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華大基因:新冠抗體檢測產品取得國家藥監局醫療器械註冊證
6月18日晚間，國內基因測序龍頭企業深圳華大基因股份有限公司（下稱「華大基因」，300676）發布公告，其控股子公司的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)（下稱「新冠抗體檢測試劑盒」）於近日取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。
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...冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)獲得巴西ANVISA認證
格隆匯 11 月 13日丨華大基因(300676.SZ)公布，近日，公司全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司的新型冠狀病毒核酸檢測產品獲得了巴西國家衛生監督局(英文全稱National Health Surveillance Agency，ANVISA)的認證。
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華大基因:血流感染核酸檢測試劑盒於近日完成歐盟CE認證
來源：澎湃新聞華大基因11月25日晚間，國內基因測序龍頭企業深圳華大基因股份有限公司（下稱「華大基因」，300676）公告披露，其控股子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司（下稱「華大因源」）研製的血流感染核酸檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法
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華大基因新冠病毒核酸檢測試劑盒通過日本PMDA認證
4月1日，華大基因發布公告稱，其全資子公司華大生物科技（武漢）有限公司生產製造的新型冠狀病毒核酸檢測產品於近日取得了由日本PMDA（中文譯名：日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構）籤發的《體外診斷產品生產銷售承認書》（即日本PMDA認證）。該產品名稱為：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（螢光PCR法）。
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華大基因新冠檢測產品列入WHO應急使用清單 國內首家
來源：澎湃新聞原標題：華大基因新冠核酸檢測產品列入WHO應急使用清單，國內首家國內基因測序上市公司深圳華大基因股份有限公司（下稱「華大基因」，300676）5月10日公告，其全資子公司BGIEuropeA/S（歐洲醫學）的新型冠狀病毒核酸檢測產品於近日被列入為世界衛生組織
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華大基因新型冠狀病毒核酸檢測產品通過日本PMDA認證
北京商報訊（記者 姚倩）4月1日，華大基因公告稱，公司全資子公司華大生物科技（武漢）有限公司生產製造的新型冠狀病毒核酸檢測產品於近日取得了由日本PMDA（中文譯名：日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構）籤發的《體外診斷產品生產銷售承認書》（即日本PMDA認證）。
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前瞻基因產業全球周報第88期:華大「三聯」檢測試劑盒獲歐盟認證...
：新冠甲流乙流「三聯」檢測試劑盒完成歐盟CE認證9月23日晚間，國內基因測序上市公司深圳華大基因股份有限公司)公告披露，其控股子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司製造的兩項新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒聯合核酸檢測試劑盒於近日完成了歐盟CE認證。
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華大基因:新型冠狀病毒核酸檢測產品通過日本PMDA認證
來源：中國證券網上證報中國證券網訊（記者 駱民）華大基因公告，公司全資子公司華大生物科技（武漢）有限公司生產製造的新型冠狀病毒核酸檢測產品於近日取得了由日本PMDA（中文譯名：日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構）籤發的《體外診斷產品生產銷售承認書
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「成都造」新冠病毒檢測產品獲美國FDA緊急使用授權
圖為邁克生物新冠病毒核酸檢測試劑盒（螢光PCR法）。成都高新區供圖中新網成都4月17日電 (王鵬)記者17日從成都高新區獲悉，「成都造」邁克生物新冠病毒核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)於美國當地時間4月15日獲美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權(EUA，Emergency Use Authorization)。
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[公司]華大基因:公司新冠病毒檢測試劑盒準確度較高
[公司]華大基因：公司新冠病毒檢測試劑盒準確度較高 全景快訊
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華大基因(300676.SZ):新型冠狀病毒核酸檢測產品獲得澳大利亞TGA註冊
格隆匯4月15日丨華大基因(300676.SZ)公布，公司全資子公司BGI Health (AU)Company Pty Ltd(以下簡稱"澳洲華大")的新型冠狀病毒核酸檢測產品獲得了澳大利亞藥物管理局(英文全稱"Therapeutic Goods Administration"，
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華大基因(300676.SZ):血流感染核酸檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合...
