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2020-12-05 中金在線

凱普生物(300639.SZ)：「CYP2C9、VKORC1基因多態性檢測試劑盒」獲醫療器械註冊證書

2020-11-04 16:27:07 來源:智通財經 已入駐財經號 作者:佚名
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　　智通財經APP訊，凱普生物(300639,股吧)(300639.SZ)發布公告，公司的全資子公司廣州凱普醫藥科技有限公司近日取得國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》，產品名稱為：CYP2C9、VKORC1基因多態性檢測試劑盒(PCR+導流雜交法)

　　華法林是治療血液栓塞性疾病的一線藥物，傳統固定劑量的用藥方式容易引發出血等不良反應。研究表明，CYP2C9、VKORC1是造成不同患者間華法林用藥差異的主要遺傳基因之一，採用基因指導華法林用藥，可以降低患者的不良反應發生率。

　　本產品採用導流雜交技術，檢測CYP2C9基因c.430C>T、c.1075A>C以及VKORC1基因c.-1639G>A三個位點的基因多態性，具有操作簡單、判讀直觀，一個反應體系對應所有需要檢測位點等優勢。

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