醫趨勢說
本周全球各大藥械公司在JP Morgan第39屆年度醫療保健會議上聚集一堂。
此次2021年JP Morgan大會因疫情輾轉線上,也因為疫情的不確定性,大多數公司沒有公布2021年營收前景;此前華爾街分析師曾預測,醫療行業將從2021下半年開始復甦。
此外,去年由於冠狀病毒大流行導致併購放緩,但安永的一份新報告預測,由於市場擁有約5000億美元的金融火力,因此醫療技術交易將在2021年激增。
在會上包括美敦力、羅氏、雅培、Illumina、賽默飛世爾等都明確表示在2021年將會加大外部投資合作力度。
美敦力正處在架構變革的關鍵時期,同時CEO Geoff Martha表示變革創新一定是美敦力2021不變的主題,包括引領醫療新技術發展,以及企業文化上改善問責制,採取更大膽以及迅速果斷地行動;羅氏作為擁有診斷和製藥兩大業務的創新高增長企業,一如既往將進階版創新作為其2021目標,並且加大對外合作。
Illumina表示2021將在伴隨診斷和泛癌症檢測領域開展更廣泛的合作;
PerkinElmer是少有的公布財務數據企業,Q4營收同比+66%,並公布了未來核心產品布局,預計將為其帶來27億美元營收;賽默飛世爾新的一年將以三大戰略,達成持續增長的主要目標。雅培表示要做數位化領域的引領者。
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美敦力CEO Geoff Martha
2020年美敦力最大的舉措要數自上而下的架構調整。
在此次大會上美敦力CEO Geoff Martha表示,如今美敦力分為(心血管、神經科學、手術)三大業務組織,再加上糖尿病業務,
各業務由跨越地理和職能的矩陣來支持,分為20個圍繞特定治療領域的高效單元。專注而有層次的組織結構,使運營單位享有充分的控制權和責任,包括產品開發、資源利用及銷售。
產品創新永遠是美敦力不變的基石。2020年美敦力在美國、歐洲、日本和中國獲批200多項新品。這些產品正在迅速開拓市場,並將成為美敦力2021年及以後加速增長的關鍵。
▲ 美敦力2021新產品進展
除了一波新產品上市,在2021年美敦力將更關注引領行業發展的新技術,包括:
手術機器人:
除了領導脊柱和顱骨機器人技術,美敦力正通過Hugo系統布局軟組織手術機器人領域。機器人技術正迅速成為美敦力核心技術之一,未來也將帶領整個公司發揮槓桿作用。
人工智慧:
Geoff Martha表示,未來十年,數據無疑將在醫療產品開發流程中扮演核心角色。
美敦力正通過數據、機器學習和人工智慧引領醫療技術發展。
比如美敦力的心血管產品、神經條件產品、糖尿病胰島素泵和呼吸機都已融入遠程醫療技術。在術前計劃中使用數據和AI來創建個性化的脊柱植入。
此外,第一次將晶圓級製造技術用於醫療設備,開創了醫療領域先河。晶圓技術能降低產品成本並減小產品尺寸。
神經調節:
Geoff Martha表示,2021美敦力要重新搶回神經調節領域的主導地位。在疼痛刺激和大腦調節方面都推出了重要的新技術,比如DTM脊髓刺激技術,也是2021即將上市的重點。
除了新產品新技術,新興市場的增長仍然是美敦力2021的首要任務。針對這些市場(尤其是中國)定製將定製相關服務。預計新興市場將成為未來美敦力的主要增長動力。
關於併購,Martha表示,美敦力計劃在2021年繼續尋找併購機會,因為去年這家醫療技術巨人加快了併購的步伐。Martha說:「希望這些收購能夠增強我們的增長前景。」
羅氏 CFO Alan Hippe
羅氏 CFO Alan Hippe首先總結了公司在疫情下的快速反應,包括在一月就推出了用於新冠檢測的lightcycler 480。
其產品開發審批時間也創下新速度。比如Serology solutions2 42天上市,PCR solutions2 35天上市,以往平均要3-5年。
在提到診斷業務時,CFO Alan Hippe表示儘管生物仿製藥吞噬了羅氏數十億美元的銷售額,但蓬勃發展的診斷特許經營權使羅氏的收入在2020年有所增長。
羅氏將通過四大重點來保持領先地位。
1、創新引領業務發展:
