注意了!這7種含薄荷腦成份的藥品兒童孕婦應慎用,涉及薄荷通吸入劑...

2021-01-08 金羊網

注意了!這7種含薄荷腦成份的藥品兒童孕婦應慎用,涉及薄荷通吸入劑等鼻塞輔助用藥

金羊網  作者:陳澤雲  2019-09-03

9月2日,國家藥監局官網發布了《關於修訂薄荷通吸入劑等7個非處方藥說明書的公告》。

金羊網訊 記者陳澤雲 實習生李紫英報導:9月2日,國家藥監局官網發布了《關於修訂薄荷通吸入劑等7個非處方藥說明書的公告》,要求薄荷通吸入劑等、清涼鼻舒吸入劑、白避瘟散、薄荷錠、麝香醒神搽劑、通達滴鼻劑等7個藥品的【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修改。

記者注意到,這7個藥品均為含有含薄荷腦成份的製劑,多數用於感冒鼻塞的輔助用藥或者用於醒神通竅、暈車暈船。藥監局指出,含薄荷腦成份的製劑可能引起過敏反應,國外有嬰幼兒鼻腔局部或吸入使用含薄荷腦成份的製劑後出現呼吸暫停或虛脫的個案報導。

藥監局要求,薄荷通吸入劑和清涼鼻舒吸入劑應在說明書【禁忌項】標註:孕婦及3歲以下的嬰幼兒禁用,麝香醒神搽劑、複方熊膽通鼻噴霧劑也為孕婦禁用藥;通達滴鼻劑、白避瘟散孕婦要慎用。此外,皮膚破損處忌用薄荷錠。上述7個藥品的【注意事項】項多數均要求兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。

薄荷通吸入劑等7個藥品是非處方藥,藥監局要求,臨床醫師及患者在用藥前應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。所有上述藥品生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,按照修訂後的非處方藥說明書範本,提出修訂說明書的補充申請,於2019年10月29日前報省級藥品監管部門備案。

編輯:空明

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