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華大基因兩項HPV檢測產品獲歐盟CE資質 用於感染者診治及宮頸癌防控
財聯社（深圳，記者 丁蓉）訊，11月12日，華大基因（300676.SZ）發布公告，全資子公司歐洲醫學的兩項HPV檢測相關產品於近日完成了歐盟CE認證。11月12日晚，華大基因相關負責人向財聯社記者表示，這兩項HPV檢測產品，用於17種高危及中等風險型別HPV的精準分型檢測，有助於HPV感染者的及早診治以及宮頸癌的防控。
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華大基因:血流感染核酸檢測試劑盒於近日完成歐盟CE認證
來源：澎湃新聞華大基因11月25日晚間，國內基因測序龍頭企業深圳華大基因股份有限公司（下稱「華大基因」，300676）公告披露，其控股子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司（下稱「華大因源」）研製的血流感染核酸檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法
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華大基因肺癌分析軟體獲證 實現檢測全流程資質認證
原標題：華大基因肺癌分析軟體獲證 實現檢測全流程資質認證 10月30日，深圳
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華大基因新型冠狀病毒核酸檢測產品通過日本PMDA認證
北京商報訊（記者 姚倩）4月1日，華大基因公告稱，公司全資子公司華大生物科技（武漢）有限公司生產製造的新型冠狀病毒核酸檢測產品於近日取得了由日本PMDA（中文譯名：日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構）籤發的《體外診斷產品生產銷售承認書》（即日本PMDA認證）。
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華大基因:新型冠狀病毒核酸檢測產品通過日本PMDA認證
來源：中國證券網上證報中國證券網訊（記者 駱民）華大基因公告，公司全資子公司華大生物科技（武漢）有限公司生產製造的新型冠狀病毒核酸檢測產品於近日取得了由日本PMDA（中文譯名：日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構）籤發的《體外診斷產品生產銷售承認書
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華大基因:新冠抗體檢測產品取得國家藥監局醫療器械註冊證
6月18日晚間，國內基因測序龍頭企業深圳華大基因股份有限公司（下稱「華大基因」，300676）發布公告，其控股子公司的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)（下稱「新冠抗體檢測試劑盒」）於近日取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。
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華大基因:全年營收持續增長 科研成果逐步落地
華大基因表示，2019年公司在生育健康、腫瘤防控、病原防控和大數據等領域重點產品的開發及相應資質報證方面加大了研發投入力度。2019年預計研發費用較上年同期增加金額約4900-7900萬元。研發取得突破成果 質量獲得多方肯定回顧2019年，華大基因繼續走在研發創新的道路上，持續深化各業務環節的技術優勢，並在多個領域取得了重要成果，公司多個檢測技術實現優化升級。
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華大基因:「高光戰疫」背後的實力與效率
斬獲多國授權準入為防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，國家藥監局於2020年1月26日應急審批通過4家企業的新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測產品。華大基因即是其中一家，公司兩款新型冠狀病毒檢測試劑盒及分析軟體通過了本次應急審批程序，成為首批正式獲準上市的抗擊新冠肺炎疫情的檢測產品之一，也是目前國內唯一擁有獲批新冠基因測序試劑盒的企業。
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華大基因：子公司新冠病毒核酸檢測產品獲巴西ANVISA認證
36氪獲悉，華大基因今晚公告稱，近日，公司全資子公司華大生物科技（武漢）有限公司的新型冠狀病毒核酸檢測產品，獲得了巴西國家衛生監督局（ANVISA）的認證。截至目前，公司該檢測產品相繼獲得中國、歐盟、美國、日本、澳大利亞、新加坡、加拿大和巴西多個國家和地區的相關資質及認證，並率先進入WHO（世界衛生組織）應急使用清單。
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華大基因遺傳病篩查檢測助力精準醫療
華大基因遺傳病篩查檢測助力精準醫療 2019年06月03日 14:39作者：網絡編輯：宏偉 近日，華大基因與百餘位來自國內致力於出生缺陷防控的臨床工作者，圍繞孕/產前篩查、遺傳病臨床科研進展與發展、實驗室建設與規範等方向展開了專題討論和案例交流，希望通過學術交流的平臺，促進臨床篩診水平的提高和新技術的發展，讓千萬家庭遠離出生缺陷，為人民健康保駕護航。
