細胞治療是一個正在蓬勃發展的領域,它具有多方面的臨床應用。其中所採用的治療用細胞以幹細胞和免疫細胞為主。我國先後發布過多個與細胞治療相關的規範指南,如《細胞製品研究與評價技術指導原則 (徵求意見稿)》、《幹細胞抗衰老技術規範化指南》等。
在細胞治療的全過程中,治療用細胞的擴增是一個關鍵階段。儘管臨床項目有「原料儘可能非動物源」原則,但通過大量研究發現,目前多種擬用於臨床治療的細胞,其培養條件中,尚未有滿意的無血清培養基供應。為保證細胞功能的完整性,保證未來患者的治療效果,目前仍有相當部分的細胞,需要使用胎牛血清完成體外擴增。
我國發布的相關指南要求:「嚴禁使用疫病流行區來源的動物血清,應嚴格控制感染性病原微生物引入的風險」。「培養基質量應經過驗證,其組成成分應符合無細菌、真菌、支原體、致病微生物及低內毒素的質量標準。」
目前市面上有一款比較低調、但大家口碑相傳的細胞治療專用胎牛血清,即Ausbian®細胞治療專用胎牛血清。其信息如下:
一、產品信息
中文:細胞治療專用胎牛血清
英文:Fetal Bovine Serum, Sterile(irradiated)
品牌:Ausbian
貨號:VS500T(紅點)或 / WS500T(紅點)
規格:500ml/瓶
有效期:5年
二、說明
1.產自澳洲,非疫區。所有胎牛血清收集自當地政府獸醫管理局監管下的具有出口註冊資質的屠場。
2. 對Ausbian進口特級胎牛血清進行γ射線照射,以滅活各種動物血清中潛在的病毒風險,提高臨床安全性。極利於細胞的生長和傳代。
3. 每個批號血清均具有完整的檢驗報告,輻照報告。三次0.1 µm無菌過濾處理進行細菌、真菌、支原體、病毒及病毒抗體檢測,符合國際動物協會要求。
三、優勢
1、精選內毒素極低批次,幹細胞等各類細胞的培養效果理想,技術參數符合申報要求;
2、每個批次產量大於1600瓶(500ml/瓶),同一個項目兩年左右不需換批次,數據穩定。
3、每個批號血清具有完整的檢驗報告,輻照報告,為臨床申報提供完整支持。
4、提供試用,養細胞更放心。
5、隨時有2-3個批次平行供應,對於特殊需求的項目,可提供特別選擇空間。
6、提供支原體檢測,方法學驗證等更多延展服務。
7、信譽保證:中國疾病預防控制中心、中科院 、天津大學等單位長期合作。
四、儲存
血清儲存在-20℃,避光。
五:推薦血清融化方法
注意:
1.在水浴過程中,血清的平面要完全浸在水中。在融化過程中要慢慢搖動,使血清混勻,但不要產生泡沫!
2.胎牛血清不推薦熱滅活。
3.此三步法可讓血清在減少沉澱、保留活性、提高細胞培養效果方面,得到不同程度的提高!