重組蛋白領域領先者,特寶生物一季度淨利增長超40倍

2021-01-10 道科創
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隨著新冠疫情在全球各地流行,全球受新冠感染者累計已經超過200W例。五大洲的經濟都受到了極其嚴峻的疫情挑戰。防疫、抗疫、尋找特效藥、開發疫苗成為各個政府的核心工作。正是在此大環境欠佳的背景下,特寶生物日前公布的2020年第一季度報表顯示,歸屬於上市公司股東的淨利潤同比增長超40倍。數據很驚人哦!

相比於行業內其他公司一季度的慘澹業績,特寶生物一季報淨利潤猛增40倍以上可以說是賺足了市場眼球。對此,我們也來研究下這家屬於科創板的生物製藥公司到底有什麼獨特的地方。

重組蛋白領域的領先者

特寶生物成立於1996年,是一家主要從事重組蛋白質及其長效修飾藥物研發、生產及銷售的創新型生物醫藥企業。公司以免疫相關細胞因子藥物為主要研發方向,致力於成為以細胞因子藥物為基礎的系統性免疫解決方案的引領者,為病毒性肝炎、惡性腫瘤等重大疾病和免疫治療領域提供更優解決方案。

公司是專注於重組蛋白質藥物及其長效修飾領域的特色藥企,主要產品包括:聚乙二醇幹擾素α2b注射液(即派格賓)、注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子(即特爾立)、重組人粒細胞刺激因子注射液(即特爾津)和注射用重組人白介素-11(即特爾康)。

公司深度研發重組蛋白細分醫藥領域,並且以獨家Y型聚乙二醇修飾法率先佔據重組蛋白長效化優質賽道。目前,公司孕育著4個1類生物創新藥,其中聚乙二醇幹擾素α2b(派格賓),已於2016年上市銷售;其他三種創新藥品陸續進入不同的臨床考核期。

公司未來仍將圍繞重大疾病及免疫治療領域,繼續支持「十三五」國家重大科技專項慢性B肝臨床治癒相關課題、探索慢性B肝臨床治癒在臨床實踐的應用優化並申報開展確證性臨床研究。

特寶生物的核心競爭力

1、行業處於上升周期

全球醫藥市場長效化重組蛋白藥物處於景氣度上升期。當前醫藥行業的兩大趨勢十分明顯:A、生物製藥佔整個藥品市場的比例日益增大;B、重組蛋白長效化成為行業熱門研發領域。長效蛋白較短效產品具有低毒性、低給藥頻率等臨床優勢。

在重組蛋白長效化領域,國際上眾多品種已實現短效替代,而目前國內替代趨勢還處於起步階段。公司立足於國內重組蛋白長效化趨勢最前沿,以獨家長效化技術孕育出4個1類創新生物藥,總體研發儲備品種全國領先。

最具代表性的長效重組蛋白品種聚乙二醇幹擾素α2b(派格賓)有望成為首個慢性B肝臨床治癒的品種。其餘三大重磅創新藥YPEG-G-CSF、YPEG-GH、YPEG-EPO均為熱門品種,且競爭格局良好,目前各期臨床實驗正在高效、有序、推進。

2、B肝領域的特色藥劑

聚乙二醇幹擾素α2b(派格賓)為國內外多項治療指南推薦的B肝一線用藥,是具有不可替代性的國產專業領域用藥。臨床數據顯示派格賓合核苷類藥物對表面抗原較低的慢性B肝患者具有臨床治癒(即停藥後一年以上不復發)的潛力,並且可大幅降低肝癌發生率,這對於我國B肝疫情的控制有著重要意義。

