初篩/確認實驗室HIV結果相悖,是假陽性還是窗口期?

2020-11-29 騰訊網

初篩/確認實驗室HIV結果相悖，是假陽性還是窗口期？

作者：陝西省人民醫院檢驗科黨小軍

編者按：12月1日是第32個世界愛滋病日，今年的愛滋病日主題是為 「社區動員同防艾，健康中國我行動」 。隨著HIV感染率的逐年上升，早檢出早治療，有效控制傳播途徑，變得至關重要。本文通過一個臨床案例，探討使用新一代檢測試劑對臨床HIV篩查的指導意義。

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一個案例引發的思考

6月12日， 34歲男性患者，因外耳道腫塊需手術入住耳鼻喉科，住院抽血檢測各項指標，發現HIV初篩有反應性和TP抗體陽性，按規範要求進行復檢：HIV項目用化學發光法（進口第四代抗原抗體複合試劑）初篩實驗有反應性，複測後結果仍然有反應性，遂採用三代酶免和膠體金試劑複測陰性，隨即通知病患至門診再次採血，按照送檢規範要求送確認實驗室確證。一周後反饋結果為確證實驗陰性，詳細檢測結果如下：

作為HIV的初篩實驗室，科室一直嚴格按照《全國愛滋病檢測技術規範》的要求進行，可疑標本的檢測按照篩查實驗的檢測流程規範處理並送報確認實驗室確認，難道是我們的發光檢測結果出現了假陽性？

7月8日，該患者再次至皮膚科就診，醫囑檢測HIV和TP，此時三種方法檢測，化學發光法，酶免及膠體金檢測結果均為有反應性，遂按照送檢規範，患者門診採血再次送至確認實驗室確證，一周後反饋確認實驗陽性，詳細檢測結果如下：

從病人的最終結果可以看出，實驗室的HIV初篩實驗很好的捕捉到了病人感染的窗口期。我院2015年開始使用四代HIV試劑作為初篩實驗，也曾多次遇到發光檢測有反應性，但送確證實驗陰性的結果，因為沒有後期的跟蹤隨訪，所以不能確認患者是否為真陽性。

方法學的差異使得初篩實驗與確認實驗結果不符，即使臨床經驗豐富的技術人員在審核報告時也產生了困惑。鑑於愛滋病毒傳播途徑和急性感染的形勢，決定了臨床上應該使用高靈敏的方法學作為初篩實驗。

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愛滋病流行病學回顧

在過去近30年，我國愛滋病病毒傳播途徑發生了巨大的變化，過去因有償獻血而導致的感染己銷聲匿跡，通過毒品注射傳播也隨著治安管理力度加大而逐年降低，反而性傳播比重卻逐年增長，性傳播已經長期作為主要傳播方式而存在且佔比已經超過90%，尤其近年來同性傳播逐年增加。

在HIV感染急性期患者血液和生殖道分泌物中病毒載量是無症狀期的20多倍，在感染急性期如果發生危險性行為傳播風險非常高；同時早期啟動治療，可以更好的控制疾病和提高生存率，因此感染早期患者的識別在HIV傳播和診療中都有著關鍵作用。

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HIV檢測方法探索

隨著檢測技術平臺的迅速發展，HIV檢測技術也在不斷更新。迄今為止，血清學試驗仍是HIV診斷的主要手段。自1985年研發出第一代HIV檢測試劑（僅能檢測HIV抗體），發展到目前第五代檢測試劑（在第四代基礎上能同時提供HIV-1抗體、HIV-2抗體和P24抗原三者各自檢測結果），隨著檢測技術的提升，不僅特異性和敏感性有了極大的提高，更是大大縮短了HIV診斷的窗口期。

來源：全國愛滋病檢測技術規範 2018修訂版

HIV感染早期缺乏臨床症狀和體徵，部分出現症狀但不特異，病程時間短，但感染性極強，血清標誌物變化快，不同檢測方法窗口期存在差異，作為篩查試劑， HIV檢測試劑擔任著「偵察兵」的角色，所以必須具有很好的的靈敏度和特異性，避免誤診或漏診。第四代化學發光試劑可同時檢測p24抗原、HIV-1抗體、HIV-2抗體，因此增加了感染早期診斷的靈敏度，從而大大縮短了HIV檢測的窗口期，而目前確認實驗室採用的WB法中抗體的檢測一般只針對IgG抗體，同時受制於方法學的靈敏度，會出現感染急性期患者的漏診現象。

當前，確認實驗室普遍採用WB實驗進行確認，而本案例臨床驗證結果提示，WB實驗作為最終確認實驗有一定的局限性。所以在2018年更新的愛滋病診治指南中開始強調HIV核酸定性或定量檢測作為診斷依據，尤其是對於抗體確認試驗結果為「不確定」的患者；所以針對初篩實驗有反應的標本，尤其是發光法四代試劑檢測有反應的，但抗體確認陰性的患者一定要跟蹤隨訪，建議採用HIV核酸檢測重複確認。

隨著HIV的篩查人群的逐年擴大，認識檢測試劑在臨床上的應用特點有助於實驗室人員準確分析檢測結果、優化HIV篩查流程、加強本地區愛滋病防治、預防實驗室職業暴露等。第四代HIV檢測試劑趨於成熟並逐步普及，部分優秀國產檢測試劑和進口的第四代HIV檢測試劑對比，靈敏度和特異性相關性高，有些品牌的檢測窗口期甚至能夠做到11天，第四代HIV檢測技術能夠作為篩查實驗完美勝任「偵察兵」的角色，更早的識別感染早期的患者。

黨小軍主任技師

專家簡介

陝西省人民醫院檢驗科主任助理，中國醫師協會消化道腫瘤分會委員，中國免疫學會紅細胞免疫學組委員。中國醫療器械專業委員會委員，陝西省醫師協會檢驗醫師分會委員，陝西省預防醫學會病原微生物檢驗專委會委員。

長期從事免疫學實驗診斷及科研工作，在感染性疾病的免疫學診斷、心腦血管疾病免疫學標誌物檢查、體液、細胞免疫功能檢測以及自身免疫疾病的診斷的有豐富的經驗，主持省社發攻關項目2項、參與完成國家自然科學基金及省社發攻關項目5項，獲省政府科技進步二等獎兩項，著《臨床免疫學檢驗技術》一部，發表論文20餘篇。

編輯：小冉 審校：白子墨

轉載自：檢驗醫學網

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