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華大基因:新冠抗體檢測產品取得國家藥監局醫療器械註冊證
6月18日晚間，國內基因測序龍頭企業深圳華大基因股份有限公司（下稱「華大基因」，300676）發布公告，其控股子公司的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)（下稱「新冠抗體檢測試劑盒」）於近日取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。
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剛在拼多多上開賣核酸檢測試劑,華大基因就被深交所盯上了!
目前在各類電商平臺上，多家具備資質的新冠病毒核酸檢測試劑企業都在進行試劑銷售。迪安診斷在天貓上掛出的全國統一價為258元，另外，和睦家、美年大健康及一些民營醫院等也推出了檢測服務，價格在200-600元不等。華大基因將拼多多的省錢特質發揮到了極致。在10城市其自營的檢測點檢測，價格只需179元；在合作夥伴處檢測，價格也只要199元。
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華大基因擬募資20億元 擴大基因診斷試劑及DNA合成產能
華大基因表示：「本次非公開發行將增加公司基因診斷試劑及DNA合成生產車間面積，擴大基因診斷試劑及DNA合成的產能，進一步提升各系列出生缺陷防控檢測試劑、腫瘤防控檢測試劑、DNA合成等產品的生產能力。」值得注意的是，本次非公開發行股票的鎖定期為6個月。截至預案出具日，華大基因尚未確定本次發行的發行對象。
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華大基因:「高光戰疫」背後的實力與效率
新冠肺炎疫情席捲全球之際，中國疫情已經得到了初步控制，並對外伸出援手出口口罩、核酸檢測試劑等，中國力量是全球抗疫一道亮眼的風景線。核酸檢測被視為「金標準」，是新型冠狀病毒感染檢測的重要手段。以華大基因為代表的中國公司相關產品也在世界各國迅速獲得認證和授權準入。
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前瞻基因產業全球周報第88期:華大「三聯」檢測試劑盒獲歐盟認證...
：新冠甲流乙流「三聯」檢測試劑盒完成歐盟CE認證9月23日晚間，國內基因測序上市公司深圳華大基因股份有限公司)公告披露，其控股子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司製造的兩項新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒聯合核酸檢測試劑盒於近日完成了歐盟CE認證。
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澳大利亞向華大基因購買1000萬套新冠病毒檢測試劑盒
來源：觀察者網原標題：澳大利亞向華大基因購買1000萬套新冠病毒檢測試劑盒（文/觀察者網 龍玥）近來，澳大利亞一邊緊隨美國，聲稱要調查「新冠病毒源頭」，並將矛頭直指中國；另一邊卻想著請求與中國進行貿易協商。
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成功研發新冠變異病毒檢測試劑 聖湘生物再次展示科研實力
1月5日，《證券日報》記者從聖湘生物了解到，公司目前已成功研發出用於鑑別B.1.1.7新冠病毒株的核酸檢測試劑，新試劑可以實現1小時內鑑別區分新突變毒株B.1.1.7和非突變毒株。聖湘生物董秘彭鑄對《證券日報》記者表示：「為助力應對新冠突變病毒對全球疫情防控帶來的影響，公司第一時間組織科技攻關團隊研發快速新冠突變病毒鑑別檢測試劑盒，憑藉已有的技術積澱和平臺支撐，公司在較短時間內攻克了這一產品。」新產品快速鑑別變異病毒據了解，聖湘生物之前獲國內外各類權威註冊認證上市的新冠核酸檢測試劑盒可覆蓋B.1.1.7突變毒株檢測。
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華大基因業績「奔騰」之後的深謀遠慮
華大基因的「感染防控」業務線，此前多為病毒和微生物的檢測產品。新冠疫情以來，華大基因成為首批國家藥監局批准上市的新冠核酸檢測試劑生產企業之一，開始大力投入到試劑的生產，相關業務收入超過1.8億元，在疫情初期緩解檢測試劑盒短缺方面功不可沒。早在今年4月初，公司的核酸試劑日產能就超過了200萬人份。
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國信證券:建議「買入」華大基因
研究報告內容摘要： 基因測序全產業鏈布局，覆蓋五大業務板塊 1999年華大集團為人類基因組計劃而生，以「產學研」一體化的發展模式引領基因組學的創新發展。
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前瞻基因產業全球周報第65期:檢測試劑盒大賣,華大基因回應「月賺...
據悉，這款核酸檢測試劑盒由復星醫藥控股子公司復星長徵自主研發，此前已取得中國國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證，並獲得歐盟CE認證。檢測試劑盒大賣 華大基因回應「月賺12億」傳聞最近有機構預測華大基因新冠病毒檢測試劑月賺12億元的消息。4月16日晚，華大基因披露公告稱，經核實，網絡傳聞是基於產能數據而非實際銷售數據進行的業績預測。
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華大基因新冠病毒核酸檢測試劑盒通過日本PMDA認證
4月1日，華大基因發布公告稱，其全資子公司華大生物科技（武漢）有限公司生產製造的新型冠狀病毒核酸檢測產品於近日取得了由日本PMDA（中文譯名：日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構）籤發的《體外診斷產品生產銷售承認書》（即日本PMDA認證）。該產品名稱為：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（螢光PCR法）。
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新冠病毒試劑盒背後:中國科技與發達國家的差距有多大?
