吉因加:依託自主品牌測序儀,為NGS入院提供一體化全流程解決方案

2015年初，美國提出"精準醫療"計劃。一石激起千層浪，以高通量測序（NGS）檢測為代表的精準醫療發展勢如破竹。

吉因加作為國內精準醫療浪潮下首批成立的精準醫療企業之一，自2015年4月起開始聚焦腫瘤基因檢測，以液體活檢ctDNA和大Panel為切入口，提供腫瘤NGS檢測服務。

吉因加兩位核心創始人易鑫博士和楊玲博士在國內基因檢測領域深耕多年，見證並全程參與了國內NGS產業從技術到產品再到市場推廣的整個完整過程。易鑫博士熟悉基因組醫學、轉化醫學領域的科學研究和技術研發，以及高通量測序技術在腫瘤精準醫學中的應用。楊玲博士從事基因健康領域研發及臨床檢驗十餘年，曾擔任華大健康事業部負責人等職務，具有豐富的臨床檢驗及公司運營經驗。

"腫瘤是基因檢測最有潛力、市場最大賽道。"談及賽道選擇策略，吉因加總裁楊玲博士這樣表示。無創產前（NIPT）開啟NGS基因檢測技術的臨床應用之路後，腫瘤成為該領域又一個具備重大發展潛力的賽道，是孕育眾多頭部企業和商業機會的搖籃。這也是易鑫和楊玲創立吉因加、專注腫瘤NGS檢測領域的出發點之一。

成立5年來，吉因加依託高通量測序基因檢測平臺和腫瘤大數據服務平臺，布局腫瘤防治全鏈條，形成了臨床檢測、醫療器械、科技合作、腫瘤早篩四大業務方向，腫瘤基因檢測數據已經突破17萬份，臨床腫瘤檢測產品和服務應用至全國近30個省市，為10萬多名腫瘤患者提供了專業服務。

研發更適合腫瘤液體活檢應用場景的國產測序儀

2016年，公司決定布局國產基因檢測平臺，開始自主品牌國產測序儀及配套試劑和軟體的研製及申報。

在國外測序儀一家獨大，佔據絕大部分市場的情況下，吉因加為何冒險選擇國產測序儀？吉因加CEO易鑫博士表示："從技術角度看，雖說國產測序儀需要面臨高難度的技術挑戰和高額的成本投入，但我們看好國產測序儀的巨大潛力，擁有核心技術，也就能夠在未來的競爭中佔據有利地位。從商業角度來看，測序儀取得國家藥品監督管理局（NMPA）註冊證之後，吉因加也就擁有了NGS檢測全套設備，可更好與醫院合作。"

吉因加研發的是更適合腫瘤液體活檢產品應用場景的兩款測序儀Gene+Seq-2000和Gene+Seq-200。

吉因加自主品牌測序儀Gene+Seq-2000和Gene+Seq-200

易鑫博士表示："腫瘤基因突變在血液中的含量非常少，對測序儀各方面性能的要求更高，稱得上是基因測序技術應用的最高標準。"因此，吉因加在華大智造測序儀的基礎上進行了一系列細節優化和改造，使其能夠滿足腫瘤液體活檢應用場景下的實際需求。

除了DNBSEQ核心技術、四通道光路識別系統等先進技術讓變異檢出準確性上更具優勢，兩種規格的晶片選擇也讓該系列測序儀通量更加靈活，能滿足不同的應用場景需求。此外，吉因加對腫瘤應用的十大優化讓Gene+Seq-2000和Gene+Seq-200更精準、高效、快速，同時支持多組學檢測應用。

2019年8月，國家藥品監督管理局批准Gene+Seq-2000和Gene+Seq-200兩款基因測序儀生產上市，當年12月，吉因加開發的肺癌基因檢測試劑盒也獲批上市，加上年初獲證的Gene+Oncobox配套軟體，吉因加迎來測序儀、試劑盒和軟體三證齊全，具備了在各地醫院進行全面推广部署和臨床應用落地的條件。

