長春高新金妥利珠單抗注射液獲FDA藥物臨床試驗批准 - 新京報 - 好...

2021-01-10 新京報網

新京報訊(記者 張秀蘭)12月18日晚間,長春高新發布公告稱,控股子公司金賽藥業金妥利珠單抗注射液獲得美國食藥監局(FDA)藥物臨床試驗批准,用於進展期血液系統惡性腫瘤(急性髓系白血病和骨髓增生異常症候群)。


今年9月,金妥利珠單抗注射液已獲得國家藥監局批准,開展血液系統惡性腫瘤、晚期惡性實體瘤和淋巴瘤的臨床試驗。


公開信息顯示,金妥利珠單抗注射液為CD47抗體,被業界認為是最有潛力的少數幾個靶點之一。


丁香園Insight資料庫統計,全球已有超過20家企業布局該靶點產品,其中國內企業達到兩位數,涉及天境生物、信達生物、恆瑞醫藥等多家企業,國內已經獲批臨床的在研項目約10個。全球範圍內的爭奪也已經展開,此前在CD47抗體研究方面頗有成就的Forty Seven(專注研發CD47通路抑制劑的生物技術公司)被吉利德以49億美元收購,溢價接近100%,吉利德也因此在CD47抗體研究方面走在前列。今年9月,天境生物和外資企業艾伯維就天境生物自主研發的創新CD47單抗lemzoprlimab(TJC4)的開發和商業化建立廣泛的全球戰略合作關係,天境生物將獲得總額19.4億美元的分期裡程碑付款及未來全球銷售額中兩位數比例的分級特許權使用費。


校對 趙琳


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