我國B型肝炎攜帶者超過7000萬人,其中2000萬為慢性B肝患者,是全球第一B肝攜帶大國。目前,在我國獲批用於慢性B肝治療的長效幹擾素只有公司的派格賓、羅氏(Roche)的派羅欣和默沙東(MSD)的佩樂能三個品牌。根據廣州標點信息的研究報告顯示,2017年度,派羅欣和佩樂能的銷售規模分別為10.04億元和4.41億元,佔據了市場份額的九成以上,依舊壟斷著B肝治療藥劑中長效幹擾素市場。而派格賓於2016年底獲批在國內上市,至2018年末,其在終端銷售規模已突破1.8億元。至此,在國內B肝長效幹擾素市場將呈現國外醫藥巨頭產品與派格賓進行競爭的局面。當下,派格賓在B肝領域的滲透率尚不足至0.3%,假設該滲透率提升至1.5%,派格賓將可能成為銷售接近30億元的大品種B肝特效藥劑,未來市場成長前景廣闊。

造血生長因子藥物對於惡性腫瘤等疾病的治療有著重要的臨床意義,近年來,我國腫瘤相關造血生長因子藥物市場逐年增加,由2014年的55.10億元增長到 2017年的78.12億元,複合增長率達到12.34%。

2017年度,我國重組人粒細胞刺激因子製劑銷售規模接近35億元,2014-2017年該品類藥物銷售額的複合增長率約為12.24%,市場規模增長較快。本公司的重組人粒細胞刺激因子注射液(特爾津)即為該細分市場的短效製劑,2017年市場佔有率達到6.81%。

3、創新藥品將陸續推進

公司積極布局長效化的熱門重組蛋白品種,並以長效化技術專利拉開與同類產品的距離。近期公司將重點推進3個聚乙二醇長效生物製品(國家1類新藥),其中,用於化療後中性粒細胞減少症的YPEG-G-CSF現已申報臨床III期,預計2021年獲批銷售;用於治療兒童矮小症的YPEG-GH現已經入臨床II/III期,預計2022年獲批銷售;用於治療腎性貧血的YPEG-EPO現已申報臨床II期,預計2024年獲批銷售。預計未來三大創新生物藥品合計銷售峰值可以達20億元左右。

高速成長的業績增速

這裡我們選用了2019年報中的數據來全面反映該公司經營業績。

2020年一季度歸上市公司股東的淨利潤同比增長近40倍業的業績神話主要得益於去年同期業績基數的太低所至,故完全不能有效反映出公司的業績內涵。

圖片來源2020年一季報

3月30日特寶生物發布了上市後的首份年報。年報顯示,公司2019年實現營業總收入7.30億元,同比增長62.77%;歸屬於上市公司股東的淨利潤0.64億元,同比增長301.76%;扣非後歸母淨利潤0.86億元,同比增長182.11%;每股收益0.18元,同比增長350%。公司業績起點低,高速增長勢頭猛,是年報和一季報所含信息給投資者帶來最直接的印象。

據2019年度報告顯示,派格賓、特爾津、特爾康、特爾立銷量同比增長分別為99.44%、28.08%、53.30%、50.72%,公司四大主力產品均呈現明顯增長。派格賓於2016年底獲批在國內上市,2018年度的終端銷售達1.8億元,年報顯示2019年派格賓營收達3.6億,銷售業績再次接近翻倍,市場佔有率進一步提高。

值得注意的是,2016年至2019年期間,公司前五大客戶合計銷售收入佔營業總收入比重分別為68.10%、63.87%、62.80%、66.24%。2019年客戶集中度出現集中的跡象,尤其是在各主力產品銷售大幅增長的前提下,顯示出公司銷售在新客戶的開發力度上有所欠缺。

結論

公司核心產品從小到大的銷售過程也是公司業績成長的階段,介於該領域廣闊的成長空間,2019年報中所表述的派格賓以降價換取更多銷售業績的方式,正是以價格換取市場的鋪貨表現。結合超出市場預期一季報收益情況,特寶生物今年業績將依舊保持高速增長。

需要提醒投資者注意的是:1、對大客戶銷售增長到瓶頸之後,公司新客戶的開發結果。2、公司寄往業績起點過低導致的當前業績迅猛增長造成的視覺盲點。

本文僅代表作者個人觀點,不代表道科創平臺。文章觀點僅供交流、分享,不構成對投資人的任何投資建議。據此操作,風險自擔。

作者:毅林

來源:道科創

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