系統性紅斑狼瘡候選新藥進入II期臨床研究

2020-12-04 看看新聞Knews

看看新聞Knews記者從中國科學院上海藥物研究所獲悉，針對系統性紅斑狼瘡研發的候選新藥馬來酸蒿乙醚胺（具有更強免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物），獲得國家食品藥品監督管理局臨床試驗批件，通過上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院的倫理審查，現已全面啟動患者招募。

科研人員介紹， 如果符合以下條件： 1、被確診為輕中度系統性紅斑狼瘡 2、抗核抗體（ANA）檢測呈陽性 3、目前僅接受皮質激素治療 4、無合併嚴重心腦血管疾病和肝腎功能異常 5、研究期間需要配合醫生安排，按時服藥，定期複診，並進行各項檢查。可至上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院的風溼免疫科，諮詢臨床研究的具體內容，由醫生判斷是否符合入選要求。看看新聞Knews記者獲悉，60年來只有一款針對系統性紅斑狼瘡的治療藥物經美國FDA批准上市，但該藥費用昂貴需注射使用，且只對部分患者有效。由中國科學院上海藥物研究所研發的這款新藥，是通過對天然產物青蒿素進行結構優化獲得，是價格低廉且服用方便的新型小分子藥物，避免了單抗類藥物常見的不良反應。如臨床試驗順利推進，並上市，有望填補該領域小分子藥物的空白，為患者提供新的治療選擇。

(看看新聞Knews記者：張幗霞 編輯：範燕菲）

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