在當前標準上進一步創新變革,到2023年新產品(2012年以後上市)要佔所有管線的62%。
此外,進一步加強外部合作,包括不同領域的企業。
未來投資將專注在,高疾病負擔、有既定目標、新穎的技術、有決策支持的標的。
2、診斷業務不斷新裝機的同時拓展更多菜單:
70%依靠市場決策,拓展其他跨學科解決方案。
通過更早篩查檢測、伴隨診斷指導精準化治療方案、院外監測管理來實現更好的患者服務。
3、個性化精準治療:
通過單細胞和空間基因組學發現以前未知的細胞類型,再到真實世界數據加快產品審批上市,最後用基因組圖譜的表徵識別不良結果,來打造從臨床前研究到治療的全流程個性化精準治療閉環。
4、轉型:改善思維定勢,結構,流程。
最後,CFO Alan Hippe表示,羅氏現在做的就是預先想到患者未來所需要的。
Illumina CEO Francis deSouza
Illumina CEO Francis deSouza在第39屆JP Morgan醫療保健會議上宣布了一系列腫瘤領域的合作,旨在基於其綜合基因組分析產品TruSight,與製藥公司拓展伴隨診斷業務,以及與檢測公司加碼泛癌症檢測。
推出全面泛癌分析平臺與多家腫瘤學公司合作:
關於全癌檢測,Illumina首席醫學官Phil Febbo表示,全面的基因組譜分析在美國越來越成為一種護理標準,在歐洲以及日本和中國等也越來越普及。
在會上,Illumina宣布與BMS、Kura Oncology、Myriad Genetics、Merck合作,透過旗下第一個液態生物檢體的全面泛癌分析方法TruSight Oncology 500來鑑定523種已知和新興的腫瘤生物標記,進行更全面的基因體分析,進而開發更多腫瘤學產品,如伴隨診斷(CDx)和同源重組修復缺失(homologous recombination deficiency, HRD)檢測。
他們已經向美國FDA和歐洲EMA提出TruSight Oncology 500上市許可申請,預計今年末可核准上市。
1、伴隨診斷CDx
與BMS擴大了2018年開始的合作範圍,將開發微衛星不穩定性的CDx ,並根據 Illumina第一個液體活檢TruSight Oncology 500 ctDNA的內容開發診斷儀器。這二項計畫都應用於BMS的癌症治療產品開發。與Kura Oncology合作建立頭頸部鱗狀細胞癌 HRAS 突變的 CDx。
2、HRD檢測
因應BRCA 突變型癌症的 PARP 抑製劑藥物在臨床上的日益增長和廣泛HRD患者的使用需求,在會上Illumina分別與Merck和Myriad Genetics達成合作。
推出新的生物信息平臺:
由於數據分析不斷成為客戶的主要瓶頸,因此Illumina通過收購Edico、Enancio和BlueBee ,並且整合到一個完整的大平臺Illumina Connected Analytics(ICA)。該平臺可進行大規模人口分析,並且解釋、匯整和探索以及共享多組數據。
客戶可將數據直接從序列器到平臺傳輸到私人Illumina雲(位於其他雲端結構之上),並且可以透過過門戶網站或API安全地查看、讀取、自動處理、分析和共享數據。
另外,Illumina也將與Amazon Web Services合作一項訂閱服務,具體細節尚未公布。
兩個新的AI工具:
此外,CEO Francis deSouza表示,他們正在開發兩個新的AI工具,對致病性的錯義突變進行分類的深度學習的 PrimateAI v2,以及預測剪接作用的遺傳變異體的深度學習SpliceAI v2。
PerkinElmer CEO Prahlad Singh
在一開始,PerkinElmer CEO Prahlad Singh就宣布了其財務數據,預計2020年第四季度營收將同比增長約66%,有機增長約63%。這一數據在全年疫情大環境下無疑非常亮眼。
CEO Prahlad Singh進一步表示,2020年營收中10億美元是來自其新冠相關業務,包括用於SARS-CoV-2檢測的分子測試的3.5億美元;基於血清學的COVID-19檢測產品營收超過1億美元。
