流感疊加新冠合併感染能否同時檢測?市面上可用選項寥寥無幾

2020-12-02 第一財經

隨著北半球秋冬流感季來臨,流感疊加新冠感染的風險將增加病毒檢測的難度。對此,公共專家已經進行呼呼,要求開發快速檢測設備,以區分感染為新冠或者流感。

中國工程院院士鍾南山在上周舉行的一場中國衛生健康科創大會上表示:「我們已經發現了流感與新冠共同感染病例。未來就需要快速的檢測設備,快速檢測出是患者感染的是新冠還是流感。」

復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏教授近日也表示:「合併感染在呼吸道疾病中很常見,早在第一波疫情發生時就已經監測到。」

今年3月份發表在《中華檢驗醫學雜誌》上的一篇題為《武漢地區8274例受檢者新冠病毒核酸檢測及合併感染結果分析》的文章中稱,研究發現在316例新冠病毒核酸陽性患者中,存在其他呼吸道病原合併感染者佔5.77%,這些合併感染的病原體有普通型冠狀病毒、甲型流感病毒和鼻病毒。

文章認為,臨床上需要廣譜、迅速、準確的呼吸道病原體檢測平臺來識別病原體,以幫助判斷病情,避免盲目用藥,並且需要一種能夠同時快速篩選儘可能多的病原體的篩查手段。

在《新冠病毒感染肺炎診療方案(試行第七版)》中,也要求對新冠病毒感染的輕型表現與其他病毒引起的上呼吸道感染鑑別,主要包括流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等,需要通過快速抗原檢測和多重PCR核酸檢測等方法,對常見的呼吸道病原體進行檢測。

不過新冠疫情發生將近一年以來,第一財經記者查詢國家藥監局網站發現,獲得資質的能夠同時對新冠病毒以及其他呼吸道病原體進行同時檢測的篩查手段寥寥無幾。公開信息顯示,博奧生物集團一款6項呼吸道病毒核酸檢測試劑,能對包括新冠病毒在內的6種病原體進行檢測;此外,寧波海爾施基因科技有限公司擁有一款可檢測13種呼吸道病原體多重檢測試劑,但需要配合新冠核酸檢測試劑一起使用。

多位檢測行業資深人士以及臨床醫生都對第一財經記者表示,國內目前確實僅有非常少數的此類聯合檢測手段。「新冠疫情暴發之初批准的很多新冠檢測試劑都是緊急授權批准的,如果按照正常的臨床走審批流程的話,時間會比較長,可能需要一到兩年時間驗證。」一位知名基因測序公司高管對第一財經記者表示。

他還對第一財經記者表示,目前已經有一些包括新冠病毒在內的多病原體聯合檢測試劑正在臨床中,如果今年冬天流感季疊加新冠感染的檢測需求激增,那麼監管部門可能還是會加速相關審批流程。

徐州醫科大學附屬醫院感染性疾病科主任顏學兵對第一財經記者表示:「病毒性肺炎早就有多病原體的檢測手段,但是新冠肺炎的多病原體檢測手段目前好像還沒看到,據我所知都是分開檢測的;國外有一些聯合檢測手段,但是費用較高。」

但即便在全球市場上,第一財經記者了解到,已經獲得批准的能夠同時檢測包括新冠病毒在內的多種呼吸道病原體的篩查手段也並不多。德國診斷試劑生產商Qiagen本月宣布,將推出一種新的PCR核酸檢測試劑,可在80分鐘內檢測並區分甲型和乙型流感,呼吸道合胞病毒(RSV)和新冠感染,從而幫助醫療保健專業人員快速識別並區分常見的季節性呼吸道感染和新冠患者。

Qiagen方面向第一財經記者表示:「上述病毒會產生相似的呼吸道症狀,因此必須對其中的病毒進行差異診斷,以便對患者進行治療和管理決策,尤其是在新冠大流行的背景下。」目前Qiagen已經向FDA提交了緊急使用授權申請。

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