乳腺癌新藥阿瓦斯丁的爭議

2021-01-07 生物谷

在2008年2月,美國食品與藥品管理局(FDA)批准新藥阿瓦斯丁(Avastin)用於治療晚期乳腺癌。晚期乳腺癌是指腫瘤細胞已經擴散到其他器官,比如肺,肝,或骨骼的乳腺癌。FDA的批准當時讓一部分人們在一定程度上感到吃驚,也讓另一部分人有了期待,不過,FDA的一個顧問委員會決定在12月建議當局撤銷對該藥的批准,雖然持相反意見的也不少,投票的結果是5:4。

那麼阿瓦斯丁是什麼?它對某些乳腺癌患者又有什麼作用呢?

阿瓦斯丁是一類稱之為抗血管生成劑,或者血管生成抑制劑新藥物中的一種。它們的作用機理是切斷腫瘤組織的血液供應,從而抑制腫瘤的生長。在此之前,阿瓦斯丁已經被批准用於治療結腸直腸癌和肺癌。

一個大型的,在晚期乳腺癌患者中進行的多中心臨床試驗表明,阿瓦斯丁不僅能縮小腫瘤組織的體積,而且還能使患者的預期壽命延長。在這個試驗中,人們發現,阿瓦斯丁聯合標準藥物紫杉醇的化療能使患者的預期壽命延長了將近兩倍(11.3個月與5.8個月,與單獨使用紫杉醇藥物相比)。另外一個發表於今年6月份的結果也得出相似的結果。

但是在腫瘤專家看來,兩者在最重要的一點上,即總體生存時間,沒有區別。用這個指標衡量的結果是,服用阿瓦斯丁的女性總體存活的時間並沒有比單獨服用紫杉醇的女性長,這就是為什麼FDA在二月份批准該藥用於治療晚期乳腺癌時有人詫異的原因了。

「我們儘可能的按照科學和證據行事,如果有任何能給患者帶來益處的可能性,我們都會努力去嘗試」,美國紐約大學腫瘤研究所,腫瘤中心主任葉琳娜.說。

生活質量和生命長度

埃裡克.溫勒認為,阿瓦斯丁對晚期乳腺癌女性來說是一種非常重要的藥物,溫勒是位于波士頓的著名的Dana-Farber腫瘤研究所女性腫瘤中心乳腺癌項目部的主任。「事實上,腫瘤不進展,或者是不帶瘤生存對病人來說是非常重要的」,他說,「把腫瘤納入控制狀態下的生活明顯才是有質量的生活,如果不需要花費大量的精力和財力在治療的併發症上,就能掌控腫瘤,這無疑是最棒的。」

阿瓦斯丁的副作用並不少見,包括:

高血壓。

血液粘稠,血栓形成。

心臟併發症。

腸穿孔。

蛋白尿(尿中蛋白含量增高,是腎功能損害的徵象)。

「對很多病人來說,無論發生了上述哪一種併發症結果都是令人恐懼的,這很明確,」,葉琳娜說,「我們尤其要注意血栓形成等血管事件的發生,因為它意味著中風。雖然少見,但是後果嚴重」。

不過這些副作用都是相對於其他化療藥物而言的。對許多女性來說,阿瓦斯丁的耐受性很好,美國約翰.霍普金斯醫學院乳腺癌中心註冊護士Lillie  Shochney說,「處於晚期的乳腺癌患者不僅要考慮生活質量問題,也要關注生命長度的問題,我目前正在護理一個使用阿瓦斯丁的病人,她可以繼續工作,這對於她來說很重要,因為她是單身,一個人住,需要一些東西來支撐她活下去。一些治療能把人擊垮,讓你除了呆在家裡外不能做任何事情」。

阻擋阿瓦斯丁和乳腺癌治療的障礙是什麼

關於阿瓦斯丁,目前沒有人知道他的結局會是什麼。「如果我們能準確地把它的適應人群鑑別出來就好了,事實上,那些對阿瓦斯丁有反應的患者預期壽命都延長了不少」,溫勒說,「我們需要更好的方法來預測患者對阿瓦斯丁的毒性反應和療效反應:。

不過人們對阿瓦斯丁的評論,不像早期乳腺癌治療藥物赫賽汀,目前還沒有一致的結論。在主要的腫瘤中心,比如Dana-Farber,紐約大學腫瘤中心,約翰.霍普金斯醫學院腫瘤中心,醫生們依然為晚期乳腺癌患者開該藥的廚房,通常都是與紫杉醇合用----如同那個大型的臨床試驗一樣。

「並不是每個女性都適合阿瓦斯丁,」,溫勒說,「比如,如果病人可以用卡培他濱,這個藥不像紫杉醇,不會引起脫髮,我就不會給她開阿瓦斯丁。不過在我們研究所,很多患者都會接受包括阿瓦斯丁的聯合化療方案。」

另外,目前也有一個大型臨床試驗---關於阿瓦斯丁是否能應用於早期乳腺癌---正在進行。這個試驗招募了1800多人,總共需要5000人。試驗將分為兩組,一組使用阿瓦斯丁,另一組服用安慰劑和早期乳腺癌的標準化療藥物。不過試驗結果需要過幾年才能知道。

「我們需要知道阿瓦斯丁的全部情況,但是目前沒有答案」,葉琳娜說。(生物谷Bioon.com)

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