華大基因兩項HPV檢測產品獲歐盟CE資質 用於感染者診治及宮頸癌防控

財聯社（深圳，記者 丁蓉）訊，11月12日，華大基因（300676.SZ）發布公告，全資子公司歐洲醫學的兩項HPV檢測相關產品於近日完成了歐盟CE認證。11月12日晚，華大基因相關負責人向財聯社記者表示，這兩項HPV檢測產品，用於17種高危及中等風險型別HPV的精準分型檢測，有助於HPV感染者的及早診治以及宮頸癌的防控。自此，華大基因自主研發的人乳頭瘤病毒基因分型檢測產品均已取得CE資質。

根據公告，華大基因此次獲得歐盟CE資質的人乳頭瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）和其適用的核酸提取試劑，用於HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型的精準分型檢測。

子宮頸癌是女性第四位常見的惡性腫瘤。國際癌症研究所專題討論會指出，99%的子宮頸癌與人乳頭瘤病毒的感染有關，及早診治對子宮頸癌的防控至關重要。據了解，SeqHPV是華大基因自主研發的人乳頭瘤病毒基因分型檢測產品。該產品採用高通量測序技術，對與宮頸癌發生高度相關的17種高危及中等風險型別進行精準分型。至此，華大基因的SeqHPV人乳頭瘤病毒基因分型檢測產品，從提取試劑、建庫試劑、測序試劑整套產品試劑均已取得CE資質，為臨床用戶提供可靠和規範的檢測服務。

腫瘤基因檢測、用藥監測及伴隨診斷市場需求巨大，近年來，華大基因、凱普生物（300639.SZ）、金域醫學（603882.SH）及艾德生物（300685.SZ）等一批上市公司積極布局腫瘤檢測領域。