作者：錢杭，題圖來自：視覺中國眼下，新冠肺炎疫情在國外肆虐，高質量的新冠病毒檢測試劑盒是全球市場的硬通貨。也許你會好奇：在病毒檢測這個高科技行業，中國的實力究竟如何？請看下文解析。新冠病毒檢測試劑的原理目前，市場上主要有兩種新冠肺炎病毒檢測試劑，第一種是抗體檢測試劑，第二種是病毒核酸檢測試劑。抗體檢測，是一種比較成熟的方法，就是檢測患者是否有新冠肺炎病毒的IgM/IgG抗體，有了患者的血就可以測，操作簡單，15分鐘就可知結果。
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前瞻基因產業全球周報第84期:華大基因回應「試劑盒缺陷」,求臻...
「試劑盒缺陷」問題：公司檢測試劑盒準確度較高華大基因發布公告稱，公司關注到某歐洲媒體報導公司新型冠狀病毒檢測試劑盒存在「高陽性檢出率」問題。報導所稱的「高陽性檢出率」問題主要是因為無症狀感染者通常病毒含量較低，不同國家和地區在針對無症狀感染者確認及管理規範方面存在差異。高靈敏度試劑帶來的高陽性檢出率，針對普通人群為主的疫情防控具有積極意義。年輕癌症倖存者的基因表達表現出衰老加速信號一項新研究發現，年輕的癌症倖存者會表現出一種被認為是衰老有效標誌的基因的高表達。
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華大基因聯合提案 新冠病毒檢測國際標準獲ISO立項
e公司訊，12月，華大基因聯合中國標準化研究院提案的國際標準ISO/AWI TS 5798 《核酸擴增法檢測嚴重急性呼吸系統症候群冠狀病毒2（SARS-CoV-2）質量規範》獲得國際標準化組織醫學實驗室檢驗和體外診斷系統技術委員會投票通過，正式立項。
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騙子,瘋子,傻子:華大基因,中國基因檢測行業絕對龍頭和"黃埔軍校"
（三）新冠病毒檢測領域華大基因是首批上市的核酸檢測公司，2020年1月26日，國家藥監局應急審批4家企業4個新冠病毒檢測產品：（1）華大基因檢測試劑盒「火眼」實驗室，其實就是規模化、標準化的核酸檢測平臺，能快速檢測新冠病毒，並檢測新冠病毒在傳播過程當中可能會發生的變異。
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華大基因半年報業績預增673%-723% 助力全球防疫抗疫龍頭地位穩固
華大基因在公告中表示，報告期內，受全球新冠肺炎疫情影響，市場對新冠病毒檢測試劑盒的需求大幅增長，公司感染防控業務和精準醫學綜合解決方案業務在報告期內實現大幅增長。公司在基因組學及感染防控領域具有多年經驗積累，在病原感染檢測領域產品布局廣泛，新冠病毒核酸檢測試劑盒產品率先獲得多國市場準入，海外已累計發貨超過3500萬人份，火眼實驗室一體化綜合解決方案高效助力各國疫情防控工作。
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華大基因，不僅僅只是簡單的基因測序
憑藉著自己團隊研發的疫苗和試劑，很快打開了市場，1998年被中科院任命為中國科學院遺傳所人類基因組中心執行主任，1999年為了支持「國際人類基因組計劃」，汪建創建華大基因，並通過科技研發，完成了多項具有國際先進水平的科研工作。2017年，華大基因在國內創業板成功上市，目前已經總市值已經超過500億。
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這場「戰疫」中,新冠肺炎試劑盒背後的研發公司們都是誰?
1 月 13 日至 14 日，已有多家公司宣稱研發出核酸檢測試劑盒，所以短時間內，全國多家生物技術公司紛紛加入到檢測試劑盒的生產浪潮中。基因組成功破譯與診斷試劑的快速研發得益於我國基因測序與體外診斷行業近年來的高速發展，而技術的發展離不開資金的支持。
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牛人重倉|高毅資產近日調研華大基因,看中了什麼?
其實，說的是同一隻股票——華大基因。2020年，受海外疫情持續蔓延的影響，新冠檢測試劑需求持續大增，Q3單季度收入、淨利潤延續高增長。西南證券杜向陽發布研報認為，預計2021年新冠檢測試劑仍將維持常態化的高需求狀態，維持「持有」評級。
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達安基因助力抗疫 及時推出核酸檢測試劑
作為一家在基因診斷技術及試劑產品研製領域處於領先地位的醫療器械公司，達安基因在本次疫情爆發之初就第一時間研發出針對該病毒的核酸檢測試劑盒，在「抗疫」戰場上發揮了重要作用。目前，達安基因的檢測試劑盒產量和產能情況如何？公司是如何通過科技為「抗疫」戰場提供幫助的？