中藥出口戰略對策分析

中藥出口戰略對策分析

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2004年12月14日 16:31

　　天然植物藥產品提供給消費者的核心利益(core benefit)是治療和預防疾病，提高生活質量。與主流化合藥物相比，包括中藥在內的天然植物藥的最大優勢在於它關注的是健康，而不是疾病；其使用者被界定為消費者，是針對其生活方式積極做出決定的個人，而不是病人。發揮中醫藥的療效優勢和整體診療理論優勢，滿足消費者在整體健康觀念下對醫藥品的需求，使「選擇了中醫中藥就等於選擇了一種健康的生活方式」這一現代健康生活理念為世界所接受，是中藥產品國際化的發展戰略。作為天然植物藥產品，中藥首先要達到國際通行的「質量」、「療效」和「安全性」要求。質量是藥品的療效和安全性及其_致性得以保證的基礎，而療效和安全性對藥品而言缺一不可。
　　1、中藥出口質量戰略
　　中國中藥出口必須推行質量戰略，中藥是中國的特色商品，其差異性價值是毋庸置疑的，但這種差異性價值得到市場的認可並實現要靠質量標準化來保證。目前，我國中藥的生產工藝雖有﹁定進步，但離現代藥品規範化生產過程要求還有很大差距。中藥原料來自天然，加上人工分散採收、加工，受氣候、地域及人為影響因素很大，原料和半成品及最終產品質量的規範化、標準化管理還有很大差距，缺乏嚴格的質量監控標準和良好的監控方法，很難保證產品質量的均一性、穩定性。推行和實施中藥材生產質量管理規範(GAP)、藥品生產質量管理規範(GMP)、藥品非臨床研究質量管理規範(GLP)、藥品臨床試驗管理規範(GCP)和藥品經營質量管理規範(GSP)，規範中藥研究、開發、生產和流通過程，不斷提高中藥行業的標準化水平，是實現中藥國際化的基礎和必由之路。
　　2、中藥療效優勢的科學證實
　　藥品是由療效功能推動的產品。中藥產品進入國際市場競爭，療效是競爭力的根本和關鍵。中藥的療效經過長期臨床實踐，從整體上應當予以肯定。問題在於中藥療效的評價與證明，如何讓現代醫學工作者及各國衛生行政主管部門所信服和接受。應充分引入現代科學技術手段，包括數理統計、循證醫學(EBM)和藥品臨床試驗管理規範(GCP)等現代臨床設計觀察方法，以及先進的診療技術，科學客觀地證實中醫藥的療效優勢。面對日益進步的現代科學文明，有著幾千年歷史的中醫藥應恰當借鑑運用現代科學進行研究創新，採用嚴謹的態度，用現代科學的方法做出解釋和闡明。
　　3、中藥安全性的保證
　　藥品的安全性是各國行政管理部門審批藥品上市許可時首先考慮的因素。日益增多的藥源性和醫源性疾病，危害極大的藥品副作用事件，使得藥品的安全性引起了人們的越來越多的重視。在美國，醫院中每年發生藥品不良反應病例200萬例，其中10萬人死亡，醫院導致的藥品不良反應列心臟病、癌症和中風之後成為第四大死亡原因。相對於不良反應嚴重的化合藥物，安全性應該是中藥等天然植物藥產品的優勢，但這是以合理使用為前提的，合理的使用又是以質量合格、臨床資料可靠為基礎的。「馬兜鈴酸事件」、「御之堂減肥藥事件」這些所謂中藥副作用事件，在歐洲、日本等地對中藥造成沉重打擊，不良影響至今不能消除。消費者的安全意識在不斷增強，失去了安全性優勢，中藥的競爭力將大打折扣。在當今競爭社會，建立起產品的信譽和品牌可能需要一代人甚至兩代人的時間，而毀掉它只需要一個晚上。我們不能再簡單地用「天然」來標榜中藥的安全性，對此西方有一個很流行的反駁：「眼鏡蛇是天然的，但卻是致命的」；也不能簡單用長期的應用實踐來否定中藥不良反應發生的可能性，畢竟科技進步與藥物不良反應監控體系的建立是近幾十年的事。遵循GCP和GLP得出可靠科研數據，嚴格控制生產質量，給出詳實準確的使用說明，中藥的安全性才能有保證。
　　4、中藥出口標準化戰略
　　行業競爭的最高層次是標準的競爭。目前不論是療效評價，還是質量控制，中藥都還沒有國際公認的標準，現行的化合藥標準對中藥並不完全適用，建立符合中藥特點、科學且能為國際公認的現代中藥標準是天然植物藥行業的制高點。中國是中醫藥的發祥地，有豐富的中醫藥資源和人才資源，具有得天獨厚的條件。李振吉教授說：「中醫藥學是中國少數擁有自主智慧財產權的學科領域之一，中國在制定中醫藥國際標準上佔據著毋庸置疑的優勢，也擔負著不容推卸的責任」。在中藥標準制定問題上，中國必須積極主動、有所作為，與國際雙向接軌。如任德權所說，一方面要了解世界醫藥發展的形勢與規律，要用現代化手段與技術說明中藥的作用機理和組分，生產現代中藥，保證中藥的安全、有效、穩定、可控，與世界接軌；另一方面，我們也要結合中醫藥的特色與優勢，制定自己的標準。我們必須儘快制定一個既能被多數國家認可，又符合中醫藥「利益」的質量認證體系，也就是說要在現行國際規則與中醫藥較為粗放的傳統「認可」之間，找出一條路來，即使這條路不一定很完美，但只要實用、有利於中醫藥的貿易進出口即可。
