華大基因新型冠狀病毒核酸檢測產品通過日本PMDA認證

北京商報訊（記者 姚倩）4月1日，華大基因公告稱，公司全資子公司華大生物科技（武漢）有限公司生產製造的新型冠狀病毒核酸檢測產品於近日取得了由日本PMDA（中文譯名：日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構）籤發的《體外診斷產品生產銷售承認書》（即日本PMDA認證）。

華大基因方面表示，此次公司產品通過日本 PMDA 認證，標誌著公司自主研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒產品具備了向日本市場供應的資質，為公司開拓日本市場打開了準入通道，有利於進一步提升公司產品的國際競爭力，在全球範圍內助力新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。上述產品實際銷售情況取決於新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控涉及的檢測需求，公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響。