第58屆全國製藥機械博覽會11月5日在重慶拉開帷幕,擁有多個著名品牌的德國諾脈科製藥科技集團(Romaco),攜旗下Macofar、Innojet和Kilian三大品牌參展,特別是Macofar無菌粉末分裝機以最高每小時3萬瓶的效率成為亮點。
Romaco中國分公司總經理時偉表示,百年德企Romaco與中國企業楚天併購合作後,希望給中國市場帶來更好的服務以及更新的歐洲製藥理念,從而與中國製藥企業一起為社會打造更好的用藥和健康服務。
Romaco此次展出的Macofar MicroMaxX 24無菌粉末分裝機是一大亮點。Romaco的無菌粉末分裝品牌Macofar創立於1972年,成立之初就確定了高效及智能化發展理念,它作為氣流式分裝技術的行業高端代表,一直致力於生產無菌粉末分裝製造裝備。Macofar MicroMaxX 24無菌粉末分裝機則是新一代的間歇式粉末分裝機。
Macofar MicroMaxX 24無菌粉末分裝機具有三大特點:一、產能高,可實現最高每小時30000瓶的生產效率,是行業中目前可達到的最高速度;二、精度高,可以處理各種不同流動性的藥物粉末,超微分裝量甚至可以達到20mg級別,並且仍可確保1mg的分裝精度;三、設備配合最新的計算機算法進行補償糾偏,在全高速生產過程中,仍可達到100%全稱重的要求,並可靈活配置,以實現中間稱重,同時控制多組分產品分步驟進行精度的控制。
Romaco Macofar MicroMaxX 24可以根據客戶要求配置oRABS系統,西林瓶線性輸送原理和高度自動化系統的窄體設計,共同保證了分裝過程的可靠性。同時,設備採用的全伺服技術保證了生產區域的低紊流環境。簡而言之,Romaco Macofar生產的MicroMaxX 24能夠符合嚴格的cGMP要求,並應對各種無菌粉末的分裝挑戰。
對於無菌製品的生產來說,最為關鍵的方面就是環境控制,Macofar MicroMaxX 24從生產過程中解決根本問題,將製藥生產過程中暴露在外部環境的時間大幅縮短。時偉表示,「我們都知道操作人員本身在生產過程中就是最大的汙染源,所以,第一我們要降低人員的幹擾,第二要降低人員的勞動強度和負荷,通過這些方式我們可以有效保證產品最終的製程控制,相信這也是我們廣大製藥企業普遍關注的核心點。」
Romaco作為全球知名的固體製劑裝備企業,除了新的無菌粉末分裝設備,還展出全球知名子品牌Innojet的產品。Innojet創始人是世界製藥裝備領域的著名科學家胡特林博士,他先後創立了多家企業,在氣流學領域也是領先的科學家。胡特林博士所發明的設備目前廣泛服務於製藥、化工行業。
目前,Innojet主要致力於制粒線和氣流粉末包裝設備的研發和製造,多種產品應用能夠實現行業技術領先,涵蓋溼法制粒、一步制粒等技術和功能,其中最為突出的當屬微丸包衣。時偉介紹,Romaco這次帶來的Innojet設備包括實驗型設備以及製藥大型生產設備的模型。
Romaco旗下另外一個知名子品牌Kilian也亮相這次展會。Kilian是全球最早的壓片機製造企業,已有145年的發展歷史。Romaco展出了兩款Kilian設備,一款是研髮型設備STYL'ONE壓片機,一款是連續製造的生產型設備K420壓片機。其中,研髮型設備可以滿足多種不同片型的壓制,包括單層片、多層片,甚至微丸片和少見的包晶片,而生產型設備可以滿足各種大生產的需要,最高可以實現1小時100萬片的高速生產。
雖然展館空間有限,沒有辦法將全部設備都在展臺上展示,但通過新一代VR系統,人們可以遠程看到Romaco的其他系列的產品。虛擬視覺成像系統被稱為VR系統,人們在Romaco展臺上能夠體驗到它的奇妙和便利,比如通過VR開展模具切換、模塊設計、設備選型等工作,甚至培訓也可以通過VR系統完成。
時偉表示,「這次我們帶來的新一代VR系統集成了很多軟體,Romaco將VR系統融合到製藥裝備的設計和選型中,用戶在設備選型階段就可以運用我們的VR系統根據自身廠房布局來進行虛擬配置,例如要做一個隔離器方面的建模,就可以通過VR系統來完成。通過VR系統的虛擬操作,用戶在設計階段就可以規避一些誤區。」