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《醫療器械經營許可證》第32批公示
醫療器械經營許可/備案--行政許可公示(2020/12/1/(2020第32批) 行政許可決定書文號 項目名稱 審批類別醫用隔離鞋套3. 醫用墊單4.
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延安市食品藥品監督管理局第一類醫療器械生產備案變更公示
延安市食品藥品監督管理局第一類醫療器械生產備案變更公示 (2018年02號) 發布時間:2018-04-
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山東省食藥監局:3批醫療器械樣品監督抽檢不合格
)測定試劑盒(CHOD-POD法)R:3×400mL S:1×3mL611181K合格2山東康之源醫療器械有限公司萊蕪市食品藥品監督管理局合格4濟南齊力醫療器械有限公司濟南市食品藥品監督管理局濟南齊力醫療器械有限公司QL型微量元素分析儀QL800Ⅲ
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一次性口罩、超聲潔牙機等13批醫療器械不合格被通報
日前,國家藥品監督管理局關於發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第9號)(2018年第132號)為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,原國家食品藥品監督管理總局組織對超聲潔牙設備、一次性使用可攜式輸注泵 非電驅動和一次性使用醫用口罩等5個品種共158批(臺)的產品進行了質量監督抽檢
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前瞻醫療器械產業全球周報第27期:三諾生物12億建iPOCT產業園,FDA...
國家藥監局:24批醫療產品與設備不符合標準規定近日,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家藥品監督管理局組織對半導體雷射治療機、葡萄糖測定試劑盒、軟性接觸鏡等6個品種的產品進行了質量監督抽檢,共24批(臺)產品不符合標準規定。
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前瞻醫療器械產業全球周報第55期:全球醫療器械公司研發排行榜發布...
美柚關聯公司在成都成立網際網路醫院 經營範圍含第一類醫療器械銷售 成都美柚網際網路醫院有限公司成立,法定代表人為潘安平,註冊資本1000萬人民幣,經營範圍含健康諮詢服務(不含診療服務);養生保健服務(非醫療);醫院管理;數據處理和存儲支持服務;第一類醫療器械銷售;第二類醫療器械銷售;儀器儀表銷售;
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華為取得第二類醫療器械註冊證
醫谷微信號:yigoonet 近日,華為終端有限公司取得第二類醫療器械註冊證。通過藥監局官網顯示的信息,華為通過廣東省註冊人試點,已經拿到相關產品註冊證,受託方為歌爾股份,產品為腕部單導心電採集器,屬於可穿戴醫療器械,適用範圍或預期用途為:供成人腕部單導心電數據的採集應用,批准時間為2020年10月30日,有效日期至2025年10月23日。
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江西省人民政府 公告公示 江西省醫療器械生產企業公示(SC1519)
根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》規定,經查驗,以下企業符合新開辦、延續、變更條件,擬核發《醫療器械生產企業許可證》。現予以公示,公示期自2015年9月16日至2015年9月22日止。請社會各界予以監督。
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江蘇省醫療器械國抽通告(2019年第8號)處置情況匯總表
gov.cn/glsjj/gsgg/201909/3e23d94cb4454f85badc04ecb766c9e9.shtml3一次性使用吸痰包寧夏醫科大學總醫院蘇州市麥克林醫療器械製品有限公司4.0mm(F12)*450mm20181015
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廣西壯族自治區藥品監督管理局:2批次醫療器械不符合標準要求
中國質量新聞網訊 (記者陳娟女) 2020年12月25日,廣西壯族自治區藥品監督管理局網站發布的醫療器械抽檢結果公告(2020年第1期)顯示,2批次樣品被檢驗項目不符合標準要求。浙江靈洋醫療器械有限公司柳州市人民醫院符合要求/3一次性使用輸液器 帶針P-1型0.55mm20191204國械注準201736641662020年08月19日江西洪達醫療器械集團有限公司桂林市婦女兒童醫院(桂林市婦幼保健院)
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國家藥監局:27批(臺)醫療器械產品不符合標準規定
、手術衣等5個品種的產品進行了質量監督抽檢,共27批(臺)產品不符合標準規定。(三)手術衣6批次產品:吉林弗朗醫療科技有限公司、江西淑蘭金環醫療科技有限公司、南昌市德美康醫療器械有限公司、長東醫療器械集團有限公司、新鄉市榮軍醫療器械有限公司、河南省宇安醫療科技開發有限公司生產,涉及脹破強力-幹態(產品關鍵區域)、脹破強力-溼態(產品關鍵區域)、斷裂強力-幹態(產品關鍵區域)、斷裂強力-溼態(產品關鍵區域)、抗滲水性(產品非關鍵區域)不符合標準規定。
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天津市西大營藥房有限公司經營未經備案的二類醫療器械體外診斷...
