鈦白粉是否致癌仍需要進一步的討論

2020-12-02 生意社

生意社02月23日訊

　　鈦白粉在塗料業中一直是個令人擔憂的存在。就此，記者請到了CEPE的技術總監Didier Leroy來對鈦白粉的情況進行了探討。

　　2017年6月時，歐洲化學品管理局(ECHA)宣布了來自風險評估委員會(RAC)的結論：根據現有的數據與CLP法規所制定的標準，將二氧化鈦歸類為通過吸入途徑懷疑引起癌症的物質。由於受到廣泛討論，歐盟委會決定將此問題提交給2017年11月REACH和CLP主管當局會議(Caracal)會議。

　　鈦白粉現如今會歸在哪一個潛在分類？

　　Didier Leroy表示，ECHA風險評估委員會(RAC)提議將鈦白粉歸在2類吸入型致癌物。在通常情況下，歐盟委員會會將RAC的意見提交給REACH委員會。而在在這個事件中，歐盟委員會將此事提交給了REACH和CLP的主管部門，並指出該事件很「特別」，需要更深一步的討論。同時，議題從「包含鈦白粉的混合物的分級」轉變成為「鈦白粉和含鈦白粉的混合物的分級」，這也說明了關於鈦白粉的討論已被擴大範圍。歐盟委員會指出，這是一種傳統意義上的非固有行動模式，因為它是一種「粒子效應」(被稱作低毒性低溶解性粒子PSLTs)。11月時Caracal上的會議文件中表明，委員會提出了三個問題，並且向利益相關者，特別是成員國詢問了意見。

　　那麼Caracal會議的結果如何？

　　Didier Leroy說，已經有許多成員國表示，認識到了這個事件的特殊性，同時需要足夠的時間來進行討論。歐盟委員會提出書面意見，建議在2018年3的Caracal會議上繼續討論這個話題。截止至2017年12月底收到的書面意見(可公布的)來看，這個事件有其特有的特殊性，並且需要未來幾個月進行更深一步的討論。有幾個成員國還未表態，但考慮到其他國家的反應，他們也將特別注意這個問題。

　　CEPE對這一結果的態度如何？

　　Didier Leroy透露，CEPE認為，他們仍將有機會探討CLP究竟是不是最適合鈦白粉的法規，正如他們在2017年5月致委員會的信中提到的，一些成員國認為，CLP不適用於規範這類因吸入引起的「塵埃效應」。其他成員國在沒有新科學依據出來前，並不會對RAC的結論表示懷疑。但是他們也理解鈦白粉事件可能帶來的負面影響，並且也希望能夠減輕影響。然而，迄今為止，我們還未看到任何人提出適合的免除/減損方案(無論是以附錄VI條目的說明形式或者是通過委員會在11月Caracal會議中提交的CLP文章中提及)。CEPE的策略是繼續與成員國進行討論，成員國也表示這件事情必須經過討論。

　　鈦白粉評級的影響會有多大？

　　Didier Leroy表示：11月的Caracal會議開了一個好頭。CEPE認為大多數成員國在認真考慮此事，也在認真評估等級和CLP和其他法規或PSLT帶來的負面影響。在這個階段，很難預測鈦白粉會不會被評級，因為此前從未有這種狀況。在CLH過程中，也不是很容易判定CLP是不是適合鈦白粉的評級工具。在2018年3月的Caracal會議後，可能會有進一步的數據、證據加入討論。

　　CEPE反應如何？您是否計劃在此期間施行什麼戰略？

　　Didier Leroy表示，CEPE正在與積極與當局溝通。他們解釋了會引起的負面影響，也舉出了一些先例。他們認為鈦白粉不適合評級，因為評級所帶來的負面影響並不能更好的保護人類健康。另一方面，這也會造成一些混亂，不利於立法本身，並且也會對下遊方面產生影響。RAC所提出的意見中也指出，目前的提案並未基於強有力的數據。歐共體滾動行動計劃(Corap)的評估將於2018年啟動，同時，REACH的註冊人已經宣布要回答所有相關問題。當能有新的研究結果來辨別鈦白粉是否存在潛在危害、當能夠澄清實驗鼠塵肺病多發緣由、當CLP能夠足以適用於鈦白粉案例、當所有途徑都能被確認無害，監管機構才能夠更好的決定是否對鈦白粉進行管制，如果可以了，該怎麼進行？

　　CEPE：中心試驗與測驗研究所

　　歐盟CLP法規的全稱是：《歐盟物質和混合物的分類、標籤和包裝法規》。歐盟CLP法規是與聯合國的化學品分類與標籤全球協調製度(GHS)一脈相承，同時與歐盟REACH法規相輔相成的一部法規。它針對歐盟化學品分類，標籤，包裝的最終文本，也是歐盟執行聯合國化學品分類及標記全球協調製度(GHS)有關化學品的分類和標籤規定的組成部分。它對REACH法規起到了鞏固作用，為歐洲化學品管理署(ECHA)維護的註冊物質的分類和標籤資料庫的建立提供了相應規則。2010年12月1日起實施。

　　REACH法規：眾所周知，歐盟《關於化學品註冊、評估、許可和限制的法規》(簡稱「REACH」)已正式實施。根據該法規要求，歐盟委員會將建立統一的化學品監控管理體系，並於2012年前完成所有相關化學品的管理。與近年來歐盟實施的各項指令相比，REACH法規的影響範圍更廣，它將歐盟市場上約3萬種化學產品及其下遊的紡織、輕工、製藥等產品分別納入註冊、評估、許可3個管理監控系統，未納入該管理系統的產品不能在歐盟市場上銷售，REACH是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。將於2007年6月1日正式實施。

　　(文章來源：慧聰)

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