視訊中國·為民網訊(作者吳東平 融媒體編輯餘梓林)近日,為配合新型冠狀病毒肺炎的防控工作,保證2019-nCoV核酸檢測的質量,上海市臨床檢驗中心、上海市臨床檢驗質量控制中心為符合生物安全要求且有資質開展基因擴增檢驗的實驗室提供新冠病毒(2019-nCoV)核酸檢測能力驗證測量審核服務。上海解碼醫學檢驗所迅速響應,滿分通過室間質評,成為滿分通過新冠核酸檢測室間質評的首批單位之一。
解碼DNA與上海小海龜科技有限公司強強聯合,在數字PCR檢測系統BioDigital華上進行對比檢測驗證,檢測結果100%通過。證實了小海龜科技超高靈敏度的數字PCR新冠檢測方案。
小海龜科技致力於基因檢測核心科技創新、引領精準醫療行業發展,在數字PCR領域有豐富的經驗。此次開發設計的數字PCR新冠檢測方案,針對國家CDC和WHO指南推薦的多個檢測靶點(ORF1ad、N gene、E gene),實現三靶標快速、簡便、精準、高通量並行檢測,同時設計添加內部和外部質控品,能最大化解決假陰性的問題。通過QCR平臺和數字PCR平臺的雙平臺檢測,可以為新冠病毒快速精準篩查提供強有力保障。
解碼DNA成立於2011年,是一家專注於婦幼領域新技術研究與臨床應用的高新技術企業。公司旗下上海解碼醫學檢驗所現擁有實時螢光定量PCR、NGS測序平臺、MassARRAY飛行時間質譜等檢測平臺,可以為醫療機構提供全方位、個體化、精準化的基因檢測服務。檢驗所多年連續滿分通過葉酸、耳聾等多個項目的室間質評,並擁有二級生物安全實驗室資質。現有全國合作醫院 500 餘家,並與中國平安等知名機構建立了戰略合作夥伴關係。目前公司已申請 30 多項發明專利,軟體著作權 14 項,商標授權 20 餘件,並獲得《上海市高新技術企業》等多項榮譽。
上海小海龜科技公司是一家致力於基因檢測核心科技創新、引領精準醫療行業發展的國家高新技術企業,是國內唯一併行開發數字PCR儀和半導體高通量測序儀的公司,作為上海牽頭單位獲批國家基因檢測技術應用示範中心和國家高通量測序儀檢測應用研發和推廣中心,有近20年的技術積累和專業經驗,實現了基因檢測與分子診斷前沿技術領域的重大原始科技創新和產業化突破。其中BioDigital·華數字PCR系統全套系統均已取得國家醫療器械許可,已被中國醫學裝備協會列入《新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備目錄(第一批)》。
(編輯:吳靜芳)