【製藥網 市場分析】2019年已經過去。帶量採購擴圍、新版醫保目錄談判、醫保控費......在這些醫改政策影響下，2019年有一批藥企退出，行業格局發生大變革…如今已經進入2020年，政策改革邊際影響降低，醫藥行業新篇章有望開啟。醫藥市場的競爭是否會更加激烈？跨國藥企的發展勢頭如何？創新藥領域投融資情況是否良好？
筆者將從2020年醫藥行業的政策、監管、走勢、熱點等方面進行展望，列出中國醫藥行業十大預測，僅供業內參考。
預測一
——帶量採購擴圍倒逼藥企創新，產業面臨大洗牌
繼帶量採購擴圍政策推進後，2019年12月29日，第二批國家組織藥品集中採購和使用工作正式開展。按照集中採購工作安排，2020年1月17日將在上海招標產生擬中選結果，全國各地患者將於4月份用上第二批集中帶量採購中選藥品。
業內認為，帶量採購逐漸成常態，藥價虛高水分被擠出後將惠及患者。而對於藥企而言，面對這種市場新環境，將不得不在提質降價上做文章，加強創新研發。同時中標藥企有了銷量的保證，在營銷上的投入上將減少，或刺激企業投身創新藥研發。總的來看，創新是未來醫藥行業發展的關鍵詞，整個產業都將面臨大洗牌。
目前，國內藥企正加大研發投入，企業研發費用佔營業收入的佔比不斷提高。例如，國內醫藥龍頭企業恆瑞，其2019年第三季度的研發費用達14.15億元，同比增長90.96%。
預測二
——DRGs新政影響未來格局，2020年模擬運行
2019年10月16日，國家醫療保障局正式發布《關於印發疾病診斷相關分組(DRG)付費國家試點技術規範和分組方案的通知》，其中包含了兩份重要標準，分別為《國家醫療保障DRG分組與付費技術規範》和《國家醫療保障DRG(CHS-DRG)分組方案》。
其中，《技術規範》的出臺意味著全國DRG付費試點將具有統一的技術規範和指導標準；《分組方案》的出臺則意味著各個試點城市在落實過程中需按照《分組方案》所給的統一分組操作指南，再結合地方實際情況，從而制定本地的細分DRG分組(DRGs)。
業內表示，根據國家DRGs試點工作的推進邏輯，2020年模擬運行、後年開始實際付費。總的來看，隨著DRGs新政的推進，未來醫藥市場格局將受影響，而留給藥企適應市場新環境的時間已經不多了。
預測三
——本土創新藥企業蓄勢待發，2020將迎來重磅產品上市潮
業內預計，2020年國內創新藥領域的投融資仍會較2019年增長，預計2020年全年投融資將在200-210億人民幣。總的來看，創新藥領域回歸了常規的發展路徑，已經成為一個穩定運轉的細分領域。
本土創新藥企業蓄勢待發，將於2020年迎來重磅產品上市潮。業內指出，從優先審評名單中梳理出的或將於2020年上市的十款國產創新藥來看，均為是小分子藥，國產大分子創新藥則在PD-1單抗悉數完成NDA之後沒多大動靜。
預測四
——跨國藥企在中國高速增長，發展勢頭強勁
在中國醫藥新政影響下，跨國藥企正在加速作出戰略應對。業內認為，成本壓力、推廣能力要求提高、營銷效率等已經成為在華跨國藥企目前面臨的挑戰，但同時也蘊藏著潛在的商機。
目前，跨國藥企在中國市場依然保持著高速增長的態勢。除了加快把自己的創新藥引入國內以外，阿斯利康、百時美施貴寶等跨國藥企通過降價參與帶量採購，還有跨國藥企加速進入醫保準入談判，新版醫保目錄中標的52種新增西藥中，有41款均來源於諾華、輝瑞等跨國醫藥巨頭，佔比近八成。
