記者：目前，幹細胞產業在全世界發展形勢如何？國際上針對幹細胞產業的政策法規建設有何新進展？
胡祥：幹細胞與再生醫學臨床應用轉化已經進入快車道。目前，在美國國立衛生研究院（NIH）註冊的成體幹細胞臨床研究已達3500多項。在幹細胞療法臨床轉換方面，歐洲也在嘗試探討不同的模式。目前，歐洲藥品管理局（EMA）註冊研究達40項。在監管及政策法規方面，各國管理部門也根據幹細胞療法臨床研究實際進展不斷調整其管理法規。2009年10月，美國食品和藥物管理局制定法規確認了「創新性醫療」的合法地位；歐洲藥品管理局針對幹細胞療法進入臨床研究制定了嚴格的管理法規與上市準入規範，而針對幹細胞療法基於個體服務以及患病個體的「個體化」醫療特點，則鼓勵歐盟各國在確保其安全有效的前提下可以制定靈活的管理法規，以加快幹細胞療法進入臨床的速度並激勵更多企業投入到創新性醫療研究中去。
記者：不合規的幹細胞應用現象對行業發展會有哪些不利影響？行業相關單位應如何協作解決這一問題？
胡祥：幹細胞分為不同類型，有不同的組織來源，每一個特定的幹細胞均有其特定的表面標記以識別其特定「身份」。當我們說這是某一種幹細胞時，必須出具這份幹細胞的質量報告書，或是拿到具有法定檢驗資格的檢驗機構檢測驗證，必須符合每一種幹細胞特定的標記與特性。尤其涉及臨床研究或臨床應用時，必須有這樣的質檢報告。如果達不到這一標準則會給患者帶來傷害，並危害到從業者自己及整個幹細胞產業的發展。
要杜絕這種潛在風險，就必須對從業機構進行規範的資質界定、準入管理、嚴格監管，立法就顯得極為重要。目前，國內首個《幹細胞研究與應用倫理規範》已進入國家衛生部審批程序，不久將出臺。它將進一步規範幹細胞療法的研究與臨床應用，是我國幹細胞行業發展中的巨大進展；國內首個幹細胞與再生醫學領域的專業學術組織——中國醫藥生物技術協會再生醫學分會已經成立，這對集成領域內的知識，規範化地開展幹細胞臨床研究與應用將會發揮引導與協調作用。目前，無論幹細胞療法科學技術層面，幹細胞療法的倫理規範方面，還是整個行業的規範化管理方面，一個良好的發展趨勢與適合幹細胞與再生醫學發展的大環境正在逐步形成。
記者：如何看待我國發展幹細胞產業的意義？北科的未來發展規劃是什麼？
胡祥：發展戰略性新興產業，搶佔經濟科技制高點，決定國家的未來。前瞻部署生物等領域基礎研究和前沿技術研究，培育和大力發展幹細胞產業對我國具有重要的現實意義。幹細胞產業等代表生物前沿技術，可能成為全球競爭的核心所在。在幹細胞療法領域，我國目前處於領先地位。
北科生物將承擔起行業企業的責任和使命，推動我國成體幹細胞產業規範化與標準化發展，嚴格質量管理體系，進一步加大研發投入完善成體幹細胞臨床應用研究資料庫，構建我國基於幹細胞生物學特性的成體幹細胞產業轉化路徑。我們要成為全球最優秀的幹細胞企業，為中國的生物醫學產業在國際競爭中佔據一席之地。