專注於研究、開發、製造、銷售和推廣疫苗產品的生物製藥公司中國依生生物製藥有限公司（簡稱「依生生物」）今天宣布，皮卡狂犬病疫苗的臨床一期試驗取得了良好的結果，皮卡狂犬病疫苗是一種臨床開發階段的疫苗，用於潛在的狂犬病病毒暴露後的免疫保護。皮卡狂犬病疫苗是由依生生物獨立開發的創新性疫苗，該疫苗採用全新的具有激活免疫細胞Toll 樣受體3（TLR-3）（「PIKA」）的皮卡佐劑技術，該項目於2013年被國家科技部列為「重大新藥創製」項目，獲得國家專項資金支持。
狂犬病是一種目前已知的最致命的急性傳染病，一旦出現臨床症狀，感染死亡率幾乎達100%，據不完全統計，2013年全球有60,000人因此喪生，在中國、印度和許多其他發展中國家是一個嚴重的公共健康威脅。另據中國廣西疾控中心的研究報導，被動物咬傷後進行狂犬病疫苗接種，但仍然死於狂犬病的案例仍然是一大挑戰，78.1%的疫苗免疫失敗案例發生在疫苗接種後的第6 到27天，因此研發出能夠快速產生中和抗體（達到血清抗體陽轉）的狂犬病疫苗具有特別的臨床意義。
這次臨床一期研究是在新加坡 SingHealth Investigational Medicine Unit（IMU）（新保集團醫學研究單位）完成的，試驗招募了37位健康志願者用來評估皮卡狂犬病疫苗的安全性和有效性。 主要臨床結果如下：
皮卡疫苗的耐受性和安全性良好，與市售疫苗對照組沒有區別；
皮卡狂犬病疫苗在人體中產生了多特異性狂犬病 T 細胞免疫反應。
皮卡疫苗在3針7天的實驗組的免疫效果良好，在第14天獲得100%的血清陽轉率，達到了預防性疫苗的要求標準；更有意義的是，皮卡疫苗組中75%的受試者在第7天實現了血清陽轉，而市售疫苗對照組（4針14天）只有16.67%的受試者在第7天實現了血清陽轉，這一差別並具有統計學顯著性差異(P
在新加坡負責相應臨床研究的李烈濤博士評論說：「我們非常高興這項研究取得了良好的結果，和臨床前研究結果是吻合的。皮卡狂犬病疫苗展現出良好的安全特性，與市售疫苗相比，在副作用上面沒有顯著性差異。注射皮卡狂犬病疫苗75%的人群在第7天就能實現血清轉陽，這樣的轉陽速度將有利於防止暴露後狂犬病病毒感染威脅，挽救生命。我們認為在7天內完成3次注射的免疫方案還將大大提升病人對疫苗接種的合作依從性。」
依生生物董事長、皮卡佐劑技術項目負責人張譯先生表示：「我們很高興看到臨床一期研究進一步驗證了臨床前研究的結果 。我們在此之前多次開展了模擬狂犬病病毒暴露後感染情況的動物實驗，受試動物首先被注射了致死劑量的狂犬病疫苗，然後用我們的皮卡狂犬病疫苗或現有的市售疫苗進行接種保護。我們觀察到，市售疫苗組中只有20%的受試動物存活下來，但皮卡狂犬病疫苗組的存活率能達到80%。」
張譯先生繼續表示：「如此鼓舞人心的數據為我們啟動皮卡狂犬病疫苗的臨床二期實驗打下了良好的基礎，臨床二期實驗將進一步研究評估皮卡狂犬病疫苗的臨床保護性和安全性。我們希望能在適當的時候向大家匯報這一進展 。」
皮卡佐劑技術和狂犬病疫苗簡介
皮卡佐劑技術是依生生物自主開發、具有自主智慧財產權的專利技術。這種佐劑是雙鏈 RNA類似物，作為 Toll 樣受體3（TLR-3）的激動劑來激活先天免疫細胞，如樹突細胞、巨噬細胞和 NK 細胞, 能產生強烈的特異性T細胞免疫應答，在攻毒實驗中產生顯著的治療保護效力。皮卡佐劑是配製疫苗的重要成分。
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