中國質量新聞網訊 2020年1月6日,天津市寧河區市場監督管理局官網發布天津市西大營藥房有限公司經營未經備案的二類醫療器械體外診斷試劑人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金法)案。1單元4022019年10月12日,我局執法人員在監督檢查中發現天津市西大營藥房有限公司經營的二類醫療器械診斷試劑三諾血糖試紙未經備案,我局當場下發了責令改正通知書,責令其於2019年10月19日前,按規定對第二類醫療器械診斷試劑進行備案。
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《醫療器械經營許可證》的企業名稱、法定代表人、企業負責人...
》(中華人民共和國國務院令第650號2014年3月7日發布)第三十一條:從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
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廣東省食藥監局:18批醫療器械樣品不合格
廣東省食品藥品監督管理局官網發布2016年第4期廣東省醫療器械質量公告稱,該局於2015年在廣東省範圍內組織對近兩年抽不到樣及抽檢不合格的產品進行了跟蹤性抽驗,對部分廣東省註冊的二類醫療器械產品進行了標準符合性滾動全覆蓋監督抽驗。本次跟蹤、符合性抽驗共抽驗樣品180批,有18批樣品被檢驗項目不符合標準要求。
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國家藥監局通報不合規醫療器械 涉魚躍醫療歐姆龍等
中國經濟網北京1月7日訊 (記者 徐自立 馬先震)2020年12月31日,國家藥監局發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第5號)(2020年 第91號)。為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械產品質量安全有效,國家藥品監督管理局組織對定製式固定義齒、醫用氧氣濃縮器(醫用制氧機)、特定電磁波治療器等11個品種進行了產品質量監督抽檢,共52批(臺)產品不符合標準規定。 其中,裂隙燈顯微鏡3臺:分別為蘇州六六視覺科技股份有限公司、興和株式會社、義大利C.S.O.SRL生產,涉及設備或設備部件的外部標記不符合標準規定。
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錫林郭勒盟蒙醫醫院手術器械及醫療專用設備採購中標公告
華春建設工程項目管理有限責任公司受錫林郭勒盟蒙醫醫院的委託,就「錫林郭勒盟蒙醫醫院手術器械及醫療專用設備採購」項目(項目編號:XMGGCG2019-ZH-GK-059)組織採購,評標工作已經結束,中標結果如下: 一、項目信息項目編號:XMGGCG2019
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前瞻醫療器械產業全球周報第35期:啟明醫療布局全球創新醫療器械...
在保證醫療安全和質量前提下,進一步放寬網際網路診療範圍,加快創新型醫療器械審評審批並推進臨床應用。國家藥監局發布《國家藥監局關於批准註冊107個醫療器械產品公告(2020年 第83號)》7月14日,國家藥監局官網發布《國家藥監局關於批准註冊107個醫療器械產品公告(2020年 第83號)》。
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桂林市啄木鳥醫療器械超聲潔牙機抽檢不合格
具體情況通告如下: 一、被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及12家企業的4個品種13批(臺)。具體為: (一)超聲潔牙設備1家企業2臺產品。桂林市啄木鳥醫療器械有限公司生產的2臺超聲潔牙機,保護接地、功能接地和電位均衡不符合標準規定。 (二)一次性使用可攜式輸注泵 非電驅動4家企業4批次產品。
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前瞻醫療器械產業全球周報第39期:中關村科學城打造醫療機器人搖籃...
5個產品,按照註冊人制度獲取醫療器械註冊證,其中3個為體外診斷試劑產品。廣東省藥監局開展2020年第二期醫療器械臨床試驗監督抽查2020年8月12日,廣東省藥品監督管理局發布《廣東省藥品監督管理局關於開展2020年第二期醫療器械臨床試驗監督抽查的通告》,根據2020年重點工作安排,廣東省藥品監督管理局抽取細胞因子吸附柱等4個醫療器械臨床試驗項目,將對其臨床試驗過程的真實性和規範性開展現場監督檢查。
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駐馬店市醫療機構2016年第一季度醫療器械集中採購項目中標結果公示
駐馬店市醫療機構2016年第一季度醫療器械集中採購項目 中標結果公示 招標編號:HNZMDYYZB2016-01 河南省機電設備國際招標有限公司受駐馬店市藥品集中招標採購聯席會議制度辦公室的委託,就「駐馬店市醫療機構2016年第一季度醫療器械集中採購項目」進行公開招標,按規定程序進行開標、評標評標