目前,安科生物已收到國家藥品監督管理局頒發的「重組人生長激素注射液」藥品生產註冊批件,安蘇萌生長激素水劑產品已經投產。
此前,第一代生長激素水劑通常用苯酚作為防腐劑(又稱抑菌劑)進行防腐。苯酚具有抑制細菌的作用,同時也是一種有毒物質,具有神經毒性、生殖毒性等。生長激素通常用於兒童矮小症的長期治療,且需要每天注射,因此,雖然生長激素水劑中添加的苯酚的含量在允許的範圍內,但是仍然有一定的安全風險。
安蘇萌水劑是新一代的生長激素水劑。相較於第一代的生長激素水劑,安蘇萌水劑採用了新技術,無需添加防腐劑進行抑菌,是生長激素安全性的又一次升級。
安科生物此次通過技術革新,生長激素水劑產品換代升級,安全性進一步提高,新一代的生長激素水劑在兒科及生殖領域的應用更具優勢。
安科生物是一家實力雄厚的企業,該公司是國家創新型試點企業,國家火炬計劃重點高新技術企業,國家「863」計劃成果產業化基地,首批中國創業板上市公司。該公司建有國家人事部批准的博士後科研工作站、院士工作站,安徽省和合肥市基因藥物工程技術研究中心、安徽省生物工程實驗室、基因工程製藥安徽省重點實驗室、安徽省腫瘤精準治療產品創新中心以及國家企業技術中心。安科生物先後承擔了國家「863」計劃、國家科技攻關計劃、國家重點火炬計劃、國家重大新藥創製及省級科技攻關項目數十項,自主研發國家級新藥10餘個;擁有發明專利70多項,非發明專利30多項,科技公關項目數十項;先後榮獲國家科技進步二等獎、三等獎,國家專利優秀獎等多項榮譽。
此次,安科生物投入生產的安蘇萌重組人生長激素注射液是全球唯一的不添加防腐劑的生長激素水劑,也必將成為全球最安全的生長激素水劑。生長激素水劑由添加防腐劑到不添加防腐劑,是生物工程生產技術的再次進步。
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