未來的核心增長產品包括,
2021年提交FDA的用來量化抗體效價水平的QuantiVac ELISA檢測產品。隨著世界進入COVID-19疫苗接種階段,它將變得非常重要。新推出的PKeye移動實驗室運營經理,是一款手持式監視器,可以用來修改,調製或查看實驗室中正在進行的實驗;計劃於2021年推出的Honeycomb HIVE Cell Drive,可提供分散的單細胞分離和存儲以供以後分析;2021年將繼續推進Vanadis無創產前檢測平臺的商業化進程。
總體而言,珀金埃爾默預計,未來三年的核心產品有機收入將達到27億美元。
賽默飛世爾CEO Marc Casper
賽默飛世爾CEO Marc Casper表示,由於新冠疫情,全球篩檢市場需求大增,賽默飛世爾通過其兩款PCR產品及新開發的新冠檢測系統(2020 年 3 月獲得FDA緊急使用授權),將檢測能力提升至每周2000萬次以上,去年營收平均增長11%,自由現金流增長了17%。因此,他們今年的首要目標是繼續保持增長趨勢。
CEO Marc Casper提到,新的一年將以三大戰略,達成持續增長的主要目標。
戰略一:新的基因治療系統
第一個戰略是圍繞新產品,像過去開發新的質譜儀或 COVID-19 檢測,今年是基因治療系統,包含封閉式細胞處理系統或新的電子顯微鏡,透過一個新的數位影像濾波器(Image Filter)來建立新的科學開發方法。
戰略二:獨特的客戶價值主張,幫助製藥和生物科技公司加速創新並提高生產力
以品質為基礎,幫助客戶加速創新並提高生產力。為製藥和生物科技公司提供端到端(end to end)的產品。不僅有產品,還有委託研究開發暨生產服務(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO)涵蓋了更多生產成果。去年這一部分收入接近 120 億美元,在過去十年中平均增長了 9%。
不僅如此,他們宣布了開放一個新的血漿DNA 工廠以支持疫苗開發的計劃。承接的業務包括輝瑞和Inovio製藥的疫苗。並宣布投資1.8億美元以擴大其在美國地區的病毒載體的能力。
戰略三:高效的投資策略
在高增長和新興市場中,尋找合適的投資標的。
先投資於自己的商業基礎設施、電子商務平臺、供應鏈,以創造卓越的客戶體驗。這使其能夠建立起55億美元的業務,現在該業務已佔其總收入的 20%以上。
例如,在中國建立的新生物製劑工廠,並且在當地開放第一個一次性技術能力,以支持當地的生物科技產業。他們也與新加坡政府的合作建立了無菌魚類加工設施。
最後,也將繼續投資於擴大疫苗、酵素和核苷酸生產的能力。
雅培CEO Robert Ford
雅培CEO Robert Ford表示,從新冠疫情浮現出來的關鍵問題是遠程護理和數字解決方案以及數字健康的概念。
這些年來雅培不遺餘力將產品連結到更多數字醫療解決方案。比如在Libre中,有第一個具有藍牙功能的顯示器Confirm RX。以及CardioMEMS遠程監控,神經調製等。雅培是第一家以數字方式進行大量編程的公司。希望雅培成為數位化領域的領導者和先鋒。
關於新冠檢測,雅培在會上宣布,已經完成了來自聯邦政府的1.5億次檢測訂單。現正在向學校,企業等開放。
就創新而言,雅培在診斷領域積累了很多機會。接下來也將繼續推進Alinity平臺。新冠疫情也加速了分子診斷系統Alinity m的推出(原本在2021Q2推出)。
關於對外投資,Robert Ford表示,利用新冠產品優勢帶來的營收將在2021年花費在雅培的投資組合中。
雅培剛剛獲批一款用於快速腦震蕩檢查,血液腦震蕩檢查的產品。投資組合也會考慮快速診斷領域,包括加強現有產品組合,以及考慮對未來三年的投資。
一年一度的JP Morgan大會不僅是投資界的盛會,更是全球大健康領域在戰略領域分享、交流、合作的最佳機會。
有一個重要趨勢就是,中國大健康領域企業的參與度和受關注度越來越高,也證明了中國除了市場地位升至全球第二,產業地位也越來越被世界認可。
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