2020年上半年中國狂犬病疫苗市場現狀與發展前景分析

狂犬病是一種急性傳染病，其是一種危害極大的病毒性人畜共患病，它是有史以來病死率最高的疾病。接種狂犬病疫苗後可刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力，預防狂犬病。近年來，通過各種防疫措施，我國狂犬病發病人數不斷下降。

狂犬病是由狂犬病毒引起的一種急性傳染病。臨床上對於狂犬病尚無有效的治療辦法，死亡率接近95%。在暴露後接種狂犬疫苗可刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力，預防狂犬病。

死亡率居高不下

近年來，得益於狂犬病疫苗的推廣，我國狂犬病發病人數和死亡人數持續下降。2013年，我國狂犬病發病人數為1172人，到2019年下降至290人，同期死亡人數從1128人下降至276人。2020年一季度，我國狂犬病發病人數和死亡人數分別為46人和41人。值得注意的是，狂犬病死亡率居高不下，近年來都在95%左右，目前臨床上對於狂犬病尚無有效的治療辦法，疫苗預防非常關鍵。我國狂犬病疫苗接種時間為：一般咬傷者於0天(第1天，當天)、3天(第4天，以下類推)7天、14天和28天各注射狂犬病疫苗1劑，全程共注射5劑，兒童用量相同。

批籤發量呈波動態勢

2014-2019年，我國狂犬病疫苗批籤發量呈波動態勢，但整體均保持在500萬支以上。2018年和2019年我國狂犬病疫苗批籤發量持續下滑主要是由於長生生物停產、寧波榮安和廣州諾誠的GMP認證問題以及市場監管趨嚴等原因。2020年上半年，批籤發量為3417萬支，同比增長27.2%，市場整體恢復正常。

從全年維度來看，新冠疫情導致居民戶外活動出行時間減少，在家與動物接觸時間延長，狂犬病暴露風險增大，預計狂犬疫苗批籤發量仍將維持穩健增長。

Vero細胞狂苗佔主要市場份額

從產品類型來看，目前Vero細胞狂苗是主流產品，2020年上半年批籤發量佔比達到88.5%;其次為地鼠腎細胞狂苗和人二倍體狂苗，佔比分別為6.2%和5.3%。從長遠來看，相較於動物細胞，人二倍體細胞狂犬病疫苗安全，無致腫瘤性，產生高滴度的中和抗體，無嚴重不良反應，故被WHO稱為狂犬病疫苗的黃金標準(golden standard)。但由於生產工藝要求高和中標價格高，二倍體細胞尚未成為主流產品，但未來發展潛力巨大。

遼寧成大佔據過半比重

從供應企業來看，遼寧成大憑藉產能優勢佔據著過半的市場份額，2020年上半年批籤發量達到1868.6萬支，佔比為54.7%。其中，凍幹人用狂犬病疫苗(Vreo細胞)批籤發量為1733.3萬支，人用狂犬病疫苗(Vreo細胞)批籤發量為135.31萬支。其次是寧波榮安，2020年上半年批籤發量為712萬支，佔比為20.8%。成都康華憑藉國內獨家產品——人二倍體狂犬疫苗批籤發量快速增長，佔比為5.2%。

民海生物完成人二倍體細胞狂苗臨床總結

目前來看，人二倍體細胞狂苗發展潛力較大，符合消費升級趨勢，而國內僅有成都康華一家生產。正在研發的企業中，康泰生物子公司北京民海生物的凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已完成III期臨床，研究進度領先其他企業。此外，安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司的凍幹人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)正在進行III期臨床試驗，成都所的凍幹人用狂犬病疫苗(2BS細胞)也在III期臨床試驗中。

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