗的頂線數據結果未能達到主要臨床終點,但具有安全性和耐受性。RVX-208完整的數據將於2019年11月在美國心臟協會(AHA)年會上展示。完整的臨床數據除狹義MACE相關的臨 床數據外,還會包括次要終點和探索終點的結果。(2)創新藥的研發需要花費更多的經費 和時間,但是一旦成功,收益也會更高許多,First-in-Class品種的開發都有類似的經歷。 目前,Resverlogix已決定繼續推進RVX-208的臨床開發工作,根據目前RVX股價波動情況 和相關會計準則要求,公司目前不需要計提減值準備。公司還會繼續堅定地向創新藥企業轉型。
2、公司子公司瑞迪生物的AR-301 III期臨床試驗進展?
AR-301是一種全新的全人源化單克隆抗體,所針對的適應症是ICU內革蘭氏陽性金葡菌感染所導致的肺炎,由於其作用於金葡菌所釋放的o-毒素,因此可以解決現有抗生素長期 使用所帶來的耐藥性問題。AR-301的III期臨床試驗在中國以MRCT方式加入全球臨床試驗 的方案已經獲得CDE批准,公司正在積極準備中國III期臨床試驗的準備工作。
3、公司參股公司君聖泰的HTD-1801 II期臨床試驗進展?
目前,HTD1801有兩個正在進行II期臨床試驗的適應症,分別是NASH (非酒精性脂肪 肝)和PSC (原發性硬化膽管炎),都獲得了 FDA的快速審評通道資格,且PSC還獲得孤兒 藥資格,這兩個適應症預計2020年中期完成全球II期臨床試驗。？
4、公司子公司昂瑞生物的Oregovomab預計何時開展III期臨床試驗?
Oregovomab是一種全新的鼠源單抗,研究的主要適應症是原發性晚期卵巢癌,完成的
II期臨床試驗顯示出較好的療效。Oregovomab將在臨床抗體生產完成後啟動原發性卵巢癌 的III期全球臨床試驗。
5、公司三季度肝素鈉原料藥與客戶價格談判情況,未來變化趨勢和價格傳導預期如何? 答:今年三季度,公司已完成與主要客戶的價格談判,價格調整後公司肝素原料藥毛利
率將回歸歷史正常水平。根據最新的定價與談判機制,未來公司銷售價格對成本變動的反應將會更加及時。
6、肝素鈉原料藥價格上漲對歐洲依諾肝素鈉製劑成本影響程度,歐盟終端製劑是否會 漲價?
答:肝素鈉原料藥在依諾肝素鈉製劑成本中的佔比小於肝素粗品在肝素鈉原料藥成本中 的佔比,因此,肝素鈉原料藥成本上漲對依諾肝素製劑影響相對較小,成本上漲最終會傳導 到醫院終端銷售價格。
7、歐洲製劑業務的增長情況和市場佔有率?
答:天道醫藥的依諾肝素鈉製劑是歐盟首仿,2019年銷售量保持快速增長,目前在歐盟 主要市場的業務和市場佔有率均有提高。隨著銷售區域的增加和各區域市場份額的增加,公 司依諾肝素鈉製劑在歐盟市場的銷售量和市場佔有率預計仍將繼續提高。除歐洲市場外,公 司還正在40多個國家進行註冊申報。
從第三方機構統計數據來看,生物藥的首仿藥通常可以獲得40%以上的市場佔有率。目 前公司以此為目標實施市場開拓計劃。
8、公司現在的採購模式能否滿足公司正常生產所需?
答:目前海普瑞採用OEM+自產採購為主的肝素粗品供應鏈模式,公司與OEM供應商 有穩定的合作關係,目前這種採購模式能保證正常生產經營所需供應量,並維持合理的庫存。
接待過程中,公司接待人員與調研者進行了充分的交流和溝通,嚴格按照有關制度規定, 沒有出現未公開重大信息洩露等情況。
接待詳細對象 序號 接待對象 接待對象類型 機構相關人員 1 東吳證券 證券公司 許汪洋,全銘 2 富國基金 基金管理公司 曾新傑近年來，公司獲得機構調研的情況如下表所示：
海普瑞機構調研歷史明細 調研日期 公告日期 接待機構數量 接待方式 接待人員 接待地點 調研三個月後漲跌幅(%) 2019-10-11 2019-10-14 2 特定對象調研 步海華,張亞君,鄒美... 松坪山朗山路21號公司會議室 - 2019-10-07 2019-10-08 14 特定對象調研 步海華 - - 2019-09-11 2019-09-12 11 特定對象調研,現場參觀 步海華,張亞君,鄒美... 松坪山郎山路21號公司會議室 - 2019-08-28 2019-08-29 21 特定對象調研 步海華,張斌,張亞君 電話會議 - 2019-07-04 2019-07-05 1 特定對象調研 張亞君,鄒美娟 松坪山郎山路21號公司會議室 -近期正邦科技、牧原股份、浙富控股、達安股份、納爾股份等公司相繼發布了機構調研公告，具體情況如下表:
滬深兩市機構調研一覽 代碼 名稱 接待機構數量 接待方式 接待人員 接待地點 調研日期 002157 正邦科技 13 電話會議 總經理 林峰先生,董... 公司會議室 2019-10-13 002714 牧原股份 4 電話會議 董事會秘書、副總經理... 公司總部會議室 2019-10-13 002266 浙富控股 2 特定對象調研 公司董事、副總裁、董... 公司會議室 2019-10-12 300635 達安股份 1 特定對象調研 中達安股份有限公司董... 廣東省廣州市天河區體... 2019-10-12 002825 納爾股份 1 特定對象調研 副總經理、財務負責人... 上海市浦東新區新場鎮... 2019-10-11(註：數據來源東方財富Choice數據，截至2019-10-14)
(責任編輯：DF062)
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