格隆匯 11 月 25日丨華大基因(300676,股吧)(300676.SZ)公布，公司控股子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司(華大因源)研製的血流感染核酸檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)於近日完成了歐盟CE認證。
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華大基因聯合提案 新冠病毒檢測國際標準獲ISO立項
e公司訊，12月，華大基因聯合中國標準化研究院提案的國際標準ISO/AWI TS 5798 《核酸擴增法檢測嚴重急性呼吸系統症候群冠狀病毒2（SARS-CoV-2）質量規範》獲得國際標準化組織醫學實驗室檢驗和體外診斷系統技術委員會投票通過，正式立項。
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財說|華大基因子公司被列入實體清單,除了淨利潤還會有什麼影響?
另一家被列入實體清單的華大系公司——新疆絲路華大基因科技有限公司（下稱新疆絲路），則是華大基因控股股東深圳華大基因科技有限公司（下稱：華大科技）的控股孫公司。華大基因在官方微博上表示，新疆絲路自2016年11月成立至今沒有開展實際業務。受此消息影響，華大基因21日低開-5.11%，收報於162.20元，跌幅1.70%。
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華大基因兩項HPV檢測產品獲歐盟CE資質 用於感染者診治及宮頸癌防控
財聯社（深圳，記者 丁蓉）訊，11月12日，華大基因（300676.SZ）發布公告，全資子公司歐洲醫學的兩項HPV檢測相關產品於近日完成了歐盟CE認證。11月12日晚，華大基因相關負責人向財聯社記者表示，這兩項HPV檢測產品，用於17種高危及中等風險型別HPV的精準分型檢測，有助於HPV感染者的及早診治以及宮頸癌的防控。
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前瞻基因產業全球周報第65期:檢測試劑盒大賣,華大基因回應「月賺...
復星醫藥新冠病毒核酸檢測試劑盒獲美國FDA緊急使用授權根據美國FDA網站信息，4月17日，復星醫藥的新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)獲得FDA籤發的緊急使用授權(EUA)。FDA發布的公告中還顯示，該檢測的緊急使用僅限於授權實驗室。
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澳大利亞向華大基因購買1000萬套新冠病毒檢測試劑盒
來源：觀察者網原標題：澳大利亞向華大基因購買1000萬套新冠病毒檢測試劑盒（文/觀察者網 龍玥）近來，澳大利亞一邊緊隨美國，聲稱要調查「新冠病毒源頭」，並將矛頭直指中國；另一邊卻想著請求與中國進行貿易協商。
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華大基因兩項HPV檢測產品取得CE資質
據「華大基因」微信公眾號消息，近日，華大基因全資子公司BGI Europe A/S的SeqHPV®人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）和核酸提取試劑取得歐盟CE認證，具備歐盟和承認CE資質地區市場的準入條件。
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一文讀懂測序技術在新冠病毒檢測中的應用
在臨床診斷方向，採用高通量測序技術，可一次性完成細菌、真菌、病毒和寄生蟲等多種病原體檢測[1]。針對在新冠疫情中RT-PCR核酸檢測陰性，但臨床表型高度疑似的患者，可利用高通量測序技術進行進一步確認，同時檢測包括新冠病毒在內的所有可能感染的病原微生物基因序列，為多重感染或繼發感染的相關病原信息提供參考依據。
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新冠肺炎病毒檢測產品獲準上市 相關概念股有哪些
隨著新型肺炎病毒疫情的發展，在2月2日晚，華大基因、達安基因等多家公司披露了新型冠狀病毒檢測試劑產品的研發進度。其中，根據最新消息得知，華大基因新冠肺炎病毒檢測產品獲準上市了，那麼相關概念股有哪些呢？一起來看看。