此外，葛蘭素史克、德國勃林格殷格翰、阿斯利康等跨國藥企正瞄準中國基層市場，將其視為未來拓展的重要市場。總的來看，跨國藥企的發展勢頭依然強勁，或與本土藥企展開新的較量。
預測五
——產業資本全面進入醫藥創新領域
從2014 年開始，我國醫藥研發領域融資額快速增加，進入 2018 年更是有大幅提升。業內認為，2020年，產業資本將全面進入醫藥創新領域，倒逼更多的傳統型藥企加大醫藥創新領域的布局。
2019年9月份舉辦的第三屆中國醫藥創新與投資大會上，麥肯錫全球醫藥醫療業務負責人Martin Dewhurst表示，風險投資對於生物醫藥創新的支持力度是堅定不移。預測今後10-15年，很多中國的藥企可能會躋身財富500強，或出現16家「獨角獸」。
預測六
——2020年中藥產業將迎來發展的拐點
當前，隨著老齡化加劇、慢性病呈現快速增長態勢，中藥產業正向高質量發展方向前進，新的重要機遇期已經到來。業內認為，2020年中藥產業將迎來發展的拐點。
一方面，中藥行業面臨更高的現代化發展要求。以中藥配方顆粒為例，在製備過程中，配方顆粒生產標準化、監管全面化，產品質量穩定，是中藥現代化發展趨勢。配方顆粒企業需要按照標準嚴格生產，同時保持產品質量的穩定。
另一方面，近年來，隨著中藥飲片和中藥配方顆粒的技術不斷成熟，以及系列利好政策支持下，具有很好的成長機會。
預測七
——MAH整合資源配置，推動產業升級
MAH制度將上市許可與生產許可分離，允許藥品上市許可證明文件的持有人自行生產藥品或委託其他企業生產藥品。目前，我國開展MAH制度試點已近4年，在鼓勵新藥創製、優化資源配置、促進產業升級等方面取得積極成效。
業內表示，MAH制度試點大大激活了企業的創新活力，同時將有利於整合資源配置，推動產業進一步升級，並給具有強大生產製造和質量控制能力的藥企帶來諸多市場機會。
預測八
——穿透式財務核查，2020或再遭合規挑戰
藥企的「財務問題」始終是監管關注的重點區域，上市藥企財務事件頻發的背後，表明了行業普遍存在的財務數據注水、虛增藥價收入等問題。
2019年6月份，我國開展2019年醫藥行業會計信息質量檢查工作，對77家藥企進行穿透式財務核查，核查內容包括費用的真實性、成本的真實性、收入的真實性等。業內認為，「穿透式」查帳反映了藥企的合規體系再次遭遇挑戰，預計2020年會更加困難。在此背景下，藥企營銷應不斷升級改造，也需要轉型布局。
預測九
——醫藥O2O變局，2020洗牌加劇
醫藥O2O屬於一個低頻但剛需的行業，解決了醫藥行業原有B2C模式的三個痛點：時效性痛點、監管的痛點和企業內部渠道衝突的痛點。目前，醫藥O2O蘊藏著巨大的市場。業內認為，隨著藥店新商業的崛起，未來藥店零售市場格局也將發生改變，藥店、藥品供應都將重構，醫藥O2O有望助力藥店拿下6000億市場。這也將吸引更多的企業積極探索。
與此同時，醫藥O2O市場也面臨變局。據了解，很多平臺因未能將自身轉變為一個服務商的角色，紛紛倒下。另外，醫藥O2O發展的另一個重要問題是，送藥屬於低頻次消費且送藥時間較長。業內認為，2020年醫藥O2O洗牌將加劇，跳出醫藥O2O單純送藥模式，打造完整閉合的產業鏈或成為重要的發展方向。
預測十
——科創板發展逐步成熟，進入平穩發展狀態
國內市場已經成為準備上市企業的良好選擇。業內認為，港股和科創板在上市方面各有自身的優勢，2020年預計企業仍會根據自己的需求進行選擇。而科創板作為2019年的熱門板塊，在起初的上市熱潮結束之後，也將會在2020年逐步進入平穩發展的狀態。