來源：智通財經網
智通財經APP訊，綠葉製藥(02186)公布，集團藥物利斯的明透皮貼劑（金斯明）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准上市，為首個按品質和療效一致性評價審評要求批准上市的透皮貼劑產品。
公告稱，利斯的明貼劑是由公司德國子公司Luye PharmaAG（綠葉德國）的透皮貼劑研發平臺開發。Luye PharmaAG是歐洲當今最大的獨立透皮系統製造商之一，擁有工藝高度複雜、技術壁壘高的透皮製劑製造車間，已通過美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐盟和日本GMP檢查，生產的一系列透皮貼劑產品已在歐洲、美國及其他發達國家上市。利斯的明貼劑針對輕、中度阿爾茨海默病的治療，產品及其製劑工藝受到全球多個專利的保護。該產品通過穿透皮膚被人體吸收，避免過往口服藥品帶來的腸胃不適和部分患者吞咽困難的問題。與傳統片劑相比，可有效降低給藥頻率，減少血藥濃度的波動，提供平穩持續的藥物釋放。
據了解，利斯的明貼劑已於美國，歐洲17國，以及以色列、泰國等多個國家上市，其中在美國為挑戰原研專利成功，於2015年9月獲美國食品藥品監督管理局批准的首仿藥。此外，利斯的明多日透皮貼劑（Rivalif）於歐洲境內的上市申請已獲歐盟主管部門受理。
除利斯的明貼劑外，集團還有多個中樞神經系統的在研項目，同步在中國及海外市場進行開發，如LY03004（關於精神分裂症和雙向情感障礙）、LY03003（關於帕金森氏症）、LY03005（關於抑鬱症）、LY03010（關於精神分裂症和分裂情感性障礙的治療）、LY03012（關於慢性疼痛）和LY03014（關於手術後中到重度疼痛和癌性爆發痛）等項目。上述在研產品在中國、美國、歐洲和日本等戰略市場註冊進展良好，未來將在這些國家上市並進一步擴展到全球市場。