17批次藥品不合格 「二氧化硫殘留量」不符規定

2021-01-08 人民網

原標題：17批次藥品不合格 「二氧化硫殘留量」不符規定

　　廣州日報訊 (全媒體記者塗端玉)國家藥監局日前公布了9家企業生產的17批次藥品不符合規定名單，其中包括2批次複方醋酸地塞米松乳膏、5批次獨活、3批次地黃等常見藥。據悉，藥監部門對不合格藥品已採取查封、扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品，並進行整改。此番登上「黑榜」的既有普通中藥飲片如獨活、地黃等，又有複方乳膏或是膠囊。以獨活這一種常見中藥材為例，此次抽檢不合格的產品基本都倒在了「二氧化硫殘留量」不符合規定這一項上。

　　對此，國家藥監局專家解釋稱，「二氧化硫殘留量」指中藥材、飲片中殘留的亞硫酸鹽類物質總量，以二氧化硫計算。「中藥材之所以會含二氧化硫，是因為澱粉和糖含量高的中藥材容易起蟲，而含硫的化學物質能起到防蟲、殺蟲的作用。商家用硫磺燻制中藥材，正是這個目的。」其介紹，包括枸杞、當歸、天麻、山藥、白芍、菊花等都是容易被使用二氧化硫的中藥材，但是過度硫燻對很多中藥材質量有不利影響。二氧化硫攝入過多可能損害胃腸、肝臟等器官，嚴重時還會導致出現腹瀉、嘔吐等症狀，所以檢查這一項目非常有必要。

　　此外，地黃和獨活也倒在了「含量測定」上。專家解釋，含量測定項是指測定原料和製劑中的有效成分含量，含量測定與藥物療效相關，該項目如不達標可能與投料量、投料質量及工藝等有關。

　　抽檢結果

　　河南鼎復康藥業股份有限公司生產的2批次複方醋酸地塞米松乳膏不符合規定(生產批號為1706402、1706403)；標示為廣西南寧百會藥業集團有限公司生產的1批次磷酸哌嗪寶塔糖不符合規定(生產批號為1708067)，四川德元藥業集團有限公司生產的5批次磷酸哌嗪寶塔糖不符合規定(生產批號為170605、171101、171103、171201、180103)；標示為運城市神農中藥材有限公司生產的2批次地黃不符合規定(生產批號為201801007、201708102)、寧夏明德中藥飲片有限公司生產的1批次地黃不符合規定(生產批號為1711132)；運城市神農中藥材有限公司、浙江佐力百草中藥飲片有限公司、江西康齊樂中藥材有限公司、江西古方原中藥飲片有限公司生產的5批次獨活不符合規定(生產批號分別為201707023、201802007、20171101、201805001、20180201)；三門峽賽諾維製藥有限公司生產的1批次消栓腸溶膠囊不符合規定(生產批號為20161204)。

(責編：楊曦、仝宗莉)

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