測序儀、試劑盒和軟體三證齊全

一體化全流程解決方案助力醫院獨立開展NGS檢測

隨著公司完成腫瘤精準醫療全產業鏈布局，測序儀、試劑盒、軟體三證齊全，吉因加核心團隊始終在思考，在國內眾多腫瘤NGS檢測企業中，如何在市場上脫穎而出？

吉因加核心團隊觀察到一個現象：不少醫院購買了測序儀，但出於實驗技術不成熟、操作複雜、數據分析困難等因素，無法獨立在院內開展NGS檢測。即使在院內完成了實驗，由於缺乏生信分析和報告解讀能力，仍需將數據回傳至第三方檢測機構進行分析。

隨著腫瘤患者基數增長、靶向療法和免疫療法滲透率提高、NGS檢測應用不斷增多，醫院（尤其是腫瘤專科醫院以及大型三甲醫院）自行開展腫瘤NGS檢測的需求逐漸旺盛。

基於自主研發的測序儀，吉因加推出了Oncobox腫瘤NGS全自動分析解讀一體機。這款器械專為腫瘤NGS實驗室打造，與測序儀直連，可直接讀取測序原始數據，準確分析解讀變異的臨床意義，在離線狀態下全自動化生成用戶友好的解讀報告，實現了一鍵式生信分析和解讀及個性化報告生成。

藉助Oncobox及自主品牌的國產測序儀，公司的NGS一體化全流程解決方案已經順利進入中山大學腫瘤防治中心、河南省腫瘤醫院、華西醫院、浙江省腫瘤醫院等國內十餘所醫院。

易鑫表示，與LDT外送模式相比，在院內開展NGS檢測結果更加規範、安全，時效性更高，同時避免了樣本數據外洩風險，一體化全流程解決方案未來有望成為大型三甲醫院開展NGS檢測的主流形式。

在吉因加看來，自動化、智能化是NGS一體化全流程解決方案未來的發展趨勢。接下來，公司會在該解決方案中添加更多控制軟體，讓整個流程自動化關聯。智能化方面，不同科室對檢測結果呈現的形態要求不同，Oncobox可根據需求進行應用功能拓展，快速滿足客戶的不同需求。

兩大平臺支撐四大業務，布局腫瘤防治全鏈條

目前，吉因加已經形成以兩大平臺（國產NGS檢測平臺、大數據平臺）支撐四大業務（臨床檢測、醫療器械、科技合作、腫瘤早篩）的布局。

臨床檢測業務上，吉因加推出Onco系列泛癌種、全病程臨床檢測產品，圍繞腫瘤臨床診療切實需求，從DNA、RNA、病毒和免疫等多個維度全面解析腫瘤。目前，吉因加在北京、蘇州、深圳三地設立了醫學檢驗實驗室，已為國內400多家重點醫院提供專業的腫瘤基因臨床檢測服務。

醫療器械業務上，吉因加憑藉測序儀、試劑盒、軟體三證齊全的優勢，可更好推動腫瘤NGS一體化解決方案進入醫院病理科、檢驗科及精準醫學中心，加快國產測序平臺在腫瘤領域的標準建立、臨床布局和全面推廣應用。

科技合作業務上，吉因加依託於臨床級NGS檢測交付體系，與阿斯利康、羅氏、基石、信達、恆瑞等20餘家國內外知名藥企開展合作，提供新藥臨床試驗檢測、生物標記物研發等服務，並協同推動個性化伴隨診斷試劑盒的研發、審批和上市。

腫瘤早篩業務上，吉因加已建立自主智慧財產權的同時檢測基因組變異和甲基化水平的早篩技術體系。2019年10月，公司與301醫院健康管理研究院曾強教授團隊牽頭髮起了中國人群泛癌種篩查研究項目（PREDICT，NCT04405557）。目前，該項目已有湘雅醫院、河南省人民醫院、深圳市人民醫院等21家公立醫院體檢中心加入，對高發病率、高致死率六種癌症的高危人群進行前瞻性研究。接下來，公司還將繼續加大對腫瘤早篩方向的研發投入，布局多維度產品。

四大業務板塊相輔相成，形成協同效應，將助力吉因加快速在行業佔據了有利地位。未來，公司將持續布局腫瘤防治全鏈條，繼續堅持國產替代路線，形成成本優勢；堅持產品申報，快速將產品落地至醫院；堅持學術專業品牌策略，樹立行業地位，打造國內腫瘤NGS檢測領先企業。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。