最近,硼矽玻璃檢測突然之間火了起來,成為玻璃檢測的熱門項目。至於原因是為何呢?那是因為隨著新冠疫苗研究成果的深入化、明了化。未來疫苗研究成功後,大批量生產就需要更多的容器來承載疫苗,保證其質量。而硼矽玻璃就是製造疫苗瓶、藥用管等的重要原料。面對海量市場需求,未來硼矽玻璃與疫苗瓶的關係,可能就會像疫情初期熔噴布和口罩的關係。「一罩難求」的背後是原料的緊缺,而未來「一瓶難求」是否會上演?就成為相關硼矽玻璃企業開始提前進入產業布局的動力和機遇。
其實,大家都知道打鐵還需自身硬,質量永遠都是評價產品的唯一標準。硼矽玻璃按照質材來講,可以分為低硼矽玻璃、中性玻璃、高硼矽玻璃、鈉鈣玻璃。其中中性玻璃因為良好的耐水性、耐酸性能、耐鹼性能、易加工性能、良好的機械強度成為藥用玻璃的首先。所以理論上,5.0中性硼矽藥用玻璃是疫苗瓶的首選原料。但是中性玻璃的加工工藝複雜,熔煉要求問題多,技術難度高,所以中性硼矽玻璃的生成一直遲遲得不到普及。中國也一直依賴進口來解決中性硼矽玻璃的需求問題。
技術突破永遠都需要數據支撐。想要得到最終的有效數據,突破技術壁壘,就需要我們試驗再試驗,檢測再檢測。目前,中性硼矽玻璃生產技術難題已經被相關中國企業攻克,但是要實現大規模生產,還需要一定時間。所以,低硼矽玻璃就可能會成為此次疫苗瓶的首選原料。 目前,中國藥用玻璃90%以上都使用的低硼矽玻璃,主要是出於成本、產業規模的影響。所以低硼矽玻璃仍是藥用玻璃採購市場的主流選擇,這也就意味著低硼矽玻璃檢測在藥用玻璃市場有著廣泛需求。
我國食藥監對硼矽玻璃製品都建立了相對完善的行業標準。尤其是對一些輸液瓶、玻璃管、口服液體瓶、注射劑瓶等進行了規定。下面我們整理部分硼矽玻璃檢測標準,僅供大家參考一下。
低硼矽玻璃製品檢測參考標準
YBB00012004-2015 低硼矽玻璃輸液瓶
YBB00272003-2015 藥用低硼矽玻璃管
YBB00282002-2015 低硼矽玻璃管制口服液體瓶
中硼矽玻璃製品檢測參考標準
YBB00012005-2-2015 藥用中硼矽玻璃管
YBB00022005-2-2015 中硼矽玻璃輸液瓶
YBB00292005-2-2015 中硼矽玻璃管制注射劑瓶
YBB00062005-2-2015 中硼矽玻璃模製注射劑瓶
高硼矽玻璃製品檢測參考標準
YBB00012005-1-2015 藥用高硼矽玻璃管
YBB00292005-1-2015 高硼矽玻璃管制注射劑瓶
其他硼矽玻璃製品檢測參考標準
YBB00042004-2015 硼矽玻璃管制藥瓶
YBB00052004-2015 硼矽玻璃模製藥瓶
YBB00132004-2015 筆式注射器用硼矽玻璃套筒
YBB00062004-2015 預灌封注射器用硼矽玻璃針管
YBB00022004-2015 硼矽玻璃管制口服液體瓶
其實,國家對於低硼矽玻璃材料、中性硼矽玻璃材料檢測到是沒有明確的標準可供參考。但是對於高硼矽玻璃材料的性能檢測,卻是有一項GB/T 34843-2017 《3.3硼矽玻璃 性能》可供參考。3.3硼矽玻璃雖然在耐水、耐酸鹼、機械強度上有絕對優勢,但是在成本高,不易加工,不適合大規模生產,就成為阻礙它變成主流藥用玻璃的原因所在。但是低硼矽玻璃來裝新冠疫苗,就面臨產生化學反應,汙染疫苗的風險。中性硼矽玻璃又面臨產能不足的窘境,這些也都是加強硼矽玻璃檢測,保證其質量意義的所在。
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