　　中藥要真正走向國際市場必須嚴格按照GAP、GSP、GCP、GMP　、GLP標準，生產出具有「三效」(高效、速效、長效)、「三小」(劑量小、毒性小、副作用小)和「三便」(便於儲存、便於攜帶、便於使用)的現代中藥，必須為外部世界能夠理解、接受，並能取得國外衛生行政主管部門的審查批准，提供的試驗數據等研究資料應能與國際規範化要求接軌，使國際社會確信我們提供的中藥確實做到了「安全、有效、穩定、可控」，並符合作為商品必須具備的要求。
　　5、針對國際市場需求開發產品
　　針對國際市場開發產品要在充分掌握市場需求的前提下，結合中藥的優勢進行。中藥在病毒感染性病變，精神神經、內分泌、免疫等功能失調性病變，原因不明或病因病理複雜的病變以及病變進入慢性期或緩解期者，有較為明顯的治療優勢。對因生活環境和生活習慣造成的「生活習慣病」，如慢性疲勞綜合症、競技綜合症、失眠和抑鬱症等，中藥在調節機體平衡、改善自覺症狀方面明顯優於西藥。資料顯示，包括治療失眠等的情緒改善產品美國市場規模為50億美元；1997年全球「體重控制」產品市場規模達到641億美元，其中健康食品和減肥食品佔91%。中藥在這些細分市場有很大的發展空間，這方面也不乏成功的先例。「冠元顆粒」在日本一炮打響，「獨特性」是其得以立身的重要因素，日本目前的210種漢方劑中，在活血化瘀方面尚無該藥的類似處方，正是這一市場的空白區域，為冠元顆粒的輸入提供了成功的可能；揚長避短，獨闢蹊徑，找出現實存在且未被很好滿足的空白市場加以佔領，有利於中藥在國際市場競爭中出奇制勝，筆者所在公司成功地將「乳癖消」打入俄羅斯市場也是在此思路指導下進行的。
　　6、中藥出口品牌戰略
　　品牌是產品戰略中的一個重要組成部分，相對於其他消費品而言，藥品品牌的作用受到很多限制，如命名的限制、包裝印刷的限制、廣告宣傳的限制，特別是由於藥品的選擇權很大程度上是掌握在醫生和藥劑師手中，消費者通過品牌選擇商品的規律在藥品上並不完全適用。但近年來通用名藥品、OTC藥品的重要性不斷增加，直接面向消費者營銷觀點的興起，使得藥品品牌受到越來越多的重視。為自己的藥品起一個既能準確反映其功效，又能吸引廣大患者注意力的名字，這種做法為廠家帶來的好處不言而喻。藥品品牌能夠使其更快地進入市場，對專利藥品來講還能在專利到期後，很大程度上保護藥品的商業價值。與其他商品不同的是，一個藥品不僅有商標名稱，還有通用藥物名稱(學名)。通用藥物名稱是為全球所共同接受的，作為藥品應用的化學物質的名稱。WHO與各國密切合作協調管理全球通用藥物名稱。在獲得通用藥物名稱後，製藥商可以申請商品名，各國對藥品的商品名也有嚴格的管理，商品名既要有別於通用藥物名稱，又不能與市場上銷售的其他藥品混淆，而且要不易引起誤解。同樣，歐美等發達國家對醫藥產品及膳食補充劑等的包裝和標籤等都有很詳細的法律法規要求，如果進口醫藥產品的包裝標籤不符合其要求將被扣留，然後以改進、退回或銷毀等三種方式進行處理。除了要符合相關法規所規定的要求外，中藥產品進入國際天然植物藥市場，在品牌、包裝、標籤與說明等方面要適應目標市場的要求。傳統中藥的名稱，很多中國人記憶起來都很困難，轉換成漢語拼音名稱讓國外的醫生與消費者去熟悉，難度可想而知，況且離開漢字只有讀音的中藥名稱，很容易出現近似混淆問題，如「丹參」與「黨參」等。一個響亮易記的名稱是中藥產品走向國際市場的第一步。對中藥產品適應症、功效與用途等的說明，通常使用的傳統中醫藥理論的深奧語言，目前連翻譯標準統一的問題尚未解決，更難於為國外的醫生與消費者所理解、掌握和接受，對此必須要努力用現代醫藥學理論實現表達的科學化、通俗化。
　　7、中藥出口服務戰略
　　受中醫理論目前國際化程度還很低的限制，對國際市場提供相關的服務是中藥產品的薄弱環節。結合旅遊觀光，開展對外中醫藥醫療保健服務，以個性化的服務讓遊客充分體會中醫中藥的魅力；同時在歐美等國開辦示範醫院，輸出中醫藥專家等，都是化劣勢為優勢的現實方案。
　　8、中藥出口與瀕危野生動植物保護
　　動物產品入藥及瀕危野生動植物保護問題對中藥出口是個敏感話題，根本解決之道是處理好保護與利用的關係，努力以人工種養等手段實現合理替代；作為權宜之計，中藥出口目前應儘可能避開此類品種。
　　9、天然植物藥原料的出口戰略
　　對天然植物藥原料的出口而言，用戶是國外的天然植物藥企業，而非最終消費者。針對這些相對集中且專業化的用戶群體，產品策略的主要內涵是質量戰略，保證藥用有效成分的相對穩定，提高貨物質量的一致性，發揮中國勞動力成本優勢，實現供應鏈延伸，將更多的加工環節轉移到中國完成，使中國成為國際天然植物藥行業高質量原料的穩定供應者。發揮中國氣候與自然條件多樣性的優勢，積極爭取將更多的藥用植物，特別是原產於發達國家的高價值品種，引種到中國，豐富出口品種，增強競爭力。

來源：中國中醫藥報