勃起功能障礙（erectile dysfunction，ED）是一種非常常見的男科疾病，在40~70歲男性人群中，輕中度ED發病率甚至高達52%［1］，它影響著病人的身心健康並且可能嚴重影響病人及其伴侶的生活質量。
據世界衛生組織報告，男科疾病是繼心腦血管疾病、癌症之外，威脅男性健康的第三大殺手，且隨全球人口老齡化加速，發病也日漸增多，面對日益嚴峻的男性問題，他達拉非就應運而生了。
他達拉非是什麼藥？
他達拉非（tadalafil）是一種磷酸二酯酶V型（PDE 5）抑制劑，由利利艾科斯（ICOS）和禮來（Eli Lilly）共同開發，於2002年11月獲得歐盟批准，2003年2月在英國、德國、瑞典及澳大利亞等多個國家上市，2003年11月經FDA批准在美國上市[1]。
他達拉非與同類藥物相比，活性高、起效快、持續時間長、副作用小且不受高脂飲食和適度飲酒的影響[2]。除了勃起功能障礙（ED）適應症外，分別於2009年5月和2011年10月經FDA批准用於治療肺動脈高壓[3]和良性前列腺增生[4]。
目前市面上的他達拉非主要分為進口和國產，進口藥對比國產藥價格偏高，讓很多患者望而卻步，而國產藥的質量和療效與原研藥幾乎一致，最關鍵的是價格更為平民，極大地減輕了大多患者的經濟負擔，憑著價格優勢，仿製藥一出，可謂是橫掃ED市場，面對需求旺盛，且規模不斷提升的ED市場，各大藥企紛紛仿製原研藥。
據國家藥監局國產藥品信息，2019年11月6日，齊魯製藥泌尿領域重磅產品 「神度(他達拉非片)」在國內獲得國家藥品監督管理局批准上市並通過一致性評價。齊魯製藥此次上市的「神度(他達拉非片)」獲批規格包含：20mg、10mg、5mg，使得患者在選擇ED治療解決方案時更加靈活。
目前 ED 藥物市場需求非常大，而仿製藥具有明顯的價格優勢。此次齊魯製藥的他達拉非片獲批，將成為第三家上市仿製藥企業，國內該品種市場競爭將會更加充分。
注意：他達拉非需正確服用，才能效果最佳！
他達拉非分為按需服用和按時服用：
①按需服用他達拉非片
對於大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。
②每日一次服用他達拉非片
每日一次服用他達拉非片每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。
需要注意：心血管因為心臟風險與性行為有一定程度的相關，因此，勃起功能障礙的治療，包括本品，不得用於因原有的心血管狀況不建議進行性行為的男性。（也就是說如果有心血管疾病，不建議服用這個藥物！）
不建議以下3類患者服用：
至少90天內曾發生心肌梗死；不穩定心絞痛或曾在性交過程中發生心絞痛。過去6個月內曾發生紐約心臟學會制定的2級或更高級別的心力衰竭；未控制的心律失常，低血壓。
參考文獻：
[1] 儲剛, 王進欣, 李光, 等. 治療勃起功能障礙新藥他達拉非[J]. 中國新藥雜誌, 2006, 15(3): 235-237.
[2] 王翔. 他達拉非治療勃起功能障礙藥效評價[J]. 中華男科學雜誌, 2009, 15(4): 379-383．