新浪財經訊 北京時間2月25日上午消息,據外電報導,瑞士製藥商羅氏製藥公司(Roche Holding AG)表示,美國食品與藥物管理局(FDA)同意為其舉行一次聽證會,讓該公司為其備受爭議的抗乳腺癌藥阿瓦斯汀(Avastin)進行辯護。
去年12月,FDA因質疑該藥物的有效性而撤銷了該藥對乳腺癌適用症的審批。
羅氏的藥物部門主管巴倫(Hal Barron)周四表示,羅氏相信阿瓦斯汀是治療乳腺癌的一種重要選擇方案,應當獲得FDA的批准。聽證會將在6月28日和29日召開。
作為羅氏最暢銷的藥物,阿瓦斯汀也用於治療大腸癌和肺癌。去年,該藥為羅氏創造了約68億美元的全球銷售額,同比增長9%,佔羅氏總銷售額的14%。
去年12月,FDA宣布,最近的研究無法證明阿瓦斯汀能有效延長病人的生命。FDA因此開始撤銷對該藥品用於治療乳腺癌的批准。由於FDA的撤銷審批決定,加上瑞郎走強,今年早些時候,羅氏將阿瓦斯汀的銷售預期由90億瑞郎下調至70億瑞郎(合75.6億美元)。去年第四季度,該藥物的銷售額僅增長2%。