中硼矽玻璃安瓿瓶屬於一種新型的藥品包裝材料。中硼矽是公認的好的藥用包裝材料,其化學性能穩定,耐水、耐酸、並且具有較強抗冷熱衝擊性和很高的機械強度。藥品包裝材料是指直接接觸藥品的包裝材料和容器,它是藥品不可分割的一部分,伴隨藥品生產、流通及使用的全過程。藥包材由於直接接觸藥品,對保證藥品質量和保障人體用藥安全具有重要作用。藥包材作為藥品不可分割的一部分,與醫藥行業的發展息息相關。
藥用玻璃主要用於注射劑等產品的包裝,其化學穩定性直接影響藥品質量。藥用玻璃按化學組成和產品性能分為高硼矽玻璃、中性硼矽玻璃、低硼矽玻璃、鈉鈣玻璃,其中中性硼矽玻璃因其優良的特性,成為注射劑玻璃包裝材料的「新寵」。藥用玻璃的化學穩定性,指玻璃抵抗氣體或水、酸、鹼、其他化學試劑及藥物溶液等的侵蝕破壞作用的能力。一直以來,我國注射劑包裝以低硼矽玻璃容器為主。而用耐水等級偏低的低硼矽玻璃容器灌裝偏酸偏鹼藥液容易導致藥品在有效期內出現脫片、白點等可見異物檢測項不合格——尤其是那些pH值偏酸偏鹼,或對pH值變化敏感的水針製劑、生物製劑、疫苗、血液製品。據業內專家介紹,中性硼矽玻璃與目前國內注射劑企業普遍使用的玻璃材料相比有明顯優勢:一是膨脹係數小,耐極冷極熱性強,更適合凍幹類產品:二是加工過程中不易炸裂,機械強度高,抗衝擊性強;三是化學穩定性好,耐酸耐鹼耐水級別高,能保證藥品有效期,尤其是水針製劑,減少和避免白點、脫片及可見異物的發生。其實,美國、日本以及歐洲許多國家早已在注射劑生產中全部採用中性硼矽玻璃,就連俄羅斯和印度等國家也正在積極推廣中性硼矽玻璃,淘汰低硼矽及鈉鈣玻璃。在我國,已有企業生產中性硼矽玻璃,但由於價格較高,以及製藥企業變更包裝需補充申請,手續繁瑣,時間較長,牽扯企業精力太多,所以在生產實踐中並沒有得到廣泛應
用。但國家有關方面已經開始重視,國家發改委已將優質藥用包裝材料及其技術開發一級耐水藥用玻璃列入《產業結構調整指導目錄》中的鼓勵類;中國醫藥包裝協會也一直致力於推廣使用中性硼矽玻璃。相信通過各方的努力,中性硼矽玻璃將會得到廣泛應用。
迪賽藥業創新的將中硼矽玻璃安瓿瓶應用於康體多針的藥品包裝材料,不僅是對企業自身藥品質量追求的重大新舉措,更是對千萬患者用藥安全的穩固保障。隨著現代科技的快速發展,新型藥包材無疑將越來越多,藥包材對藥品的保護功能將有所增加,同時也能較好地解決包材與藥品的相容性問題,對藥品質量的提升有很大幫助。