精選層從4月底受理首批企業以來推進迅速,兩個多月的時間已有31家企業通過證監會核准。其中自然少不了備受資本青睞的醫藥行業。
在已申報精選層的醫藥企業中,生物谷是其中規模最大的一家。該企業專注於腦血管疾病相關中成藥的研發,已於6月下旬通過證監會核准。
據披露,生物谷最具特色的是燈盞細辛系列產品,其中主要兩種產品均為醫保名錄藥品,佔公司營業收入98%左右。就目前燈盞細辛類中成藥而言,無論在產品種類、工藝水準、市場份額,還是在研發深度等方面,生物谷均處於燈盞花製劑行業的領先地位,同時,公司產品針對的腦血管疾病藥品市場發展潛力巨大,從投資角度來說具有較強吸引力。
擁有多項多家專利產品 產品可有效降低腦卒中復發率
據企業資料顯示,生物谷營業收入主要來源於燈盞生脈膠囊和燈盞細辛注射液兩項獨家產品,兩個產品均為針對腦卒中(腦血管疾病)治療的中成藥,也是我國醫保目錄藥品。
臨床證明,中成藥因其具多系統、 多途徑、多環節整體調節以及毒副作用小的特點,在卒中治療、康復和預防方面具有較為顯著的療效和優勢,和一定不可替代性。生物谷燈盞生脈膠囊主要用於腦卒中預防復發治療,而腦卒中具有發病率高、致殘率高、死亡率高和復發率高的特點。
目前,生物谷的燈盞生脈膠囊在缺血性卒中急性期治療中取得了較好的臨床效果,同時也很好滿足了患者出院後為預防卒中復發的長期服藥需求。據披露,燈盞生脈膠囊是目前國內為數不多具有循證醫學A級臨床試驗證據、可有效降低腦卒中復發率的口服中成藥。在中華中醫藥學會發布的《中藥大品種科技競爭力報告(2019版)》中,該產品位列「神經系統用藥中藥大品種科技競爭力排行榜」第三名。
燈盞細辛注射液是燈盞花系列中的注射藥品,據公開信息,該產品在2019版中藥大品種科技競爭力三年全品類中,科技因子得分16.24,位居59名;在科技競爭力十年全品類中,科技因子得分33.29,排名第69,燈盞細辛注射液在和臨床常用的優勢大品種的比較中具有較強的科技競爭力。
根據國家藥監局南方醫藥經濟研究所等權威機構數據,公司主要產品燈盞生脈膠囊在報告期內始終保持燈盞花口服品類市場佔有率領先地位。隨著國家醫改的不斷深入和慢病管理體系的健全,口服製劑將會成為慢病治療的主流,中成藥口服製劑因其安全性、多靶點更適合長期服用,與競爭對手的比較中,生物谷的產品最為齊全且且以口服類製劑為主,未來將有更大的發展機遇。
營收穩健,產品結構合理
企業營收表現出穩健的特點。據公開信息,生物谷2019年實現營收5.58億元,比上年增長14.55%,實現淨利潤9117千萬,比上年增長26.19%。
公開資料顯示,生物谷已獲得中國國家授權專利45項,建立起中藥藥學研究、天然產物高效分離鑑定、天然產物成分分離和精製中試等3個研發和成果轉化平臺,在植物化學和藥學研究技術裝備水平方面達到了較為先進的水平,擁有國家級企業技術中心、國家博士後科研工作站,也是雲南省重點製藥企業、雲南省特色植物藥工程技術研究中心和雲南省優強企業,承擔過國家「863」計劃和「國家十一五科技支撐計劃」等國家重點科技計劃項目。並榮獲2018年度國家科技進步二等獎和國家智慧財產權優勢企業等榮譽。
同時,得益於多年深耕燈盞花製劑領域,公司目前已擁有燈盞花系列品種7個,參與了燈盞生脈膠囊等3個藥品的國家標準制定工作。就目前燈盞細辛類植物藥而言,無論在產品種類、工藝水準、市場份額、還是研發深度等方面,生物谷均領先於其它國內製藥廠家,生產工藝已獲國家專利保護,企業將長期獨享專利保護帶來的發展機遇。
產業存機遇,政策有東風
心腦血管藥物在全球範圍內是第一大類藥物,約佔全球藥品總規模的20%。隨著我國老齡化進程加速,心腦血管疾病死亡已經成為病患主要死因,其具有高患病率、高病死率、高致殘率、高復發率四大特點。在我國,心腦血管藥物市場規模僅次於抗感染藥物,位居第2位,其市場規模超過全國藥品銷售總額的17%。
心腦血管中成藥是唯一實現與化學心腦血管用藥均分市場的中成藥,主要有銀杏類、丹參類、三七類、燈盞花類、川芎類以及複方製劑等,由於中藥具有副作用低、多靶點、多重功效的特點,適合慢性心腦血管疾病的治療,可以進行長期服藥甚至終身服藥,這為心腦血管疾病中成藥提供了發展空間。
國家一直視中醫藥為民族文化的瑰寶,多年來一直給予積極的政策扶持,今年新頒布的新版《藥品註冊管理辦法》首次明確中藥創新藥和中藥改良型新藥的分類,為中藥的現代化建設和應用指明了大的方向,燈盞花製劑完全實現產業現代化、集群化發展可期。
國家支持中藥傳承和創新,建立和完善符合中藥特點的註冊管理制度和技術評價體系,鼓勵運用現代科學技術和傳統研究方法研製中藥,加強中藥質量控制,提高中藥臨床試驗水平。以生物谷為代表的開展循證醫學證據鏈打造工作的燈盞花製劑企業將能更好闡釋出產品的醫學價值,實現企業的健康發展。
企業公告顯示,此次在精選層向不指定投資者發行股份,擬募資金額2.5億元,其中2億元將用於雲南生物谷大健康產業園項目建設,本項目完全投產後預計將達到硬膠囊劑 8.64 億粒/年、軟膠囊劑 4.32 億粒/年、滴丸407劑 21億粒/年、小容量注射劑 0.85 億支/年的生產能力,隨著項目的建設完成,一體化、一地化、集約化的運營管理將為公司帶來較好的經濟效益和社會效益。
我們認為,生物谷作為一家在行業內深耕三十年的富有競爭力的中成藥企,在掛牌精選層後,將有望藉資本力量進一步增厚企業實力,進一步確立公司在國內燈盞花系列產品生產領域的領先地位,推動燈盞花產業集群發展。
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