2017執業西藥一備考技巧:固體製劑——粉體學

2020-11-29 華圖教育

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粉體學
粉體學是研究固體粒子集合體的表面性質、力學性質、電學性質等內容的應用科學。
粉體的粒子大小與粒度分布 粉體的粒子大小是粉體的基本性質，它對粉體的溶解性、可壓性、密度、流動性等均有顯著影響，從而影響藥物的溶出與吸收

粉體的密度
　		 （1）真密度：粉體的質量（M）除以不包括顆粒內外孔隙體積的比（M/Vt）
（2）粒密度：粉體的質量（M）除以包括顆粒內孔隙在內的體積的比值（M/ Vt +V內）
（3）松密度：粉體的質量（M）除以該粉體所佔容器的體積的比值（M/V，V=Vt+V內+V間）
真密度﹥粒密度﹥松密度

粉體的流動性		 評價參數：休止角。休止角（tanθ= h/rθ）是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的最大夾角。休止角越小，流動性越好。
流出速度：是將粉體加入漏鬥中測定粉體全部流出的時間；粒子間的黏著力、範得華力、靜電力等作用阻礙粒子的自由流動，影響粉體的流動性。
改善粉體流動性的措施
1）通過制粒，減少粒子間的接觸，降低粒子間的吸著力；
2）加入粗粉、改進粒子形狀可改善粉體的流動性；
3）改進粒子的表面及形狀；
4）在粉體中加入助流劑可改善粉體的流動性；
5）適當乾燥可改善粉體的流動性；

粉體學在藥劑學中的應用
　		 緩釋製劑控制粒子大小同樣可以控制表面積大小。粒子大，表面積小，則藥物吸收減慢，隨之藥效時間可以延長。
粉體的理化特性對製劑穩定性的影響：
混懸液屬於動力學不穩定體系，減小粒徑可以來增加混懸液的動力學穩定性；粒度分布的均勻性也影響混懸液的穩定性，粒子均勻可防止結塊。
粉體的理化特性對製劑安全性的影響：
靜脈注射混懸液粒子應在1μm以下，否則引起微血管栓塞；
肌肉注射混懸液粒子應在10μm以下；
混懸型滴眼劑（醋酸可的松）粒子應在10μm以下；
治療指數低的藥物粒徑減小後，藥物的毒副作用也將增大。


粒徑測定方法
　		 ①光學顯微鏡法：測定粒徑範圍0.5～100μm，一般需測定200～500個粒子，才具有統計意義；
②庫爾特計數法：將粒子群混懸於電解質溶液中。本方法可用於混懸劑、乳劑、脂質體、粉末藥物等粒徑的測定；
③沉降法：是根據Stocks方程求出的粒子的粒徑，適用於100μm以下的粒徑的測定；
④篩分法：使用最早、應用最廣泛的粒徑測定方法，常測定45μm以上的粒子；

以上是寧夏華圖教育網編輯為代價整理的粉體學的相關知識點，希望對大家的執業藥師考試複習有所幫助。

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（編輯：寧夏華圖）

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