國家醫保局婉拒委員提案,力推中藥「只砍價、不帶量」集採

中成藥恐將價格、市場雙輸

作者 ：木木

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雖然中成藥帶量採購還未形成正式方案，但國家醫保局應該已經胸有成竹了。

11月30日，一份提案答覆引發行業關注。國家醫保局在答覆全國政協委員林凡儒的提案時指出，通過「指導地方開展中成藥集採探索」，已經在青海省、浙江金華、河南濮陽等地，針對部分需求大、金額高的中成藥品種進行了集採的試點，取得了顯著降價成效。

國家醫保局同時明確，下一步還將繼續指導地方開展藥品集採，根據臨床用藥需求，完善採購方式，合理確定集採範圍。

對於林凡儒提出的「加大二級以上醫院的醫保目錄中成藥使用比例」的提議，國家醫保局實質上給出了否定的答覆。

林凡儒任董事長的翔宇集團業務重心在中成藥領域，在兩會上，他也多次提出中醫藥相關的提案。今年兩會他提出的《關於落實中成藥扶持政策的提案》，其中提出了「要求二級以上公立醫院的中成藥使用比例不低於40%」。

國家醫保局答覆稱，目前國家基本藥物、醫保目錄等均包括了一定比例的中成藥，醫療機構可以「結合自身診療需要，選擇適宜的藥品應用於臨床」，「不宜對中成藥在醫療機構的配備使用政策進行強制性約束」。

結合青海試點中對腎康、喜炎平、痰熱清、血栓通等中藥注射劑採取的「不帶量限價掛網」方案，業界分析，中成藥帶量採購方案將有別於化藥，不但產品價格將大幅降低，而且市場未必會擴大。

這也意味著，不能證明自身安全有效性的中成藥市場將急劇萎縮，直至消亡。

模式逐漸清晰

中成藥集採大概率「不帶量」

儘管業界仍然存有疑慮，但是中成藥帶量採購已是板上釘釘。

12月31日，《中藥註冊分類及申報資料要求》即將執行，作為《藥品管理法》、《中醫藥法》的配套文件，國家藥監局對中成藥進行了更加詳細的分類，並提出了技術要求。在對標化藥、生物藥的基礎上，確定了同名同方、獨家品種等分類，實際上是給帶量採購劃出了賽道。

而從青海、浙江金華、河南濮陽的試點情況看，中成藥集採與化藥會有很大區別。

首先是不限於有「仿製藥」的產品，大批獨家品種也將納入。青海的試點中，喜炎平注射液、腎康注射液、痰熱清注射液、生血寶顆粒、複方海蛇膠囊等，都是獨家品種。其中喜炎平注射液還是年銷售額30億元以上的大品種。

其次，不一定「帶量」。7月底開標的青海帶量採購，已經呈現出了這一特點。雖然中選中成藥並未公布具體價格，但是青海明確提出「不帶量限價」，由醫療機構與企業議價確定最終中選價。

國家醫保局對林凡儒委員的回覆也提到，對於醫療機構使用中成藥情況，醫保部門也不會做出硬性的要求。這意味著，價格必須降，但是「量」卻不保證，是否使用的選擇權交到了醫院手裡。採多少、用多少，得看醫院「自身診療需要」。

近年來，以藥養醫模式已經破除，醫保支付方式改革加快落地，臨床用藥的「指揮棒」變了。部分中成藥安全有效性缺少循證醫學支持，不良反應、禁忌「尚不明確」，醫院第一個會將其踢出局。此前已有多家醫院動手了。（詳情請見>>中成藥「死亡倒計時」：遭醫院大規模停用，帶量採購正在路上）

青海的試點是在國家醫保局宣布對中成藥帶量採購之後開展的，且國家醫保局也明確曾對其「進行指導」，「青海模式」對接下來的地方試點、乃至中成藥國採都有指導意義。中成藥千億市場已經進入生死時速。

告別高毛利

千億市場野蠻生長已成過去

中醫藥市場經歷了快速增長的階段，2017年中國中醫藥工業總產值達到8442億元，約佔整個醫藥產業工業總產值的三分之一。2020年，中醫藥大健康產業的規模有望突破3萬億元。

在這廣闊的市場中，此前有大批高毛利產品掘金。

2015年時，天士力肝病治療、抗腫瘤、心腦血管藥品的毛利率都在72%以上。另據濟川藥業財報，其清熱解毒類產品，主要是蒲地藍消炎口服液和小兒豉翹清熱顆粒，在2016年達到毛利率87.38%的高點。

上述公司列出的同行業可比公司情況中，益佰製藥、紅日藥業、步長製藥的工業毛利率也都在80%以上；華潤三九、雲南白藥、以嶺藥業、東阿阿膠的工業毛利率都在60%以上。其中，步長製藥的心腦血管產品，包括腦心通、穩心膠囊、丹紅注射液等的毛利率峰值也超過了85%。

與之形成鮮明對比，中藥企業的研發投入佔總營收的比例往往不足5%，銷售費用佔比卻往往高達超過30%，甚至在50%以上。這樣的格局必然造成商業賄賂的風險。

前不久曝光的一起受賄案件中，步長腦心通就「上榜」。根據公開信息，2016至2019年間，涉案醫生共開出了35962盒的步長腦心通處方，拿到12.5萬元回扣。每盒的回扣約為3.47元。

在硬幣的另一面，70%的中成藥處方由西醫開出，客觀上增加了中成藥使用風險。而產品臨床研究不充分、不規範等問題也很突出，如：80%以上不良反應「尚不明確」，也令中成藥的有效性廣受質疑。

從2018年開始，政策導向對中藥行業的衝擊力已經顯現，2020年這一趨勢更加明顯。這次提交提案的林凡儒委員實際控股的翔宇藥業，2019年中成藥主打產品的毛利率就呈現下滑趨勢。

統計數據顯示，2020年上半年，70%以上的中成藥企業營收負增長，有的企業淨利潤降幅甚至超過了1000%。這樣的頹勢一直延續到了第三季度。重點監控、醫院踢出、限制西醫開中藥等都是重要原因。

預計隨著帶量採購的推開，相關企業的處境還將進一步惡化。