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華大基因新冠檢測產品列入WHO應急使用清單 國內首家
來源：澎湃新聞原標題：華大基因新冠核酸檢測產品列入WHO應急使用清單，國內首家國內基因測序上市公司深圳華大基因股份有限公司（下稱「華大基因」，300676）5月10日公告，其全資子公司BGIEuropeA/S（歐洲醫學）的新型冠狀病毒核酸檢測產品於近日被列入為世界衛生組織
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華大基因中標河北孕婦耳聾基因檢測服務項目
新京報訊（記者 王卡拉）10月27日，華大基因發布公告，公司控股子公司深圳華大臨床檢驗中心（以下簡稱「深圳臨檢」）中標河北省2020年-2022年孕婦耳聾基因檢測服務項目，中標項目預算為1.8億元。遺傳性耳聾基因檢測能夠在分子水平上明確病因，預防遲發性、藥物性耳聾發生，幫助臨床及時進行幹預、治療和預後評估；通過對耳聾高頻基因位點進行檢測，能夠提升聽力障礙的早期發現率，預防部分聽力障礙的發生，從而降低家庭經濟負擔和整體醫療支出，減輕社會負擔。
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華大基因全外顯子組檢測產品全面升級
近日，華大基因全外顯子組檢測產品實現全方位升級，用更完善的檢測內容、更多樣的數據分析方式及更規範的檢測報告，讓全外顯子組檢測在臨床遺傳病領域發揮更大的能量。全外顯子組基因檢測是目前臨床常用的遺傳病檢測手段之一，可以一次性檢測人類 22000 多個基因的外顯子區。據估計，人類單基因遺傳病的致病變異超85％都包含在外顯子區內[1,2]。
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華大基因上市三周年:基因測序第一股「王者歸來」
經過持續多年的高研發投入，華大基因斬獲多項資質認證，其中遺傳性耳聾檢測產品獲得NMPA醫療器械註冊證，成為該領域率先獲批的檢測試劑盒；BRCA1/2 基因突變檢測試劑盒註冊申報已獲得受理；公司肺癌組織試劑盒已取得國家藥監局頒發的醫療器械註冊證，該試劑盒基於國產高通量測序平臺，打破了國外測序儀在腫瘤基因檢測試劑盒領域的壟斷局面。
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華大基因半年報業績預增673%-723% 助力全球防疫抗疫龍頭地位穩固
產品品類及資質全面，體現科研硬實力 在疫情蔓延背景下，核酸檢測發揮了巨大的作用。通過對疑似病例進行大規模的核酸檢測篩查，有效遏制了疫情蔓延，保障全國有序復工復產，成為人民生活回歸常態的重要「壓艙石」。 自年初發生疫情以來，華大基因便全力投入「抗疫」工作，第一時間完成了多款新冠病毒檢測試劑盒的研發。
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華大基因上市三周年:雄關漫道 揚鞭奮蹄
正是憑藉在感染防控領域的沉厚積澱，華大基因在2020年初暴發的新冠肺炎疫情中貢獻了重要力量。目前，華大基因新冠病毒檢測產品包括核酸檢測試劑盒和抗體檢測試劑盒，技術覆蓋螢光PCR法、聯合探針錨定聚合測序法、酶聯免疫吸附測定法及膠體金法。能夠有效進行產品互補，覆蓋多種檢測場景，是國內新冠病毒檢測產品種類最豐富的企業。
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[公司]華大基因:公司新冠病毒檢測試劑盒準確度較高
[公司]華大基因：公司新冠病毒檢測試劑盒準確度較高 全景快訊
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剛在拼多多上開賣核酸檢測試劑,華大基因就被深交所盯上了!
由於董事長汪建一直比較反對「兒童天賦檢測」等商業性的基因檢測項目，因此華大基因從未開展過直接面向普通消費者的檢測項目。與拼多多的合作，是華大基因首次接觸電商。按照華大與拼多多的合作計劃，華大自行在10個城市接受檢測預定，而合作商瑞慈醫療（HK01526）和愛康國賓旗下的體檢機構也共同參與，使核酸檢測覆蓋的城市增加到近50個。用戶下單後，到指定地點進行核酸檢測。
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華大基因(300676.SZ):子公司中標河北省孕婦耳聾基因檢測服務項目
格隆匯 10 月 26日丨華大基因(300676.SZ)公布，公司控股子公司深圳華大臨床檢驗中心(深圳臨檢)近日收到河北省公共資源交易中心下發的《中標通知書》，通知書確認深圳臨檢為河北省衛生健康委員會2020年-2022年河北省孕婦耳聾基因檢測服務項目(採購編號：Z1300002020631301
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華大基因:三項新型冠狀病毒檢測產品延續註冊,將有利於檢測試劑供給
來源：資本邦1月15日，資本邦了解到，A股公司華大基因(300676.SZ)全資子公司醫療器械產品延續註冊。近日，華大基因全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司(以下簡稱：生物科技)的三項新型冠狀病毒檢測產品於2020年1月26日通過了國家藥品監督管理局的應急審批程序，獲得了國家藥監局頒發的醫療器械註冊證。