印度靶向藥「加速」入華,國內藥價大幅下跌!

2021-01-16 中國科技新聞網

相信看過由徐崢導演和主演的《我不是藥神》這部電影的人都知道,在這部電影當中,用於治療慢性骨髓白血病和惡性腸道間質腫瘤藥物格列衛,從歐洲進口的原藥一瓶需要兩三萬塊錢,很多普通老百姓都承擔不起。但是由印度一些醫藥公司仿製的格列衛,跟原藥具有同樣的藥效,卻只需要賣500塊錢左右一瓶。

其實這部電影是根據真實的故事來改編的,在現實當中,印度的仿製藥確實是比較著名的。除了仿製藥之外,印度醫藥公司在藥品的生產研究方面也是有很強的能力,所以目前印度有很多藥品都可以出口到歐美等發達國家。比如在2017年到2018年間,印度藥品出口額為173億美元,其中75%是藥品是製劑和生物藥品,這裡面有60%是出口到歐美等高端市場。

而我國作為世界上第二大藥品消費市場,很多印度醫藥巨頭也一直非常想拓展中國的市場,但是多年以來並沒有取得很好的效果,之前有很多印度醫藥公司曾經跟國內的一些企業合作,但最終都不了了之,比如南新放棄在內地的合資公司股份,西普拉轉讓中國合資公司的股份,阿拉賓度和蘭花在中國的合資經營也是曇花一現。

不過2018年我國推出了很多進口藥物的政策改革,這為印度藥企重新開拓中國市場打下來很好的基礎。

2018年4月,國務院辦公廳印發《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》,明確提出促進仿製藥研發,制定鼓勵臨床急需的仿製藥品目錄,加強仿製藥技術攻關;加快推進仿製藥質量和療效一致性評價工作;完善支持政策,促進仿製藥替代使,推動仿製藥產業國際化,鼓勵境外企業在我國建立研發中心和生產基地。

2018年5月,國家藥監局、衛健委發布《關於優化藥品註冊審評審批有關事宜的公告》。

2018年7月,國家藥監局發布《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》,12月,國家組織藥品帶量集採招標「4+7」城市試點實施,通過一致性評價的仿製藥藉助價格優勢中標,臨床替代原研藥加快。進口仿製藥對應的原研廠家在中國或日本已經上市的產品將有可能優先獲批,從而推動過期原研藥進一步降價。

這一系列藥品改革,特別是從2018年5月1日後,中國取消包括抗癌藥在內的28項藥品進口關稅,這為印度醫藥巨頭進入中國市場打下了很好的基礎,也正因為如此,進入2019年之後很多印度巨頭都開始紛紛布局中國業務。

比如2019年3月份,印度藥廠 Natco Pharma,旗下最受歡迎的靶向藥藥物吉非替尼(Gefitinib,易瑞沙)近日與中國機構合作,啟動在中國市場的臨床 (BE )。2019年7月,印度製藥巨頭西普拉(Cipla)歐洲分公司 Cipla EU 宣布和江蘇創諾製藥有限公司成立合資公司,生產呼吸領域產品。

印度藥企進入中國之後,肯定會加劇市場的競爭,促進藥品價格下跌

提起國內的藥品價格很多老百姓都不自覺的搖搖頭,目前很多藥品都很貴,超過了很多普通老百姓能夠承受的範圍,特別是一些特殊的藥品其價格更是高的離譜。

而放開藥品市場之後,包括印度等國家的醫藥公司進入我國,不論是自己生產產品,還是跟國內的藥企進行合作,勢必會改變目前市場競爭格局。一旦壁壘被打破,那不論是對藥品價格還是對藥品供應都會形成一定的衝擊。

畢竟跟國內一些藥廠相比,印度藥企在一些領域的優勢還是比較明顯的,特別是對於國內還未上市的臨床急需的首仿藥、印度靶向藥,或者技術壁壘高,市場需求大,競品較少的仿製藥,印度的藥企更具有優勢。一旦印度靶向藥企進入中國,那勢必會對同業的其他藥企產生一定的衝擊,導致其他藥企的市場份額逐漸減少。

印度藥企加速布局中國業務,加劇市場競爭,對於廣大患者來說是一個利好消息。

大家都知道,目前中國老百姓看病難看病貴,所以很多人都不敢生病。而目前國內藥品價格之所以相對比較高,這裡面除了藥品公司跟醫院之間剪不斷理還亂的一些複雜關係之外,缺乏市場競爭也是其中的一個原因,特別是對一些進口藥物來說,因為供應比較少,所以很多代理商都能夠賣到很高的價格。

而印度作為仿製藥的主要生產國,其在仿製藥的研發和生產上面具有很大的優勢,一旦這些印度仿製藥進入中國進行生產,那肯定會對這些進口藥品的價格產生很大的影響。

我們舉一個很簡單的例子,易瑞沙是用於治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的一種藥物,在吉非替尼的生產商Natco Pharma沒有進入中國之前,阿斯利康原研藥易瑞沙的價格大概是5000元,雖然2018年一盒易瑞沙10粒*250片的價格從5000元降到2350元,但是其價格還是相對比較高的,而很多沒錢負擔原研藥的病人從國內印度全球藥房商城買到藥房直郵的 Natco 生產的吉非替尼,價格只需要700元元人民幣 ( 250mg *30 片)。

而隨著Natco進入中國市場跟國內企業合作,相信國內的易瑞沙價格會有較大的下降空間,這對於廣大患者來說是一個利好消息。

所以儘管印度藥房進入中國市場,會對中國的一些藥企產生一定的衝擊,但是我們非常歡迎這種衝擊,只有競爭足夠充分對於消費者來說才是一種好消息。

4+7帶動藥企被迫降價

一方面,在很大程度上,對於絕大部分的仿製品種而言,通過一致性評價會是接下來進行一切市場行為的合法基礎,暫停採購、強制降價,未通過一致性評價的仿製藥市場大清洗顯然已經進入白熱化階段,一批未過評的品種將在接下來不久的時間裡面臨市場大潰敗,甚至是出局,企業必須要未雨綢繆。

從另一方面分析,即使是競爭已經如此激烈的仿製藥品種,還有XX製藥有87%的降價空間,說明仿製藥普遍被詬病的「價格高」大範圍存在。在全國「藥品降價」的大潮下,有多少靠高價策略和營銷手段存活的仿製藥產品,一旦價格被限制,其之後的道路就會處處掣肘,而擺在其面前的,只有被洗牌的命運。

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